Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af SCALP-blok på postoperativ analgesi i kraniotomikirurgi

10. november 2024 opdateret af: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effekter af SCALP-blok på postoperativ analgesi i kraniotomikirurgi: en prospektiv, randomiseret kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse

Patienter, der gennemgår kraniotomioperation, oplever ofte alvorlige postoperative smerter. Denne smerte kan påvirke patientens hæmodynamik, forstyrre søvnmønstre og forlænge hospitalsophold. Pludselige stigninger i hjertefrekvens og blodtryk på grund af smerte kan føre til forhøjet intrakranielt tryk hos patienter, hvilket potentielt kan forårsage morbiditet og dødelighed. Opioider bruges almindeligvis til at afbøde hæmodynamiske udsving og reducere postoperativ smerte; de kan dog forsinke restitutionen, bidrage til overdreven sedation og påvirke postoperative neurologiske undersøgelser. Derudover har opioider negative virkninger såsom kvalme, opkastning og respirationsdepression. Lindring af hæmodynamisk ustabilitet og postoperativ smerte er kritiske bekymringer for neuroanæstesiologer. Regionale analgesiteknikker anvendes hos neurokirurgiske patienter, fordi de minimerer anæstesibehov, lindrer smerter og giver mulighed for neurologisk vurdering med en lavere forekomst af systemiske komplikationer. Hovedbundsblokken blev udviklet på grund af dens potentielle fordele som en effektiv regional anæstesiteknik, der understøtter fremskridt af sarte hjerneoperationer såsom funktionelle og mikrokirurgiske operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse antager vi, at patienter, der modtager en SCALP-blok, vil have lavere postoperative numeriske vurderingsskala-score og indtage mindre total analgesi.

Vores primære mål er at evaluere postoperativ numerisk vurderingsskala hos patienter, der gennemgår kraniotomikirurgi med en SCALP-blok.

Vores sekundære mål er at vurdere den samlede mængde forbrugt redningsanalgesi, tiden til første redningsanalgesi, patienttilfredshed og eventuelle komplikationer. Undersøgelsen var planlagt som en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind. På hver klinik fordelte en anæstesilæge tilfældigt patienter til to signifikante grupper ved hjælp af nummererede uigennemsigtige forseglede kuverter: Gruppe S (patienter, der modtager SCALP-blok) og Gruppe C (patienter, der kun får multimodal analgesi). De anæstesilæger, der var ansvarlige for randomiseringsprocessen, var ikke involveret i andre dele af forsøget, og de personer, der udførte SCALP-blokeringsproceduren, var ikke involveret i andre områder af forskningen. Derudover blev forskeren, der intervenerede, deltagerne og analysatoren blindet for detaljerne i undersøgelsen. Efter operationen registrerede to forskellige anæstesiteknikere de primære og sekundære resultater af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Konya City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Generel anæstesi
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til regional anæstesi
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Infektioner på blokstedet
  • Gravide patienter
  • Nødsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Efter operationen var afsluttet, modtog hver patient 3 mg morfin IV og 8 mg dexamethason IV. Efter overførsel til intensivafdelingen fik patienterne 1 g paracetamol IV tre gange dagligt og 20 mg tenoxicam IV to gange dagligt.
Andet: Blok på hovedbunden
Efter det kirurgiske indgreb blev patienter i gruppe S placeret i en halvsiddende stilling. Efter hudantisepsis med 5 % povidon-jod blev et sterilt afdækning påført. En perifer hovedbundsblokering med 2 cc 0,25 % bupivacain blev udført på hver af de supraorbitale, supratrochleære, zygomaticotemporale, auriculotemporale, større occipitale og mindre occipitale nerver, der forsyner panden og hovedbunden med sensorisk information. Indgrebet blev udført bilateralt. De supratrochleære og supraorbitale nerver var blokeret ved øjenbrynet, tæt på den øvre midterste kantbane, og over det supraorbitale indhak, der kunne mærkes. Den zygomaticotemporale nerve var blokeret mellem den bageste kant af den zygomatiske bue. Den auriculotemporale nerve var blokeret på niveau med tragus. De større og mindre occipitale nerver blev blokeret ved de mediale og laterale tredjedele af den øvre nakkelinje.
Andet: blokering af hovedbunden
Efter det kirurgiske indgreb blev patienter i gruppe S placeret i en halvsiddende stilling. Efter hudantisepsis med 5 % povidon-jod blev et sterilt afdækning påført. En perifer hovedbundsblokering med 2 cc 0,25 % bupivacain blev udført på hver af de supraorbitale, supratrochleære, zygomaticotemporale, auriculotemporale, større occipitale og mindre occipitale nerver, der forsyner panden og hovedbunden med sensorisk information. Indgrebet blev udført bilateralt. De supratrochleære og supraorbitale nerver var blokeret ved øjenbrynet, tæt på den øvre midterste kantbane, og over det supraorbitale indhak, der kunne mærkes. Den zygomaticotemporale nerve var blokeret mellem den bageste kant af den zygomatiske bue. Den auriculotemporale nerve var blokeret på niveau med tragus. De større og mindre occipitale nerver blev blokeret ved de mediale og laterale tredjedele af den øvre nakkelinje.
Andet: Blok på hovedbunden
Efter det kirurgiske indgreb blev patienter i gruppe S placeret i en halvsiddende stilling. Efter hudantisepsis med 5 % povidon-jod blev et sterilt afdækning påført. En perifer hovedbundsblokering med 2 cc 0,25 % bupivacain blev udført på hver af de supraorbitale, supratrochleære, zygomaticotemporale, auriculotemporale, større occipitale og mindre occipitale nerver, der forsyner panden og hovedbunden med sensorisk information. Indgrebet blev udført bilateralt. De supratrochleære og supraorbitale nerver var blokeret ved øjenbrynet, tæt på den øvre midterste kantbane, og over det supraorbitale indhak, der kunne mærkes. Den zygomaticotemporale nerve var blokeret mellem den bageste kant af den zygomatiske bue. Den auriculotemporale nerve var blokeret på niveau med tragus. De større og mindre occipitale nerver blev blokeret ved de mediale og laterale tredjedele af den øvre nakkelinje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedbund
Tidsramme: En dag
Vores primære mål er at evaluere postoperativ numerisk vurderingsskala hos patienter, der gennemgår kraniotomikirurgi med en SCALP-blok. (Numerisk vurderingsskala score 0-10 point. 0= Meget dårlig, 10= Meget god
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • scalp

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Blok på hovedbunden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner