Efeitos do bloqueio SCALP na analgesia pós-operatória em cirurgia de craniotomia
10 de novembro de 2024 atualizado por: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Efeitos do bloqueio SCALP na analgesia pós-operatória em cirurgia de craniotomia: um estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego
Pacientes submetidos à cirurgia de craniotomia geralmente apresentam dor pós-operatória intensa.
Essa dor pode afetar a hemodinâmica do paciente, perturbar os padrões de sono e prolongar a internação hospitalar.
Aumentos repentinos da frequência cardíaca e da pressão arterial devido à dor podem levar ao aumento da pressão intracraniana nos pacientes, causando potencialmente morbidade e mortalidade.
Os opioides são comumente usados para atenuar as flutuações hemodinâmicas e reduzir a dor pós-operatória; no entanto, podem atrasar a recuperação, contribuir para a sedação excessiva e afetar os exames neurológicos pós-operatórios.
Além disso, os opioides apresentam efeitos adversos como náuseas, vômitos e depressão respiratória.
O alívio da instabilidade hemodinâmica e da dor pós-operatória são preocupações críticas para os neuroanestesiologistas.
Técnicas de analgesia regional são empregadas em pacientes neurocirúrgicos porque minimizam a necessidade de anestesia, aliviam a dor e permitem avaliação neurológica com menor incidência de complicações sistêmicas. O bloqueio do couro cabeludo foi desenvolvido devido aos seus benefícios potenciais como uma técnica de anestesia regional eficaz que apoia o avanço de cirurgias cerebrais delicadas, como funcionais e microcirurgias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, levantamos a hipótese de que os pacientes que recebem um bloqueio SCALP terão pontuações mais baixas na escala de avaliação numérica pós-operatória e consumirão menos analgesia total.
Nosso objetivo principal é avaliar os escores da escala de avaliação numérica pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de craniotomia com bloqueio SCALP.
Nossos objetivos secundários são avaliar a quantidade total de analgesia de resgate consumida, o tempo para a primeira analgesia de resgate, a satisfação do paciente e quaisquer possíveis complicações. O estudo foi planejado como prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego. Em cada clínica, um anestesiologista alocou aleatoriamente os pacientes em dois grupos significativos usando envelopes opacos selados e numerados: Grupo S (pacientes que receberam bloqueio SCALP) e Grupo C (pacientes que receberam apenas analgesia multimodal). Os anestesiologistas responsáveis pelo processo de randomização não estiveram envolvidos em nenhuma outra seção do estudo, e os indivíduos que executaram o procedimento de bloqueio do SCALP não estiveram envolvidos em outras áreas da pesquisa. Além disso, o pesquisador que interveio, os participantes e o analisador desconheciam os detalhes do estudo. Após a cirurgia, dois técnicos de anestesia diferentes registraram os resultados primários e secundários do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos
- Anestesia geral
- Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para anestesia regional
- Distúrbios de coagulação
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Infecções no local do bloqueio
- Pacientes grávidas
- Casos de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
Após o término da cirurgia, cada paciente recebeu 3 mg de morfina IV e 8 mg de dexametasona IV.
Após a transferência para a unidade de terapia intensiva, os pacientes receberam 1 g de paracetamol IV três vezes ao dia e 20 mg de tenoxicam IV duas vezes ao dia.
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Após o procedimento cirúrgico, os pacientes do Grupo S foram colocados em posição semi-sentada.
Após antissepsia da pele com iodopovidona a 5%, foi aplicado um campo estéril.
Um bloqueio circunferencial do couro cabeludo com 2 cc de bupivacaína a 0,25% foi feito em cada um dos nervos supraorbital, supratroclear, zigomáticotemporal, auriculotemporal, occipital maior e occipital menor que fornecem informações sensoriais à testa e ao couro cabeludo.
O procedimento foi realizado bilateralmente.
Os nervos supratroclear e supraorbital estavam bloqueados na sobrancelha, próximo à borda média superior da órbita e sobre a incisura supraorbital que podia ser palpada.
O nervo zigomáticotemporal foi bloqueado entre a borda posterior do arco zigomático.
O nervo auriculotemporal foi bloqueado ao nível do tragus.
Os nervos occipitais maior e menor foram bloqueados nos terços medial e lateral da linha nucal superior.
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Outro: bloco de couro cabeludo
Após o procedimento cirúrgico, os pacientes do Grupo S foram colocados em posição semi-sentada.
Após antissepsia da pele com iodopovidona a 5%, foi aplicado um campo estéril.
Um bloqueio circunferencial do couro cabeludo com 2 cc de bupivacaína a 0,25% foi feito em cada um dos nervos supraorbital, supratroclear, zigomáticotemporal, auriculotemporal, occipital maior e occipital menor que fornecem informações sensoriais à testa e ao couro cabeludo.
O procedimento foi realizado bilateralmente.
Os nervos supratroclear e supraorbital estavam bloqueados na sobrancelha, próximo à borda média superior da órbita e sobre a incisura supraorbital que podia ser palpada.
O nervo zigomáticotemporal foi bloqueado entre a borda posterior do arco zigomático.
O nervo auriculotemporal foi bloqueado ao nível do tragus.
Os nervos occipitais maior e menor foram bloqueados nos terços medial e lateral da linha nucal superior.
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Após o procedimento cirúrgico, os pacientes do Grupo S foram colocados em posição semi-sentada.
Após antissepsia da pele com iodopovidona a 5%, foi aplicado um campo estéril.
Um bloqueio circunferencial do couro cabeludo com 2 cc de bupivacaína a 0,25% foi feito em cada um dos nervos supraorbital, supratroclear, zigomáticotemporal, auriculotemporal, occipital maior e occipital menor que fornecem informações sensoriais à testa e ao couro cabeludo.
O procedimento foi realizado bilateralmente.
Os nervos supratroclear e supraorbital estavam bloqueados na sobrancelha, próximo à borda média superior da órbita e sobre a incisura supraorbital que podia ser palpada.
O nervo zigomáticotemporal foi bloqueado entre a borda posterior do arco zigomático.
O nervo auriculotemporal foi bloqueado ao nível do tragus.
Os nervos occipitais maior e menor foram bloqueados nos terços medial e lateral da linha nucal superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Couro cabeludo
Prazo: Um dia
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Nosso objetivo principal é avaliar os escores da escala de avaliação numérica pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de craniotomia com bloqueio SCALP.
(Escala de classificação numérica de 0 a 10 pontos.
0= Muito Ruim, 10= Muito Bom
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- scalp
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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