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Parodontite Apicale e Salute Mentale

7 aprile 2026 aggiornato da: Simone Grandini, University of Siena

Valutazione Psicologica dei Pazienti con Periodontite Apicale e Carie: Uno Studio Caso-Controllo

Questo studio indaga la relazione tra ansia, depressione e periodontite apicale (AP), una comune condizione infiammatoria orale. La ricerca viene condotta presso l'Unità di Endodonzia e Conservativa dell'Università di Siena, Italia, con partecipanti di età superiore ai 18 anni. I partecipanti sono divisi in due gruppi: quelli con periodontite apicale e quelli senza. Lo studio mira a determinare se esista un'associazione tra ansia, depressione (valutate utilizzando la Hamilton Anxiety/Depression Rating Scale) e la presenza o gravità della periodontite apicale. La raccolta dati include esami dentali, radiografie e valutazioni dell'ansia e della depressione. Questa ricerca può contribuire a comprendere meglio come la salute mentale e la salute dentale siano connesse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del presente studio caso-controllo è valutare l'associazione tra la parodontite apicale (AP) e le condizioni di salute mentale, in particolare ansia e depressione. I soggetti saranno reclutati dall'Unità di Endodonzia e Odontoiatria Conservativa dell'Università di Siena.

I criteri di inclusione dello studio sono pazienti sani di età superiore ai 18 anni, la capacità e la volontà di dare il consenso informato e la presenza di lesioni periapicali non trattate per il gruppo dei casi. I partecipanti senza parodontite apicale saranno inclusi nel gruppo di controllo. Saranno esclusi i partecipanti affetti da malattie sistemiche come il diabete o l'artrite reumatoide, coloro che assumono farmaci corticosteroidi e quelli in stadio 3 o 4 di parodontite. Ulteriori criteri di esclusione includono l'uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi, l'incapacità di dare il consenso informato e la gravidanza o l'allattamento.

Settantuno soggetti che soddisfano i criteri descritti saranno reclutati e assegnati a due gruppi distinti in base alla presenza o assenza di parodontite apicale. Il Gruppo 1 sarà costituito da pazienti con evidenza radiografica di AP, e il Gruppo 2 sarà costituito da controlli sani privi di segni clinici e radiografici di AP. Il gruppo AP+ includerà pazienti con almeno un dente che mostra evidenza radiografica di radiotrasparenza apicale.

Per eseguire lo screening iniziale, i partecipanti saranno sottoposti a radiografia panoramica, esame clinico e radiografie periapicali utilizzando la tecnica del parallelo a cono lungo per valutare la sospetta AP. Saranno registrati i seguenti parametri:

  • Il numero di denti cariati, mancanti e otturati (indice DMFT)
  • Il numero di denti con parodontite apicale
  • Punteggio dell'Indice Periapicale (PAI)

Tutte le valutazioni della salute mentale saranno condotte utilizzando scale psichiatriche standardizzate, inclusa la Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) e la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), per valutare rispettivamente la gravità della depressione e dell'ansia.

Inoltre, lo stato di fumatore (attuale, ex o non fumatore) sarà registrato per esplorarne l'associazione con la parodontite apicale e il suo potenziale impatto sui punteggi di ansia e depressione.

I risultati attesi da questo studio sono:

  • Una potenziale correlazione tra la parodontite apicale e l'aumento dei punteggi di ansia e depressione (HAM-A e HAM-D).
  • Una possibile associazione tra le abitudini al fumo e la gravità delle condizioni di salute mentale in relazione alla parodontite apicale.

Questo studio potrebbe aiutare a chiarire la connessione tra salute orale e salute mentale, evidenziando l'importanza di approcci olistici all'assistenza sanitaria che considerino sia i fattori fisici che quelli psicologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione precedentemente descritti saranno suddivisi in due gruppi distinti in base alla presenza o assenza di periodontite apicale (AP). Il Gruppo 1 sarà composto da 36 pazienti che mostrano segni radiografici di periodontite apicale (AP+), mentre il Gruppo 2 includerà 35 individui sani (AP-) senza evidenze cliniche o radiografiche di AP, che fungeranno da controlli. I partecipanti di entrambi i gruppi saranno abbinati in base all'età, al sesso e ad altre caratteristiche rilevanti. I casi di AP saranno definiti come pazienti con almeno un dente che mostra evidenze radiografiche di radiotrasparenza apicale, classificata utilizzando il Punteggio Peri Apical Index (PAI).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità e volontà di fornire il consenso scritto;
  • Età superiore ai 18 anni;
  • Presenza di una lesione periapicale non trattata per il gruppo dei casi;
  • Assenza di una lesione periapicale per il gruppo di controllo.

Criteri di esclusione:

  • Diabete;
  • Artrite reumatoide;
  • Uso di farmaci corticosteroidi;
  • Stadio 3 e 4 di parodontite;
  • Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Caso (AP+):
Questo gruppo è composto da partecipanti affetti da periodontite apicale (AP), una condizione infiammatoria orale. Questi partecipanti sono diagnosticati con AP sulla base di evidenze radiografiche. Possono presentare sintomi di AP, ma l'AP è spesso asintomatica, quindi la conferma radiografica è fondamentale.
  • Esame clinico e radiografico per valutare la salute orale e la parodontite apicale.
  • Questionari per valutare ansia e depressione.
Gruppo di Controllo (AP-):
Questo gruppo è composto da partecipanti che non soffrono di periodontite apicale (AP). Questi partecipanti sono individui sani senza segni clinici o radiografici di periodontite apicale. Saranno abbinati al gruppo dei casi in base all'età, al sesso e ad altre caratteristiche rilevanti, ma non presenteranno lesioni dentali correlate alla periodontite apicale.
  • Esame clinico e radiografico per valutare la salute orale e la parodontite apicale.
  • Questionari per valutare ansia e depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A)
Lasso di tempo: Alla baseline (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)
La gravità dei sintomi d'ansia viene misurata utilizzando la Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A). Questa scala valuta sia gli aspetti psicologici (angoscia mentale) che somatici (sintomi fisici) dell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano ansia più grave. Verrà analizzata l'associazione tra i punteggi HAM-A e la presenza di periodontite apicale (AP).
Alla baseline (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)
Punteggio della Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: Al basale (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)
La gravità della depressione viene valutata utilizzando la scala di valutazione della depressione di Hamilton a 17 item (HAM-D). La scala valuta una serie di sintomi depressivi come disturbi dell'umore, senso di colpa, insonnia, ansia e preoccupazioni somatiche. I punteggi vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. Verrà analizzata l'associazione tra i punteggi HAM-D e la presenza di periodontite apicale (AP).
Al basale (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)
Punteggio dell'Indice Periapicale (PAI)
Lasso di tempo: Al basale (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)
Il punteggio Periapical Index (PAI) viene utilizzato per valutare la gravità della parodontite apicale. Il punteggio varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un'infiammazione periapicale più grave. Verrà analizzata l'associazione tra i punteggi PAI e i punteggi di ansia (HAM-A) e depressione (HAM-D).
Al basale (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Denti Cariati, Mancanti e Obturati (DMFT)
Lasso di tempo: Al basale (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)
L'indice DMFT viene registrato per valutare la salute dentale complessiva dei partecipanti. Valuta il numero di denti cariati, mancanti e otturati, fornendo una misura completa della salute orale. Verrà analizzata l'associazione tra l'indice DMFT e i punteggi di ansia (HAM-A) e depressione (HAM-D).
Al basale (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)
Stato del Fumo e la sua Associazione con la Salute Mentale e la Salute Orale
Lasso di tempo: Al basale (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)
Lo stato di fumo (fumatore attuale, ex fumatore, non fumatore) sarà valutato per esaminare la sua relazione con la parodontite apicale e il suo impatto sui punteggi di depressione (HAM-D) e ansia (HAM-A). L'analisi esplorerà se il fumo è un fattore confondente nell'associazione tra salute mentale e condizioni di salute orale.
Al basale (durante l'arruolamento e la valutazione dei partecipanti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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