Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del blocco del cuoio capelluto sull'analgesia postoperatoria nella chirurgia della craniotomia

10 novembre 2024 aggiornato da: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

Effetti del blocco SCALP sull'analgesia postoperatoria nella chirurgia della craniotomia: uno studio prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco

I pazienti sottoposti a intervento di craniotomia spesso avvertono un forte dolore postoperatorio. Questo dolore può influenzare l'emodinamica del paziente, interrompere il sonno e prolungare la degenza ospedaliera. Aumenti improvvisi della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna dovuti al dolore possono portare a un aumento della pressione intracranica nei pazienti, causando potenzialmente morbilità e mortalità. Gli oppioidi sono comunemente usati per mitigare le fluttuazioni emodinamiche e ridurre il dolore postoperatorio; tuttavia, possono ritardare il recupero, contribuire a una sedazione eccessiva e influenzare gli esami neurologici postoperatori. Inoltre, gli oppioidi hanno effetti avversi come nausea, vomito e depressione respiratoria. Alleviare l’instabilità emodinamica e il dolore postoperatorio sono preoccupazioni fondamentali per i neuroanestesisti. Le tecniche di analgesia regionale sono impiegate nei pazienti neurochirurgici perché riducono al minimo la necessità di anestesia, alleviano il dolore e consentono una valutazione neurologica con una minore incidenza di complicanze sistemiche. Il blocco del cuoio capelluto è stato sviluppato per i suoi potenziali benefici come tecnica di anestesia regionale efficace che supporta il progresso di delicati interventi al cervello come quelli funzionali e microchirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, ipotizziamo che i pazienti che ricevono un blocco SCALP avranno punteggi inferiori alla scala di valutazione numerica postoperatoria e consumeranno meno analgesia totale.

Il nostro obiettivo primario è valutare i punteggi della scala di valutazione numerica postoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento di craniotomia con blocco SCALP.

I nostri obiettivi secondari sono valutare la quantità totale di analgesia di salvataggio consumata, il tempo necessario per la prima analgesia di salvataggio, la soddisfazione del paziente e qualsiasi possibile complicanza. Lo studio è stato pianificato come prospettico, randomizzato, controllato, in doppio cieco. In ciascuna clinica, un anestesista ha assegnato casualmente i pazienti a due gruppi significativi utilizzando buste sigillate opache numerate: Gruppo S (pazienti che ricevono il blocco SCALP) e Gruppo C (pazienti che ricevono solo analgesia multimodale). Gli anestesisti responsabili del processo di randomizzazione non sono stati coinvolti in altre sezioni dello studio e gli individui che hanno eseguito la procedura dei blocchi SCALP non sono stati coinvolti in altre aree della ricerca. Inoltre, il ricercatore che è intervenuto, i partecipanti e l’analizzatore erano all’oscuro dei dettagli dello studio. Dopo l'intervento, due diversi anestesisti hanno registrato i risultati primari e secondari dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Konya City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Anestesia generale
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'anestesia regionale
  • Disturbi della coagulazione
  • Allergia nota agli anestetici locali
  • Infezioni nel sito del blocco
  • Pazienti in gravidanza
  • Casi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Una volta completato l'intervento, ciascun paziente ha ricevuto 3 mg di morfina IV e 8 mg di desametasone IV. Al momento del trasferimento all'unità di terapia intensiva, ai pazienti sono stati somministrati 1 g di paracetamolo IV tre volte al giorno e 20 mg di tenoxicam IV due volte al giorno.
Altro: Blocco del cuoio capelluto
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti del Gruppo S sono stati posti in posizione semiseduta. Dopo l'antisepsi cutanea con iodio-povidone al 5%, è stato applicato un telo sterile. È stato eseguito un blocco circonferenziale del cuoio capelluto con 2 cc di bupivacaina allo 0,25% su ciascuno dei nervi sopraorbitario, sopratrocleare, zigomaticotemporale, auricolotemporale, occipitale maggiore e occipitale minore che forniscono informazioni sensoriali alla fronte e al cuoio capelluto. La procedura è stata eseguita bilateralmente. I nervi sopratrocleare e sopraorbitario erano bloccati sulla fronte, vicino al bordo medio superiore dell'orbita e sopra l'incisura sopraorbitale che poteva essere palpata. Il nervo zigomaticotemporale era bloccato tra il bordo posteriore dell'arco zigomatico. Il nervo auricolotemporale era bloccato a livello del trago. I nervi occipitali maggiori e minori erano bloccati nei terzi mediale e laterale della linea nucale superiore.
Altro: blocco del cuoio capelluto
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti del Gruppo S sono stati posti in posizione semiseduta. Dopo l'antisepsi cutanea con iodio-povidone al 5%, è stato applicato un telo sterile. È stato eseguito un blocco circonferenziale del cuoio capelluto con 2 cc di bupivacaina allo 0,25% su ciascuno dei nervi sopraorbitario, sopratrocleare, zigomaticotemporale, auricolotemporale, occipitale maggiore e occipitale minore che forniscono informazioni sensoriali alla fronte e al cuoio capelluto. La procedura è stata eseguita bilateralmente. I nervi sopratrocleare e sopraorbitario erano bloccati sulla fronte, vicino al bordo medio superiore dell'orbita e sopra l'incisura sopraorbitale che poteva essere palpata. Il nervo zigomaticotemporale era bloccato tra il bordo posteriore dell'arco zigomatico. Il nervo auricolotemporale era bloccato a livello del trago. I nervi occipitali maggiori e minori erano bloccati nei terzi mediale e laterale della linea nucale superiore.
Altro: Blocco del cuoio capelluto
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti del Gruppo S sono stati posti in posizione semiseduta. Dopo l'antisepsi cutanea con iodio-povidone al 5%, è stato applicato un telo sterile. È stato eseguito un blocco circonferenziale del cuoio capelluto con 2 cc di bupivacaina allo 0,25% su ciascuno dei nervi sopraorbitario, sopratrocleare, zigomaticotemporale, auricolotemporale, occipitale maggiore e occipitale minore che forniscono informazioni sensoriali alla fronte e al cuoio capelluto. La procedura è stata eseguita bilateralmente. I nervi sopratrocleare e sopraorbitario erano bloccati sulla fronte, vicino al bordo medio superiore dell'orbita e sopra l'incisura sopraorbitale che poteva essere palpata. Il nervo zigomaticotemporale era bloccato tra il bordo posteriore dell'arco zigomatico. Il nervo auricolotemporale era bloccato a livello del trago. I nervi occipitali maggiori e minori erano bloccati nei terzi mediale e laterale della linea nucale superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cuoio capelluto
Lasso di tempo: Un giorno
Il nostro obiettivo primario è valutare i punteggi della scala di valutazione numerica postoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento di craniotomia con blocco SCALP. (Punteggio della scala di valutazione numerica da 0 a 10 punti. 0= Pessimo, 10= Molto buono
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • scalp

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del cuoio capelluto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi