A SCALP Block hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra a koponya-sebészetben
2024. november 10. frissítette: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
A SCALP-blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra a koponya-sebészetben: Prospektív, randomizált, kontrollált, kettős vak vizsgálat
A craniotomia műtéten átesett betegek gyakran súlyos posztoperatív fájdalmat tapasztalnak.
Ez a fájdalom befolyásolhatja a páciens hemodinamikáját, megzavarhatja az alvási mintákat, és meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást.
A fájdalom miatti hirtelen szívfrekvencia- és vérnyomás-emelkedés a betegek koponyán belüli nyomásának emelkedéséhez vezethet, ami morbiditást és halálozást okozhat.
Az opioidokat általában a hemodinamikai ingadozások enyhítésére és a posztoperatív fájdalom csökkentésére használják; azonban késleltethetik a gyógyulást, hozzájárulhatnak a túlzott szedációhoz, és befolyásolhatják a posztoperatív neurológiai vizsgálatokat.
Ezen túlmenően az opioidoknak olyan káros hatásai vannak, mint az émelygés, hányás és légzésdepresszió.
A hemodinamikai instabilitás és a posztoperatív fájdalom enyhítése kritikus aggodalmak a neuroaneszteziológusok számára.
A regionális fájdalomcsillapítási technikákat idegsebészeti betegeknél alkalmazzák, mert minimalizálják az érzéstelenítési szükségleteket, enyhítik a fájdalmat és lehetővé teszik a neurológiai vizsgálatot a szisztémás szövődmények alacsonyabb előfordulási gyakorisága mellett. A fejbőr blokkját annak potenciális előnyei miatt fejlesztették ki, mint hatékony regionális érzéstelenítési technika, amely támogatja a fejlődést. kényes agyműtétek, például funkcionális és mikrosebészeti beavatkozások.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban azt feltételezzük, hogy azok a betegek, akik SCALP-blokkot kapnak, alacsonyabb posztoperatív Numerical Rating Scale pontszámmal rendelkeznek, és kevesebb teljes fájdalomcsillapítást fogyasztanak.
Elsődleges célunk a posztoperatív numerikus értékelési skála pontszámainak értékelése olyan betegeknél, akiket SCALP-blokkolással végeznek koponyatómiás műtéten.
Másodlagos célunk az elfogyasztott mentő fájdalomcsillapítás teljes mennyiségének, az első mentő fájdalomcsillapításig eltelt idő, a betegek elégedettségének és az esetleges szövődmények felmérése. A vizsgálatot prospektív, randomizált, kontrollált, kettős vakként tervezték. Mindegyik klinikán egy aneszteziológus véletlenszerűen két jelentős csoportba osztotta a betegeket számozott, átlátszatlan, lezárt borítékok segítségével: S csoportba (SCALP blokkolt betegek) és C csoportba (csak multimodális fájdalomcsillapításban részesülő betegek). A véletlen besorolási folyamatért felelős aneszteziológusok a vizsgálat más szakaszaiban nem vettek részt, és a SCALP blokkokat végrehajtó személyek a kutatás egyéb területein nem. Ezenkívül a közbeavatkozó kutató, a résztvevők és az elemző vakok voltak a vizsgálat részleteire. A műtét után két különböző anesztéziás technikus rögzítette a vizsgálat elsődleges és másodlagos eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Konya City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év
- Általános érzéstelenítés
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-III
Kizárási kritériumok:
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallatai
- Alvadási zavarok
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Fertőzések a blokk helyén
- Terhes betegek
- Sürgősségi esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
A műtét befejezése után minden beteg 3 mg morfint IV és 8 mg dexametazon IV.
Az intenzív osztályra történő áthelyezéskor a betegek napi háromszor 1 g paracetamolt IV és naponta kétszer 20 mg tenoxicam IV-et kaptak.
|
A műtét után az S csoportba tartozó betegeket félig ülő helyzetbe helyeztük.
5%-os povidon-jóddal végzett bőrfertőtlenítést követően steril kendőt alkalmaztunk.
Kerületi fejbőr blokkot 2 cm3 0,25%-os bupivakainnal végeztünk a szupraorbitális, supratrochlearis, zygomaticotemporalis, auriculotemporalis, nagyobb occipitalis és kisebb occipitalis idegeken, amelyek a homlokot és a fejbőrt látják el szenzoros információval.
Az eljárást kétoldalúan végezték.
A supratrochlearis és supraorbitalis idegek elzáródnak a homloknál, közel a felső középső széli orbitához, és az érezhető supraorbitális bevágás felett.
A zygomaticotemporalis ideg blokkolva volt a járomív hátsó széle között.
Az auriculotemporalis ideg a tragus szintjén blokkolva volt.
A nagyobb és a kisebb occipitalis idegeket a felső nyaki vonal mediális és laterális harmadánál blokkoltuk.
|
|
Egyéb: fejbőr blokk
A műtét után az S csoportba tartozó betegeket félig ülő helyzetbe helyeztük.
5%-os povidon-jóddal végzett bőrfertőtlenítést követően steril kendőt alkalmaztunk.
Kerületi fejbőr blokkot 2 cm3 0,25%-os bupivakainnal végeztünk a szupraorbitális, supratrochlearis, zygomaticotemporalis, auriculotemporalis, nagyobb occipitalis és kisebb occipitalis idegeken, amelyek a homlokot és a fejbőrt látják el szenzoros információval.
Az eljárást kétoldalúan végezték.
A supratrochlearis és supraorbitalis idegek elzáródnak a homloknál, közel a felső középső széli orbitához, és az érezhető supraorbitális bevágás felett.
A zygomaticotemporalis ideg blokkolva volt a járomív hátsó széle között.
Az auriculotemporalis ideg a tragus szintjén blokkolva volt.
A nagyobb és a kisebb occipitalis idegeket a felső nyaki vonal mediális és laterális harmadánál blokkoltuk.
|
A műtét után az S csoportba tartozó betegeket félig ülő helyzetbe helyeztük.
5%-os povidon-jóddal végzett bőrfertőtlenítést követően steril kendőt alkalmaztunk.
Kerületi fejbőr blokkot 2 cm3 0,25%-os bupivakainnal végeztünk a szupraorbitális, supratrochlearis, zygomaticotemporalis, auriculotemporalis, nagyobb occipitalis és kisebb occipitalis idegeken, amelyek a homlokot és a fejbőrt látják el szenzoros információval.
Az eljárást kétoldalúan végezték.
A supratrochlearis és supraorbitalis idegek elzáródnak a homloknál, közel a felső középső széli orbitához, és az érezhető supraorbitális bevágás felett.
A zygomaticotemporalis ideg blokkolva volt a járomív hátsó széle között.
Az auriculotemporalis ideg a tragus szintjén blokkolva volt.
A nagyobb és a kisebb occipitalis idegeket a felső nyaki vonal mediális és laterális harmadánál blokkoltuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejbőr
Időkeret: Egy nap
|
Elsődleges célunk a posztoperatív numerikus értékelési skála pontszámainak értékelése olyan betegeknél, akiket SCALP-blokkolással végeznek koponyatómiás műtéten.
(A numerikus értékelési skála pontszáma 0-10 pont.
0= nagyon rossz, 10= nagyon jó
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- scalp
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .