根尖性歯周炎とメンタルヘルス
根尖性歯周炎および齲蝕患者の心理的評価:症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
本症例対照研究の目的は、根尖性歯周炎(AP)とメンタルヘルス状態、特に不安と抑うつとの関連を評価することです。 被験者はシエナ大学の歯内療法・保存歯科ユニットから募集されます。
本研究の対象基準は、18歳以上の健康な患者、インフォームド・コンセントを提供する能力と意思、症例群における未治療の根尖病変の存在です。 根尖性歯周炎のない参加者は対照群に含まれます。 糖尿病や関節リウマチなどの全身性疾患を有する者、コルチコステロイド薬を使用している者、歯周炎のステージ3または4にある者は除外されます。 追加の除外基準には、過去6か月以内の抗生物質の使用、インフォームド・コンセントを提供できない状態、妊娠または授乳が含まれます。
記載された基準を満たす71名の被験者が募集され、根尖性歯周炎の有無に基づいて2つの異なるグループに割り当てられます。 グループ1はAPの放射線学的証拠を有する患者で構成され、グループ2はAPの臨床的および放射線学的兆候のない健康な対照群で構成されます。 AP+群には、少なくとも1本の歯に根尖性透過像の放射線学的証拠を示す患者が含まれます。
初期スクリーニングを実施するため、参加者はパノラマX線撮影、臨床検査、および疑わしいAPを評価するためのロングコーン平行法を用いた根尖X線写真を受けます。 以下のパラメータが記録されます:
- う蝕歯、喪失歯、処置歯の数(DMFT指数)
- 根尖性歯周炎を有する歯の数
- 根尖指数(PAI)スコア
すべてのメンタルヘルス評価は、抑うつと不安の重症度をそれぞれ評価するために、ハミルトン抑うつ評価尺度(HAM-D)とハミルトン不安評価尺度(HAM-A)を含む標準化された精神医学的尺度を用いて実施されます。
さらに、喫煙状況(現在喫煙者、過去喫煙者、非喫煙者)が記録され、根尖性歯周炎との関連および不安と抑うつスコアへの潜在的な影響が調査されます。
本研究から期待される結果は以下の通りです:
- 根尖性歯周炎と不安および抑うつスコア(HAM-AおよびHAM-D)の増加との潜在的な相関。
- 喫煙習慣と根尖性歯周炎に関連するメンタルヘルス状態の重症度との間の可能性のある関連。
本研究は、口腔健康とメンタルヘルスの関連を解明し、身体的および心理的要因の両方を考慮したホリスティックな医療アプローチの重要性を強調するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tuscany
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Siena、Tuscany、イタリア、53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 書面による同意を提供する能力と意思があること;
- 18歳以上であること;
- 症例群において未治療の根尖病変が存在すること;
- 対照群において根尖病変が存在しないこと。
除外基準:
- 糖尿病;
- 関節リウマチ;
- コルチコステロイド薬の使用;
- 歯周炎のステージ3および4;
- インフォームドコンセントを提供する能力または意思がないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ(AP+):
このグループは、根尖性歯周炎(AP)という口腔内の炎症性疾患を有する参加者で構成されています。
これらの参加者は、放射線学的証拠に基づいてAPと診断されています。
APの症状がみられる場合もありますが、APは無症状であることが多いため、放射線学的確認が重要です。
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コントロール群 (AP-):
このグループは、根尖性歯周炎(AP)を持たない参加者で構成されています。
これらの参加者は、根尖性歯周炎の臨床的または放射線学的徴候がない健康な個人です。
彼らは年齢、性別、その他の関連する特性に基づいて症例群と一致させられますが、根尖性歯周炎に関連する歯科病変は一切ありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) スコア
時間枠:ベースライン時(参加者登録および評価中)
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不安症状の重症度は、ハミルトン不安評価尺度(HAM-A)を用いて測定されます。
この尺度は、不安の心理的側面(精神的苦痛)と身体的側面(身体症状)の両方を評価します。
スコアは0から56の範囲で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。
HAM-Aスコアと根尖性歯周炎(AP)の存在との関連性が分析されます。
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ベースライン時(参加者登録および評価中)
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ハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)スコア
時間枠:ベースライン時(参加者登録および評価中)
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うつ病の重症度は、17項目から成るハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)を用いて評価されます。
この尺度は、気分障害、罪悪感、不眠、不安、身体的不調などの幅広いうつ症状を評価します。
スコアは0から52の範囲で、より高いスコアはより重度のうつ病を示します。
HAM-Dスコアと根尖性歯周炎(AP)の存在との関連性が分析されます。
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ベースライン時(参加者登録および評価中)
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歯根周囲指数 (PAI) スコア
時間枠:ベースライン時(参加者登録および評価期間中)
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ペリアピカル・インデックス(PAI)スコアは、根尖性歯周炎の重症度を評価するために使用されます。
スコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど根尖部の炎症がより重度であることを示します。
PAIスコアと不安(HAM-A)およびうつ病(HAM-D)スコアとの関連性が分析されます。
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ベースライン時(参加者登録および評価期間中)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫歯・喪失・修復歯(DMFT)指数
時間枠:ベースライン時(参加者登録および評価中)
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DMFT指数は、参加者の総合的な歯科健康状態を評価するために記録されます。
これは、虫歯、喪失、および治療済みの歯の数を評価し、口腔健康の包括的な尺度を提供します。
DMFT指数と不安(HAM-A)およびうつ病(HAM-D)スコアとの関連性が分析されます。
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ベースライン時(参加者登録および評価中)
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喫煙状況と精神的健康および口腔衛生との関連性
時間枠:ベースライン時(参加者の登録および評価時)
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喫煙状況(現在喫煙者、過去喫煙者、非喫煙者)は、根尖性歯周炎との関係、および抑うつ(HAM-D)と不安(HAM-A)スコアへの影響を評価するために評価されます。
この分析は、喫煙が精神的健康と口腔健康状態の関連における交絡因子であるかどうかを探ります。
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ベースライン時(参加者の登録および評価時)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Simone Grandini, PhD, DDS、University of Siena
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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