Efectos del bloqueo del cuero cabelludo sobre la analgesia posoperatoria en cirugía de craneotomía
10 de noviembre de 2024 actualizado por: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Efectos del bloqueo del cuero cabelludo sobre la analgesia posoperatoria en cirugía de craneotomía: un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego
Los pacientes sometidos a una cirugía de craneotomía a menudo experimentan un dolor postoperatorio intenso.
Este dolor puede afectar la hemodinámica del paciente, alterar los patrones de sueño y prolongar la estancia hospitalaria.
Los aumentos repentinos de la frecuencia cardíaca y la presión arterial debido al dolor pueden provocar una presión intracraneal elevada en los pacientes, lo que potencialmente causa morbilidad y mortalidad.
Los opioides se utilizan habitualmente para mitigar las fluctuaciones hemodinámicas y reducir el dolor posoperatorio; sin embargo, pueden retrasar la recuperación, contribuir a una sedación excesiva y afectar los exámenes neurológicos posoperatorios.
Además, los opioides tienen efectos adversos como náuseas, vómitos y depresión respiratoria.
Aliviar la inestabilidad hemodinámica y el dolor posoperatorio son preocupaciones fundamentales para los neuroanestesiólogos.
Las técnicas de analgesia regional se emplean en pacientes de neurocirugía porque minimizan los requisitos de anestesia, alivian el dolor y permiten una evaluación neurológica con una menor incidencia de complicaciones sistémicas. El bloqueo del cuero cabelludo se desarrolló debido a sus beneficios potenciales como una técnica de anestesia regional efectiva que apoya el avance. de cirugías cerebrales delicadas como la funcional y la microcirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, planteamos la hipótesis de que los pacientes que reciben un bloqueo SCALP tendrán puntuaciones más bajas en la escala de calificación numérica posoperatoria y consumirán menos analgesia total.
Nuestro objetivo principal es evaluar las puntuaciones de la escala de calificación numérica posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de craneotomía con un bloque SCALP.
Nuestros objetivos secundarios son evaluar la cantidad total de analgesia de rescate consumida, el tiempo hasta la primera analgesia de rescate, la satisfacción del paciente y cualquier posible complicación. El estudio se planificó como prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego. En cada clínica, un anestesiólogo asignó aleatoriamente a los pacientes a dos grupos importantes utilizando sobres cerrados opacos numerados: Grupo S (pacientes que recibieron bloqueo SCALP) y Grupo C (pacientes que recibieron solo analgesia multimodal). Los anestesiólogos responsables del proceso de aleatorización no participaron en ninguna otra sección del ensayo y los individuos que ejecutaron el procedimiento de bloqueo SCALP no participaron en otras áreas de la investigación. Además, el investigador que intervino, los participantes y el analizador estaban cegados a los detalles del estudio. Después de la cirugía, dos técnicos de anestesia diferentes registraron los resultados primarios y secundarios del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Anestesia general
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones de la anestesia regional.
- Trastornos de la coagulación
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Infecciones en el sitio del bloqueo.
- Pacientes embarazadas
- Casos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
Una vez completada la cirugía, cada paciente recibió 3 mg de morfina IV y 8 mg de dexametasona IV.
Tras el traslado a la unidad de cuidados intensivos, a los pacientes se les administró 1 g de paracetamol IV tres veces al día y 20 mg de tenoxicam IV dos veces al día.
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Después del procedimiento quirúrgico, los pacientes del Grupo S fueron colocados en posición semisentada.
Después de la antisepsia de la piel con povidona yodada al 5%, se aplicó un paño estéril.
Se realizó un bloqueo circunferencial del cuero cabelludo con 2 cc de bupivacaína al 0,25% en cada uno de los nervios supraorbitario, supratroclear, cigomáticotemporal, auriculotemporal, occipital mayor y occipital menor que suministran información sensorial a la frente y el cuero cabelludo.
El procedimiento se realizó de forma bilateral.
Los nervios supratroclear y supraorbitario estaban bloqueados en la frente, cerca del borde medio superior de la órbita y sobre la muesca supraorbitaria que se podía palpar.
El nervio cigomáticotemporal estaba bloqueado entre el borde posterior del arco cigomático.
El nervio auriculotemporal estaba bloqueado a nivel del trago.
Los nervios occipitales mayor y menor fueron bloqueados en los tercios medial y lateral de la línea nucal superior.
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Otro: bloqueo del cuero cabelludo
Después del procedimiento quirúrgico, los pacientes del Grupo S fueron colocados en posición semisentada.
Después de la antisepsia de la piel con povidona yodada al 5%, se aplicó un paño estéril.
Se realizó un bloqueo circunferencial del cuero cabelludo con 2 cc de bupivacaína al 0,25% en cada uno de los nervios supraorbitario, supratroclear, cigomáticotemporal, auriculotemporal, occipital mayor y occipital menor que suministran información sensorial a la frente y el cuero cabelludo.
El procedimiento se realizó de forma bilateral.
Los nervios supratroclear y supraorbitario estaban bloqueados en la frente, cerca del borde medio superior de la órbita y sobre la muesca supraorbitaria que se podía palpar.
El nervio cigomáticotemporal estaba bloqueado entre el borde posterior del arco cigomático.
El nervio auriculotemporal estaba bloqueado a nivel del trago.
Los nervios occipitales mayor y menor fueron bloqueados en los tercios medial y lateral de la línea nucal superior.
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Después del procedimiento quirúrgico, los pacientes del Grupo S fueron colocados en posición semisentada.
Después de la antisepsia de la piel con povidona yodada al 5%, se aplicó un paño estéril.
Se realizó un bloqueo circunferencial del cuero cabelludo con 2 cc de bupivacaína al 0,25% en cada uno de los nervios supraorbitario, supratroclear, cigomáticotemporal, auriculotemporal, occipital mayor y occipital menor que suministran información sensorial a la frente y el cuero cabelludo.
El procedimiento se realizó de forma bilateral.
Los nervios supratroclear y supraorbitario estaban bloqueados en la frente, cerca del borde medio superior de la órbita y sobre la muesca supraorbitaria que se podía palpar.
El nervio cigomáticotemporal estaba bloqueado entre el borde posterior del arco cigomático.
El nervio auriculotemporal estaba bloqueado a nivel del trago.
Los nervios occipitales mayor y menor fueron bloqueados en los tercios medial y lateral de la línea nucal superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Un día
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Nuestro objetivo principal es evaluar las puntuaciones de la escala de calificación numérica posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de craneotomía con un bloque SCALP.
(Escala de calificación numérica de 0 a 10 puntos.
0= Muy malo, 10= Muy bueno
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- scalp
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .