Effets du bloc SCALP sur l'analgésie postopératoire en chirurgie de craniotomie
10 novembre 2024 mis à jour par: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Effets du bloc SCALP sur l'analgésie postopératoire en chirurgie de craniotomie : une étude prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle
Les patients subissant une chirurgie de craniotomie ressentent souvent de fortes douleurs postopératoires.
Cette douleur peut affecter l'hémodynamique du patient, perturber les habitudes de sommeil et prolonger les séjours à l'hôpital.
Des augmentations soudaines de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle dues à la douleur peuvent entraîner une pression intracrânienne élevée chez les patients, entraînant potentiellement une morbidité et une mortalité.
Les opioïdes sont couramment utilisés pour atténuer les fluctuations hémodynamiques et réduire la douleur postopératoire ; cependant, ils peuvent retarder la récupération, contribuer à une sédation excessive et affecter les examens neurologiques postopératoires.
De plus, les opioïdes ont des effets indésirables tels que des nausées, des vomissements et une dépression respiratoire.
Le soulagement de l’instabilité hémodynamique et de la douleur postopératoire est une préoccupation majeure des neuro-anesthésiologistes.
Les techniques d'analgésie régionale sont utilisées chez les patients en neurochirurgie car elles minimisent les besoins en anesthésie, soulagent la douleur et permettent une évaluation neurologique avec une incidence plus faible de complications systémiques. Le bloc du cuir chevelu a été développé en raison de ses avantages potentiels en tant que technique d'anesthésie régionale efficace qui soutient l'avancement de chirurgies cérébrales délicates telles que les chirurgies fonctionnelles et les microchirurgies.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, nous émettons l'hypothèse que les patients qui reçoivent un bloc SCALP auront des scores postopératoires inférieurs à l'échelle d'évaluation numérique et consommeront moins d'analgésie totale.
Notre objectif principal est d'évaluer les scores postopératoires de l'échelle d'évaluation numérique chez les patients subissant une chirurgie de craniotomie avec un bloc SCALP.
Nos objectifs secondaires sont d'évaluer la quantité totale d'analgésie de secours consommée, le temps nécessaire à la première analgésie de secours, la satisfaction du patient et les éventuelles complications. L'étude a été planifiée comme une étude prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle. Dans chaque clinique, un anesthésiologiste a réparti au hasard les patients en deux groupes significatifs à l'aide d'enveloppes scellées opaques numérotées : le groupe S (patients recevant un bloc SCALP) et le groupe C (patients recevant uniquement une analgésie multimodale). Les anesthésiologistes responsables du processus de randomisation n'étaient impliqués dans aucune autre section de l'essai, et les personnes exécutant la procédure de blocage SCALP n'étaient pas impliquées dans d'autres domaines de la recherche. De plus, le chercheur qui est intervenu, les participants et l’analyseur n’ont pas été informés des détails de l’étude. Après l’opération, deux techniciens d’anesthésie différents ont enregistré les résultats primaires et secondaires de l’étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Konya City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18-65 ans
- Anesthésie générale
- État physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à l'anesthésie régionale
- Troubles de la coagulation
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Infections au site de blocage
- Patientes enceintes
- Cas d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin
Une fois l'intervention chirurgicale terminée, chaque patient a reçu 3 mg de morphine IV et 8 mg de dexaméthasone IV.
Lors du transfert vers l'unité de soins intensifs, les patients ont reçu 1 g de paracétamol IV trois fois par jour et 20 mg de ténoxicam IV deux fois par jour.
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Après l’intervention chirurgicale, les patients du groupe S ont été placés en position semi-assise.
Après une antisepsie cutanée avec 5 % de povidone iodée, un champ stérile a été appliqué.
Un bloc circonférentiel du cuir chevelu avec 2 cc de bupivacaïne à 0,25 % a été réalisé sur chacun des nerfs supra-orbitaire, supratrochléaire, zygomaticotemporal, auriculotemporal, grand occipital et petit occipital qui fournissent des informations sensorielles au front et au cuir chevelu.
La procédure a été réalisée bilatéralement.
Les nerfs supratrochléaire et supraorbitaire étaient bloqués au niveau du sourcil, près du bord moyen supérieur de l'orbite et au-dessus de l'encoche supraorbitaire qui pouvait être palpée.
Le nerf zygomaticotemporal était bloqué entre le bord postérieur de l’arc zygomatique.
Le nerf auriculotemporal était bloqué au niveau du tragus.
Les nerfs grand et petit occipital étaient bloqués au niveau des tiers médial et latéral de la ligne nucale supérieure.
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Autre: bloc du cuir chevelu
Après l’intervention chirurgicale, les patients du groupe S ont été placés en position semi-assise.
Après une antisepsie cutanée avec 5 % de povidone iodée, un champ stérile a été appliqué.
Un bloc circonférentiel du cuir chevelu avec 2 cc de bupivacaïne à 0,25 % a été réalisé sur chacun des nerfs supra-orbitaire, supratrochléaire, zygomaticotemporal, auriculotemporal, grand occipital et petit occipital qui fournissent des informations sensorielles au front et au cuir chevelu.
La procédure a été réalisée bilatéralement.
Les nerfs supratrochléaire et supraorbitaire étaient bloqués au niveau du sourcil, près du bord moyen supérieur de l'orbite et au-dessus de l'encoche supraorbitaire qui pouvait être palpée.
Le nerf zygomaticotemporal était bloqué entre le bord postérieur de l’arc zygomatique.
Le nerf auriculotemporal était bloqué au niveau du tragus.
Les nerfs grand et petit occipital étaient bloqués au niveau des tiers médial et latéral de la ligne nucale supérieure.
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Après l’intervention chirurgicale, les patients du groupe S ont été placés en position semi-assise.
Après une antisepsie cutanée avec 5 % de povidone iodée, un champ stérile a été appliqué.
Un bloc circonférentiel du cuir chevelu avec 2 cc de bupivacaïne à 0,25 % a été réalisé sur chacun des nerfs supra-orbitaire, supratrochléaire, zygomaticotemporal, auriculotemporal, grand occipital et petit occipital qui fournissent des informations sensorielles au front et au cuir chevelu.
La procédure a été réalisée bilatéralement.
Les nerfs supratrochléaire et supraorbitaire étaient bloqués au niveau du sourcil, près du bord moyen supérieur de l'orbite et au-dessus de l'encoche supraorbitaire qui pouvait être palpée.
Le nerf zygomaticotemporal était bloqué entre le bord postérieur de l’arc zygomatique.
Le nerf auriculotemporal était bloqué au niveau du tragus.
Les nerfs grand et petit occipital étaient bloqués au niveau des tiers médial et latéral de la ligne nucale supérieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cuir chevelu
Délai: Un jour
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Notre objectif principal est d'évaluer les scores postopératoires de l'échelle d'évaluation numérique chez les patients subissant une chirurgie de craniotomie avec un bloc SCALP.
(Échelle de notation numérique de 0 à 10 points.
0= Très mauvais, 10= Très bon
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- scalp
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .