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根尖性歯周炎とメンタルヘルス

2026年4月7日 更新者:Simone Grandini、University of Siena

根尖性歯周炎および齲蝕患者の心理的評価:症例対照研究

本研究は、一般的な口腔炎症性疾患である根尖性歯周炎(AP)と、不安およびうつ病との関連性を調査しています。 この研究は、イタリア・シエナ大学の歯内療法学・保存修復学部門で実施され、18歳以上の参加者が対象です。参加者は、根尖性歯周炎のある群とない群の2つに分けられます。 本研究の目的は、不安およびうつ病(ハミルトン不安・うつ病評価尺度を用いて評価)と、根尖性歯周炎の有無または重症度との間に相関があるかどうかを明らかにすることです。 データ収集には、歯科検査、X線写真、および不安とうつ病の評価が含まれます。 この研究は、精神的健康と歯科的健康がどのように関連しているかをより深く理解するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

本症例対照研究の目的は、根尖性歯周炎(AP)とメンタルヘルス状態、特に不安と抑うつとの関連を評価することです。 被験者はシエナ大学の歯内療法・保存歯科ユニットから募集されます。

本研究の対象基準は、18歳以上の健康な患者、インフォームド・コンセントを提供する能力と意思、症例群における未治療の根尖病変の存在です。 根尖性歯周炎のない参加者は対照群に含まれます。 糖尿病や関節リウマチなどの全身性疾患を有する者、コルチコステロイド薬を使用している者、歯周炎のステージ3または4にある者は除外されます。 追加の除外基準には、過去6か月以内の抗生物質の使用、インフォームド・コンセントを提供できない状態、妊娠または授乳が含まれます。

記載された基準を満たす71名の被験者が募集され、根尖性歯周炎の有無に基づいて2つの異なるグループに割り当てられます。 グループ1はAPの放射線学的証拠を有する患者で構成され、グループ2はAPの臨床的および放射線学的兆候のない健康な対照群で構成されます。 AP+群には、少なくとも1本の歯に根尖性透過像の放射線学的証拠を示す患者が含まれます。

初期スクリーニングを実施するため、参加者はパノラマX線撮影、臨床検査、および疑わしいAPを評価するためのロングコーン平行法を用いた根尖X線写真を受けます。 以下のパラメータが記録されます:

  • う蝕歯、喪失歯、処置歯の数(DMFT指数)
  • 根尖性歯周炎を有する歯の数
  • 根尖指数(PAI)スコア

すべてのメンタルヘルス評価は、抑うつと不安の重症度をそれぞれ評価するために、ハミルトン抑うつ評価尺度(HAM-D)とハミルトン不安評価尺度(HAM-A)を含む標準化された精神医学的尺度を用いて実施されます。

さらに、喫煙状況(現在喫煙者、過去喫煙者、非喫煙者)が記録され、根尖性歯周炎との関連および不安と抑うつスコアへの潜在的な影響が調査されます。

本研究から期待される結果は以下の通りです:

  • 根尖性歯周炎と不安および抑うつスコア(HAM-AおよびHAM-D)の増加との潜在的な相関。
  • 喫煙習慣と根尖性歯周炎に関連するメンタルヘルス状態の重症度との間の可能性のある関連。

本研究は、口腔健康とメンタルヘルスの関連を解明し、身体的および心理的要因の両方を考慮したホリスティックな医療アプローチの重要性を強調するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tuscany
      • Siena、Tuscany、イタリア、53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

事前に説明した参加基準を満たす参加者は、根尖性歯周炎(AP)の有無に基づいて2つの異なるグループに割り当てられます。 グループ1は、根尖性歯周炎(AP+)のX線写真所見を示す36名の患者で構成され、グループ2は、APの臨床的またはX線写真上の証拠がない35名の健康な個人(AP-)を含み、対照群として機能します。 両グループの参加者は、年齢、性別、およびその他の関連する特徴に基づいてマッチングされます。 AP症例は、少なくとも1本の歯に根尖性透過像のX線写真上の証拠があり、根尖周囲指数(PAI)スコアを使用して評価された患者と定義されます。

説明

選定基準:

  • 書面による同意を提供する能力と意思があること;
  • 18歳以上であること;
  • 症例群において未治療の根尖病変が存在すること;
  • 対照群において根尖病変が存在しないこと。

除外基準:

  • 糖尿病;
  • 関節リウマチ;
  • コルチコステロイド薬の使用;
  • 歯周炎のステージ3および4;
  • インフォームドコンセントを提供する能力または意思がないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケースグループ(AP+):
このグループは、根尖性歯周炎(AP)という口腔内の炎症性疾患を有する参加者で構成されています。 これらの参加者は、放射線学的証拠に基づいてAPと診断されています。 APの症状がみられる場合もありますが、APは無症状であることが多いため、放射線学的確認が重要です。
  • 口腔健康と根尖性歯周炎を評価するための臨床的および放射線学的検査。
  • 不安と抑うつを評価するためのアンケート。
コントロール群 (AP-):
このグループは、根尖性歯周炎(AP)を持たない参加者で構成されています。 これらの参加者は、根尖性歯周炎の臨床的または放射線学的徴候がない健康な個人です。 彼らは年齢、性別、その他の関連する特性に基づいて症例群と一致させられますが、根尖性歯周炎に関連する歯科病変は一切ありません。
  • 口腔健康と根尖性歯周炎を評価するための臨床的および放射線学的検査。
  • 不安と抑うつを評価するためのアンケート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) スコア
時間枠:ベースライン時(参加者登録および評価中)
不安症状の重症度は、ハミルトン不安評価尺度(HAM-A)を用いて測定されます。 この尺度は、不安の心理的側面(精神的苦痛)と身体的側面(身体症状)の両方を評価します。 スコアは0から56の範囲で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。 HAM-Aスコアと根尖性歯周炎(AP)の存在との関連性が分析されます。
ベースライン時(参加者登録および評価中)
ハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)スコア
時間枠:ベースライン時(参加者登録および評価中)
うつ病の重症度は、17項目から成るハミルトンうつ病評価尺度(HAM-D)を用いて評価されます。 この尺度は、気分障害、罪悪感、不眠、不安、身体的不調などの幅広いうつ症状を評価します。 スコアは0から52の範囲で、より高いスコアはより重度のうつ病を示します。 HAM-Dスコアと根尖性歯周炎(AP)の存在との関連性が分析されます。
ベースライン時(参加者登録および評価中)
歯根周囲指数 (PAI) スコア
時間枠:ベースライン時(参加者登録および評価期間中)
ペリアピカル・インデックス(PAI)スコアは、根尖性歯周炎の重症度を評価するために使用されます。 スコアは1から5の範囲で、スコアが高いほど根尖部の炎症がより重度であることを示します。 PAIスコアと不安(HAM-A)およびうつ病(HAM-D)スコアとの関連性が分析されます。
ベースライン時(参加者登録および評価期間中)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虫歯・喪失・修復歯(DMFT)指数
時間枠:ベースライン時(参加者登録および評価中)
DMFT指数は、参加者の総合的な歯科健康状態を評価するために記録されます。 これは、虫歯、喪失、および治療済みの歯の数を評価し、口腔健康の包括的な尺度を提供します。 DMFT指数と不安(HAM-A)およびうつ病(HAM-D)スコアとの関連性が分析されます。
ベースライン時(参加者登録および評価中)
喫煙状況と精神的健康および口腔衛生との関連性
時間枠:ベースライン時(参加者の登録および評価時)
喫煙状況(現在喫煙者、過去喫煙者、非喫煙者)は、根尖性歯周炎との関係、および抑うつ(HAM-D)と不安(HAM-A)スコアへの影響を評価するために評価されます。 この分析は、喫煙が精神的健康と口腔健康状態の関連における交絡因子であるかどうかを探ります。
ベースライン時(参加者の登録および評価時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Simone Grandini, PhD, DDS、University of Siena

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月5日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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