头皮阻滞对开颅手术术后镇痛的影响
2024年11月10日 更新者：Muhammed Halit Satici、Konya City Hospital
头皮阻滞对开颅手术术后镇痛的影响：一项前瞻性、随机对照、双盲研究
接受开颅手术的患者经常会经历严重的术后疼痛。
这种疼痛会影响患者的血流动力学、扰乱睡眠模式并延长住院时间。
由于疼痛而导致的心率和血压突然增加可能会导致患者颅内压升高，从而可能导致发病和死亡。
阿片类药物通常用于减轻血流动力学波动并减轻术后疼痛；然而，它们可能会延迟恢复，导致过度镇静，并影响术后神经系统检查。
此外，阿片类药物还有恶心、呕吐和呼吸抑制等不良反应。
减轻血流动力学不稳定和术后疼痛是神经麻醉医师最关心的问题。
神经外科患者采用区域镇痛技术，因为它们可以最大限度地减少麻醉需求，减轻疼痛，并允许进行神经系统评估，同时降低全身并发症的发生率。头皮阻滞的开发是因为它作为一种有效的区域麻醉技术的潜在好处，支持了进展精密的脑部手术，例如功能性手术和显微手术。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们假设接受 SCALP 阻滞的患者术后数字评定量表评分较低，且总镇痛用量较少。
我们的主要目标是评估接受 SCALP 阻滞开颅手术的患者的术后数字评定量表评分。
我们的次要目标是评估所消耗的抢救镇痛总量、首次抢救镇痛的时间、患者满意度以及任何可能的并发症。 该研究计划为前瞻性、随机、对照、双盲研究。 在每个诊所，麻醉师使用编号的不透明密封信封将患者随机分配到两个重要组：S 组（接受 SCALP 阻滞的患者）和 C 组（仅接受多模式镇痛的患者）。 负责随机化过程的麻醉师没有参与试验的任何其他部分，执行 SCALP 块程序的个人也没有参与研究的其他领域。 此外，进行干预的研究人员、参与者和分析人员对研究的细节一无所知。 手术后，两名不同的麻醉技术人员记录了研究的主要和次要结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡
- Konya City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 全身麻醉
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-III
排除标准：
- 区域麻醉的禁忌症
- 凝血障碍
- 已知对局部麻醉剂过敏
- 街区现场感染
- 怀孕患者
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：对照组
手术完成后，每位患者静脉注射吗啡3 mg，地塞米松静脉注射8 mg。
转入重症监护病房后，患者每天服用 3 次 1 g 的扑热息痛 IV，以及每天 2 次 20 mg 的替诺昔康 IV。
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手术结束后，S组患者取半坐位。
用 5% 聚维酮碘进行皮肤消毒后，使用无菌手术巾。
使用 2 cc 0.25% 布比卡因对为前额和头皮提供感觉信息的眶上神经、滑车上神经、颧颞神经、耳颞神经、枕大神经和枕小神经进行圆周头皮阻滞。
该手术是双侧进行的。
滑车上神经和眶上神经在眉部、靠近眼眶中上缘、可触及的眶上切迹上方被阻断。
颧颞神经在颧弓后缘之间受阻。
耳颞神经在耳屏水平被阻断。
枕大神经和枕小神经在上颈线的内侧和外侧三分之一处被阻断。
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其他：头皮块
手术结束后，S组患者取半坐位。
用 5% 聚维酮碘进行皮肤消毒后，使用无菌手术巾。
使用 2 cc 0.25% 布比卡因对为前额和头皮提供感觉信息的眶上神经、滑车上神经、颧颞神经、耳颞神经、枕大神经和枕小神经进行圆周头皮阻滞。
该手术是双侧进行的。
滑车上神经和眶上神经在眉部、靠近眼眶中上缘、可触及的眶上切迹上方被阻断。
颧颞神经在颧弓后缘之间受阻。
耳颞神经在耳屏水平被阻断。
枕大神经和枕小神经在上颈线的内侧和外侧三分之一处被阻断。
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手术结束后，S组患者取半坐位。
用 5% 聚维酮碘进行皮肤消毒后，使用无菌手术巾。
使用 2 cc 0.25% 布比卡因对为前额和头皮提供感觉信息的眶上神经、滑车上神经、颧颞神经、耳颞神经、枕大神经和枕小神经进行圆周头皮阻滞。
该手术是双侧进行的。
滑车上神经和眶上神经在眉部、靠近眼眶中上缘、可触及的眶上切迹上方被阻断。
颧颞神经在颧弓后缘之间受阻。
耳颞神经在耳屏水平被阻断。
枕大神经和枕小神经在上颈线的内侧和外侧三分之一处被阻断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头皮
大体时间：一天
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我们的主要目标是评估接受 SCALP 阻滞开颅手术的患者的术后数字评定量表评分。
（数字评分量表得分 0-10 分。
0= 非常差，10= 非常好
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月7日
初级完成 (实际的)
2024年11月11日
研究完成 (实际的)
2024年11月11日
研究注册日期
首次提交
2024年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月7日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月10日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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