Effekter av SCALP-blokk på postoperativ analgesi i kraniotomikirurgi
10. november 2024 oppdatert av: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital
Effekter av SCALP-blokk på postoperativ analgesi i kraniotomikirurgi: en prospektiv, randomisert kontrollert, dobbeltblind studie
Pasienter som gjennomgår kraniotomioperasjoner opplever ofte sterke postoperative smerter.
Denne smerten kan påvirke pasientens hemodynamikk, forstyrre søvnmønsteret og forlenge sykehusopphold.
Plutselige økninger i hjertefrekvens og blodtrykk på grunn av smerte kan føre til forhøyet intrakranielt trykk hos pasienter, som potensielt kan forårsake sykelighet og dødelighet.
Opioider brukes ofte for å dempe hemodynamiske fluktuasjoner og redusere postoperativ smerte; de kan imidlertid forsinke restitusjonen, bidra til overdreven sedasjon og påvirke postoperative nevrologiske undersøkelser.
I tillegg har opioider bivirkninger som kvalme, oppkast og respirasjonsdepresjon.
Å lindre hemodynamisk ustabilitet og postoperativ smerte er kritiske bekymringer for nevroanestesileger.
Regionale analgesiteknikker brukes hos nevrokirurgiske pasienter fordi de minimerer anestesibehov, lindrer smerte og muliggjør nevrologisk vurdering med lavere forekomst av systemiske komplikasjoner. Hodebunnsblokken ble utviklet på grunn av dens potensielle fordeler som en effektiv regional anestesiteknikk som støtter utviklingen. av delikate hjerneoperasjoner som funksjonelle og mikrokirurgier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien antar vi at pasienter som får en SCALP-blokk vil ha lavere postoperative Numerical Rating Scale-score og forbruke mindre total analgesi.
Vårt primære mål er å evaluere postoperativ numerisk vurderingsskala hos pasienter som gjennomgår kraniotomikirurgi med en SCALP-blokk.
Våre sekundære mål er å vurdere den totale mengden forbrukt redningsanalgesi, tiden til første redningsanalgesi, pasienttilfredshet og eventuelle komplikasjoner. Studien var planlagt som en prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbeltblind. Ved hver klinikk fordelte en anestesilege tilfeldig pasienter til to betydelige grupper ved å bruke nummererte ugjennomsiktige forseglede konvolutter: gruppe S (pasienter som får SCALP-blokk) og gruppe C (pasienter som bare får multimodal analgesi). Anestesilegene som var ansvarlige for randomiseringsprosessen var ikke involvert i noen andre deler av studien, og personene som utførte SCALP-blokkeringsprosedyren var ikke engasjert i andre områder av forskningen. I tillegg ble forskeren som grep, deltakerne og analysatoren blindet for detaljene i studien. Etter operasjonen registrerte to forskjellige anestesiteknikere de primære og sekundære resultatene av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år
- Generell anestesi
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for regional anestesi
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Infeksjoner på blokkstedet
- Gravide pasienter
- Nødsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Etter at operasjonen var fullført, fikk hver pasient 3 mg morfin IV og 8 mg deksametason IV.
Ved overføring til intensivavdelingen ble pasientene administrert 1 g paracetamol IV tre ganger daglig og 20 mg tenoxicam IV to ganger daglig.
|
Etter det kirurgiske inngrepet ble pasienter i gruppe S plassert i halvsittende stilling.
Etter hudantisepsis med 5 % povidon-jod ble en steril drapering påført.
En periferisk hodebunnsblokk med 2 cc 0,25 % bupivakain ble utført på hver av de supraorbitale, supratrochleære, zygomaticotemporale, auriculotemporale, større occipitale og mindre occipitale nervene som forsyner pannen og hodebunnen med sensorisk informasjon.
Prosedyren ble utført bilateralt.
De supratrochleære og supraorbitale nervene var blokkert ved brynet, nær øvre midtkantbane, og over det supraorbitale hakket som kunne merkes.
Den zygomaticotemporale nerven ble blokkert mellom den bakre kanten av den zygomatiske buen.
Den auriculotemporale nerven ble blokkert på nivå med tragus.
De større og mindre occipitale nervene ble blokkert ved de mediale og laterale tredjedeler av den øvre nakkelinjen.
|
|
Annen: hodebunnsblokk
Etter det kirurgiske inngrepet ble pasienter i gruppe S plassert i halvsittende stilling.
Etter hudantisepsis med 5 % povidon-jod ble en steril drapering påført.
En periferisk hodebunnsblokk med 2 cc 0,25 % bupivakain ble utført på hver av de supraorbitale, supratrochleære, zygomaticotemporale, auriculotemporale, større occipitale og mindre occipitale nervene som forsyner pannen og hodebunnen med sensorisk informasjon.
Prosedyren ble utført bilateralt.
De supratrochleære og supraorbitale nervene var blokkert ved brynet, nær øvre midtkantbane, og over det supraorbitale hakket som kunne merkes.
Den zygomaticotemporale nerven ble blokkert mellom den bakre kanten av den zygomatiske buen.
Den auriculotemporale nerven ble blokkert på nivå med tragus.
De større og mindre occipitale nervene ble blokkert ved de mediale og laterale tredjedeler av den øvre nakkelinjen.
|
Etter det kirurgiske inngrepet ble pasienter i gruppe S plassert i halvsittende stilling.
Etter hudantisepsis med 5 % povidon-jod ble en steril drapering påført.
En periferisk hodebunnsblokk med 2 cc 0,25 % bupivakain ble utført på hver av de supraorbitale, supratrochleære, zygomaticotemporale, auriculotemporale, større occipitale og mindre occipitale nervene som forsyner pannen og hodebunnen med sensorisk informasjon.
Prosedyren ble utført bilateralt.
De supratrochleære og supraorbitale nervene var blokkert ved brynet, nær øvre midtkantbane, og over det supraorbitale hakket som kunne merkes.
Den zygomaticotemporale nerven ble blokkert mellom den bakre kanten av den zygomatiske buen.
Den auriculotemporale nerven ble blokkert på nivå med tragus.
De større og mindre occipitale nervene ble blokkert ved de mediale og laterale tredjedeler av den øvre nakkelinjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodebunn
Tidsramme: En dag
|
Vårt primære mål er å evaluere postoperativ numerisk vurderingsskala hos pasienter som gjennomgår kraniotomikirurgi med en SCALP-blokk.
(Numerisk vurderingsskala score 0-10 poeng.
0= Veldig dårlig, 10= Veldig bra
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- scalp
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .