Auswirkungen der SCALP-Blockade auf die postoperative Analgesie in der Kraniotomiechirurgie
10. November 2024 aktualisiert von: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Auswirkungen der SCALP-Blockade auf die postoperative Analgesie in der Kraniotomiechirurgie: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie
Patienten, die sich einer Kraniotomieoperation unterziehen, leiden oft unter starken postoperativen Schmerzen.
Dieser Schmerz kann die Hämodynamik des Patienten beeinträchtigen, den Schlafrhythmus stören und den Krankenhausaufenthalt verlängern.
Ein plötzlicher Anstieg der Herzfrequenz und des Blutdrucks aufgrund von Schmerzen kann bei Patienten zu einem erhöhten Hirndruck führen und möglicherweise Morbidität und Mortalität verursachen.
Opioide werden häufig verwendet, um hämodynamische Schwankungen abzuschwächen und postoperative Schmerzen zu lindern. Sie können jedoch die Genesung verzögern, zu einer übermäßigen Sedierung beitragen und postoperative neurologische Untersuchungen beeinträchtigen.
Darüber hinaus haben Opioide Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Atemdepression.
Die Linderung hämodynamischer Instabilität und postoperativer Schmerzen ist für Neuroanästhesisten ein wichtiges Anliegen.
Regionale Analgesietechniken werden bei neurochirurgischen Patienten eingesetzt, weil sie den Anästhesiebedarf minimieren, Schmerzen lindern und eine neurologische Beurteilung mit geringerer Inzidenz systemischer Komplikationen ermöglichen. Der Kopfhautblock wurde aufgrund seiner potenziellen Vorteile als wirksame Regionalanästhesietechnik entwickelt, die den Fortschritt unterstützt von heiklen Gehirnoperationen wie funktionellen und mikrochirurgischen Eingriffen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie gehen wir davon aus, dass Patienten, die eine SCALP-Blockade erhalten, niedrigere postoperative Werte auf der numerischen Bewertungsskala haben und weniger Gesamtanalgesie konsumieren.
Unser Hauptziel ist die Bewertung postoperativer numerischer Bewertungsskalenwerte bei Patienten, die sich einer Kraniotomieoperation mit einem SCALP-Block unterziehen.
Unsere sekundären Ziele bestehen darin, die Gesamtmenge der verbrauchten Rettungsanalgetika, die Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie, die Patientenzufriedenheit und mögliche Komplikationen zu bewerten. Die Studie war als prospektive, randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie geplant. In jeder Klinik teilte ein Anästhesist die Patienten mithilfe nummerierter, undurchsichtiger, versiegelter Umschläge nach dem Zufallsprinzip zwei signifikanten Gruppen zu: Gruppe S (Patienten, die eine SCALP-Blockade erhielten) und Gruppe C (Patienten, die nur eine multimodale Analgesie erhielten). Die für den Randomisierungsprozess verantwortlichen Anästhesisten waren an keinem anderen Abschnitt der Studie beteiligt, und die Personen, die das Verfahren zur SCALP-Blockade durchführten, waren nicht an anderen Forschungsbereichen beteiligt. Darüber hinaus waren der intervenierende Forscher, die Teilnehmer und der Analysator blind für die Details der Studie. Nach der Operation zeichneten zwei verschiedene Anästhesietechniker die primären und sekundären Ergebnisse der Studie auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Konya, Truthahn
- Konya City Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Vollnarkose
- Physischer Status I-III der American Society of Anaesthesiologists
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie
- Gerinnungsstörungen
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Infektionen an der Blockstelle
- Schwangere Patienten
- Notfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nach Abschluss der Operation erhielt jeder Patient 3 mg Morphin IV und 8 mg Dexamethason IV.
Bei der Verlegung auf die Intensivstation wurde den Patienten dreimal täglich 1 g Paracetamol i.v. und zweimal täglich 20 mg Tenoxicam i.v. verabreicht.
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Nach dem chirurgischen Eingriff wurden die Patienten der Gruppe S in eine halbsitzende Position gebracht.
Nach der Hautantisepsis mit 5 % Povidon-Jod wurde ein steriles Tuch angelegt.
Eine umlaufende Kopfhautblockade mit 2 ml 0,25 % Bupivacain wurde an jedem der N. supraorbitalis, supratrochlear, zygomaticotemporal, auriculotemporal, N. occipitalis superior und N. occipitalis inferior durchgeführt, die Stirn und Kopfhaut mit sensorischen Informationen versorgen.
Der Eingriff wurde bilateral durchgeführt.
Der N. supratrochlearis und der N. supraorbitalis waren an der Stirn, in der Nähe des oberen Mittelrandes der Augenhöhle und über der fühlbaren supraorbitalen Kerbe blockiert.
Der Nervus zygomaticotemporalis war zwischen der Hinterkante des Jochbogens blockiert.
Der N. auriculotemporalis war auf Höhe des Tragus blockiert.
Die großen und kleinen Hinterhauptsnerven waren im medialen und lateralen Drittel der oberen Nackenlinie blockiert.
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Sonstiges: Kopfhautblockade
Nach dem chirurgischen Eingriff wurden die Patienten der Gruppe S in eine halbsitzende Position gebracht.
Nach der Hautantisepsis mit 5 % Povidon-Jod wurde ein steriles Tuch angelegt.
Eine umlaufende Kopfhautblockade mit 2 ml 0,25 % Bupivacain wurde an jedem der N. supraorbitalis, supratrochlear, zygomaticotemporal, auriculotemporal, N. occipitalis superior und N. occipitalis inferior durchgeführt, die Stirn und Kopfhaut mit sensorischen Informationen versorgen.
Der Eingriff wurde bilateral durchgeführt.
Der N. supratrochlearis und der N. supraorbitalis waren an der Stirn, in der Nähe des oberen Mittelrandes der Augenhöhle und über der fühlbaren supraorbitalen Kerbe blockiert.
Der Nervus zygomaticotemporalis war zwischen der Hinterkante des Jochbogens blockiert.
Der N. auriculotemporalis war auf Höhe des Tragus blockiert.
Die großen und kleinen Hinterhauptsnerven waren im medialen und lateralen Drittel der oberen Nackenlinie blockiert.
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Nach dem chirurgischen Eingriff wurden die Patienten der Gruppe S in eine halbsitzende Position gebracht.
Nach der Hautantisepsis mit 5 % Povidon-Jod wurde ein steriles Tuch angelegt.
Eine umlaufende Kopfhautblockade mit 2 ml 0,25 % Bupivacain wurde an jedem der N. supraorbitalis, supratrochlear, zygomaticotemporal, auriculotemporal, N. occipitalis superior und N. occipitalis inferior durchgeführt, die Stirn und Kopfhaut mit sensorischen Informationen versorgen.
Der Eingriff wurde bilateral durchgeführt.
Der N. supratrochlearis und der N. supraorbitalis waren an der Stirn, in der Nähe des oberen Mittelrandes der Augenhöhle und über der fühlbaren supraorbitalen Kerbe blockiert.
Der Nervus zygomaticotemporalis war zwischen der Hinterkante des Jochbogens blockiert.
Der N. auriculotemporalis war auf Höhe des Tragus blockiert.
Die großen und kleinen Hinterhauptsnerven waren im medialen und lateralen Drittel der oberen Nackenlinie blockiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kopfhaut
Zeitfenster: Einmal
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Unser Hauptziel ist die Bewertung postoperativer numerischer Bewertungsskalenwerte bei Patienten, die sich einer Kraniotomieoperation mit einem SCALP-Block unterziehen.
(Numerische Bewertungsskala mit 0–10 Punkten.
0=Sehr schlecht, 10=Sehr gut
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- scalp
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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