Effecten van SCALP-blokkering op postoperatieve analgesie bij craniotomiechirurgie
10 november 2024 bijgewerkt door: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Effecten van SCALP-blokkering op postoperatieve analgesie bij craniotomiechirurgie: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie
Patiënten die een craniotomieoperatie ondergaan, ervaren vaak ernstige postoperatieve pijn.
Deze pijn kan de hemodynamiek van de patiënt beïnvloeden, het slaappatroon verstoren en het verblijf in het ziekenhuis verlengen.
Plotselinge verhogingen van de hartslag en bloeddruk als gevolg van pijn kunnen bij patiënten leiden tot verhoogde intracraniale druk, wat mogelijk morbiditeit en mortaliteit kan veroorzaken.
Opioïden worden vaak gebruikt om hemodynamische fluctuaties te verzachten en postoperatieve pijn te verminderen; Ze kunnen echter het herstel vertragen, bijdragen aan overmatige sedatie en postoperatieve neurologische onderzoeken beïnvloeden.
Bovendien hebben opioïden nadelige effecten zoals misselijkheid, braken en ademhalingsdepressie.
Het verlichten van hemodynamische instabiliteit en postoperatieve pijn zijn cruciale zorgen voor neuro-anesthesiologen.
Regionale analgesietechnieken worden gebruikt bij neurochirurgiepatiënten omdat ze de anesthesievereisten minimaliseren, pijn verlichten en neurologische beoordeling mogelijk maken met een lagere incidentie van systemische complicaties. Het hoofdhuidblok is ontwikkeld vanwege de potentiële voordelen ervan als een effectieve regionale anesthesietechniek die de vooruitgang ondersteunt. van delicate hersenoperaties zoals functionele en microchirurgie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie veronderstellen we dat patiënten die een SCALP-blok krijgen lagere postoperatieve Numerical Rating Scale-scores zullen hebben en minder totale analgesie zullen consumeren.
Ons primaire doel is het evalueren van postoperatieve numerieke beoordelingsschaalscores bij patiënten die een craniotomieoperatie ondergaan met een SCALP-blok.
Onze secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de totale hoeveelheid verbruikte nood-analgesie, de tijd tot eerste nood-analgesie, de tevredenheid van de patiënt en eventuele complicaties. Het onderzoek was gepland als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie. In elke kliniek verdeelde een anesthesioloog patiënten willekeurig in twee significante groepen met behulp van genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen: Groep S (patiënten die een SCALP-blok kregen) en Groep C (patiënten die alleen multimodale analgesie kregen). De anesthesiologen die verantwoordelijk waren voor het randomisatieproces waren niet betrokken bij andere delen van het onderzoek, en de personen die de SCALP-blokkeringsprocedure uitvoerden waren niet betrokken bij andere delen van het onderzoek. Bovendien waren de onderzoeker die tussenbeide kwam, de deelnemers en de analysator blind voor de details van het onderzoek. Na de operatie registreerden twee verschillende anesthesietechnici de primaire en secundaire resultaten van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Algemene anesthesie
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists I-III
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor regionale anesthesie
- Stollingsstoornissen
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Infecties op de bloksite
- Zwangere patiënten
- Noodgevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle groep
Nadat de operatie was voltooid, ontving elke patiënt 3 mg morfine IV en 8 mg dexamethason IV.
Bij overbrenging naar de intensive care kregen de patiënten driemaal daags 1 g paracetamol IV en tweemaal daags 20 mg tenoxicam IV.
|
Na de chirurgische ingreep werden de patiënten in Groep S in een semi-zittende positie geplaatst.
Na huidantisepsis met 5% povidonjood werd een steriel laken aangebracht.
Er werd een omtreksblokkade van de hoofdhuid met 2 cc 0,25% bupivacaïne uitgevoerd op elk van de supraorbitale, supratrochleaire, zygomaticotemporale, auriculotemporale, grotere occipitale en kleinere occipitale zenuwen die het voorhoofd en de hoofdhuid van sensorische informatie voorzien.
De procedure werd bilateraal uitgevoerd.
De supratrochleaire en supraorbitale zenuwen waren geblokkeerd bij het voorhoofd, dichtbij de baan van de bovenste middenrand, en boven de supraorbitale inkeping die voelbaar was.
De zygomaticotemporale zenuw was geblokkeerd tussen de achterste rand van de jukbeenboog.
De auriculotemporale zenuw was geblokkeerd ter hoogte van de tragus.
De grotere en kleinere occipitale zenuwen waren geblokkeerd op het mediale en laterale derde deel van de superieure neklijn.
|
|
Ander: hoofdhuid blok
Na de chirurgische ingreep werden de patiënten in Groep S in een semi-zittende positie geplaatst.
Na huidantisepsis met 5% povidonjood werd een steriel laken aangebracht.
Er werd een omtreksblokkade van de hoofdhuid met 2 cc 0,25% bupivacaïne uitgevoerd op elk van de supraorbitale, supratrochleaire, zygomaticotemporale, auriculotemporale, grotere occipitale en kleinere occipitale zenuwen die het voorhoofd en de hoofdhuid van sensorische informatie voorzien.
De procedure werd bilateraal uitgevoerd.
De supratrochleaire en supraorbitale zenuwen waren geblokkeerd bij het voorhoofd, dichtbij de baan van de bovenste middenrand, en boven de supraorbitale inkeping die voelbaar was.
De zygomaticotemporale zenuw was geblokkeerd tussen de achterste rand van de jukbeenboog.
De auriculotemporale zenuw was geblokkeerd ter hoogte van de tragus.
De grotere en kleinere occipitale zenuwen waren geblokkeerd op het mediale en laterale derde deel van de superieure neklijn.
|
Na de chirurgische ingreep werden de patiënten in Groep S in een semi-zittende positie geplaatst.
Na huidantisepsis met 5% povidonjood werd een steriel laken aangebracht.
Er werd een omtreksblokkade van de hoofdhuid met 2 cc 0,25% bupivacaïne uitgevoerd op elk van de supraorbitale, supratrochleaire, zygomaticotemporale, auriculotemporale, grotere occipitale en kleinere occipitale zenuwen die het voorhoofd en de hoofdhuid van sensorische informatie voorzien.
De procedure werd bilateraal uitgevoerd.
De supratrochleaire en supraorbitale zenuwen waren geblokkeerd bij het voorhoofd, dichtbij de baan van de bovenste middenrand, en boven de supraorbitale inkeping die voelbaar was.
De zygomaticotemporale zenuw was geblokkeerd tussen de achterste rand van de jukbeenboog.
De auriculotemporale zenuw was geblokkeerd ter hoogte van de tragus.
De grotere en kleinere occipitale zenuwen waren geblokkeerd op het mediale en laterale derde deel van de superieure neklijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdhuid
Tijdsspanne: Op een dag
|
Ons primaire doel is het evalueren van postoperatieve numerieke beoordelingsschaalscores bij patiënten die een craniotomieoperatie ondergaan met een SCALP-blok.
(Numerieke beoordelingsschaalscore 0-10 punten.
0= Zeer slecht, 10= Zeer goed
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- scalp
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .