Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apikal parodontit och mental hälsa

7 april 2026 uppdaterad av: Simone Grandini, University of Siena

Psykologisk utvärdering av patienter med apikal parodontit och karies: En fall-kontrollstudie

Denna studie undersöker förhållandet mellan ångest, depression och apikal periodontit (AP), ett vanligt inflammatoriskt tillstånd i munnen. Forskningen bedrivs vid enheten för endodonti och konserverande tandvård vid universitetet i Siena, Italien, med deltagare över 18 år. Deltagarna delas in i två grupper: de med apikal periodontit och de utan. Studien syftar till att fastställa om det finns ett samband mellan ångest, depression (bedömd med Hamilton Anxiety/Depression Rating Scale) och förekomsten eller svårighetsgraden av apikal periodontit. Datainsamlingen omfattar tandläkarundersökningar, röntgenbilder samt bedömningar av ångest och depression. Denna forskning kan bidra till en bättre förståelse av hur psykisk hälsa och tandhälsa är sammankopplade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna fall-kontrollstudie är att utvärdera sambandet mellan apikal periodontit (AP) och psykisk hälsa, specifikt ångest och depression. Deltagare kommer att rekryteras från Enheten för Endodonti och Konserverande Tandvård vid Universitetet i Siena.

Inklusionskriterierna för studien är friska patienter äldre än 18 år, förmåga och vilja att ge informerat samtycke samt förekomst av obehandlade periapikala lesioner för fallgruppen. Deltagare utan apikal periodontit kommer att inkluderas i kontrollgruppen. Deltagare som påverkas av systemiska sjukdomar som diabetes eller reumatoid artrit, de som använder kortikosteroidläkemedel och de i stadium 3 eller 4 av periodontit kommer att exkluderas. Ytterligare exklusionskriterier inkluderar användning av antibiotika inom de senaste 6 månaderna, oförmåga att ge informerat samtycke samt graviditet eller amning.

Sjuttioen deltagare som uppfyller de beskrivna kriterierna kommer att rekryteras och fördelas i två distinkta grupper baserat på närvaro eller frånvaro av apikal periodontit. Grupp 1 kommer att bestå av patienter med radiografiska tecken på AP, och Grupp 2 kommer att bestå av friska kontroller utan kliniska och radiografiska tecken på AP. AP+ gruppen kommer att inkludera patienter med minst en tand som visar radiografiska tecken på apikal radioluscens.

För att utföra den initiala screeningen kommer deltagarna att genomgå panoramaröntgen, klinisk undersökning och periapikala röntgenbilder med long cone paralleling-teknik för att bedöma misstänkt AP. Följande parametrar kommer att registreras:

  • Antalet karierade, saknade och fyllda tänder (DMFT-index)
  • Antalet tänder med apikal periodontit
  • Periapical Index (PAI) Score

Alla bedömningar av psykisk hälsa kommer att genomföras med standardiserade psykiatriska skalor, inklusive Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) och Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), för att utvärdera svårighetsgraden av depression respektive ångest.

Dessutom kommer rökstatus (nuvarande, före detta eller icke-rökare) att registreras för att undersöka dess samband med apikal periodontit och dess potentiella inverkan på ångest- och depressionspoäng.

De förväntade resultaten från denna studie är:

  • En potentiell korrelation mellan apikal periodontit och förhöjda ångest- och depressionspoäng (HAM-A och HAM-D).
  • En möjlig association mellan rökvanor och svårighetsgraden av psykisk hälsa i relation till apikal periodontit.

Denna studie kan bidra till att klargöra sambandet mellan munhälsa och psykisk hälsa, och belysa vikten av holistiska hälso- och sjukvårdstänk som beaktar både fysiska och psykologiska faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som uppfyller de tidigare beskrivna inklusionskriterierna kommer att fördelas i två distinkta grupper baserat på närvaron eller frånvaron av apikal parodontit (AP). Grupp 1 kommer att bestå av 36 patienter som visar radiologiska tecken på apikal parodontit (AP+), medan Grupp 2 kommer att inkludera 35 friska individer (AP-) utan kliniska eller radiologiska tecken på AP, vilka kommer att fungera som kontroller. Deltagare i båda grupperna kommer att matchas baserat på ålder, kön och andra relevanta egenskaper. AP-fall kommer att definieras som patienter med minst en tand som uppvisar radiologiska tecken på apikal radiolucens, graderad med hjälp av Peri Apical Index (PAI) Score.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga och vilja att ge skriftligt samtycke;
  • Ålder över 18 år;
  • Närvaro av en obehandlad periapikal läsion för fallgruppen;
  • Avsaknad av periapikal läsion för kontrollgruppen.

Exklusionskriterier:

  • Diabetes;
  • Reumatoid artrit;
  • Användning av kortikosteroidläkemedel;
  • Stadium 3 och 4 av parodontit;
  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp (AP+):
Denna grupp består av deltagare som har apical periodontitis (AP), ett inflammatoriskt tillstånd i munnen. Dessa deltagare diagnostiseras med AP baserat på radiografiska fynd. De kan uppvisa symptom på AP, men AP är ofta asymtomatiskt, så radiografisk bekräftelse är avgörande.
  • Klinisk och radiografisk undersökning för att bedöma munhälsa och apikal parodontit.
  • Enkäter för att bedöma ångest och depression.
Kontrollgrupp (AP-):
Denna grupp består av deltagare som inte har apikal periodontit (AP). Dessa deltagare är friska individer utan kliniska eller radiografiska tecken på apikal periodontit. De kommer att matchas med fallgruppen baserat på ålder, kön och andra relevanta egenskaper, men de kommer inte att ha några dentala lesioner relaterade till apikal periodontit.
  • Klinisk och radiografisk undersökning för att bedöma munhälsa och apikal parodontit.
  • Enkäter för att bedöma ångest och depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) Score
Tidsram: Vid baseline (under deltagarrekrytering och utvärdering)
Svårighetsgraden av ångestsymptom mäts med Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Denna skala bedömer både psykologiska (psykisk stress) och somatiska (fysiska symptom) aspekter av ångest. Poängen sträcker sig från 0 till 56, där högre poäng indikerar mer allvarlig ångest. Sambandet mellan HAM-A-poäng och förekomsten av apikal parodontit (AP) kommer att analyseras.
Vid baseline (under deltagarrekrytering och utvärdering)
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Score
Tidsram: Vid baslinjen (under deltagarrekrytering och utvärdering)
Depressionssvårighetsgraden bedöms med den 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). Skalan utvärderar ett spektrum av depressiva symtom såsom stämningsstörningar, skuldkänslor, sömnlöshet, ångest och somatiska besvär. Poängen sträcker sig från 0 till 52, där högre poäng indikerar svårare depression. Sambandet mellan HAM-D-poäng och förekomsten av apical periodontit (AP) kommer att analyseras.
Vid baslinjen (under deltagarrekrytering och utvärdering)
Periapikalindex (PAI) poäng
Tidsram: Vid baslinjen (under deltagarrekrytering och utvärdering)
Periapical Index (PAI)-poängen används för att bedöma svårighetsgraden av apikal parodontit. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar mer allvarlig periapikal inflammation. Sambandet mellan PAI-poäng och ångest (HAM-A) samt depression (HAM-D)-poäng kommer att analyseras.
Vid baslinjen (under deltagarrekrytering och utvärdering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Index för ruttna, saknade och fyllda tänder (DMFT)
Tidsram: Vid baslinjen (under deltagarnas rekrytering och utvärdering)
DMFT-indexet registreras för att utvärdera deltagarnas övergripande tandhälsa. Det bedömer antalet karierade, saknade och fyllda tänder, vilket ger ett heltäckande mått på munhälsa. Sambandet mellan DMFT-index och ångest (HAM-A) samt depression (HAM-D) poäng kommer att analyseras.
Vid baslinjen (under deltagarnas rekrytering och utvärdering)
Rökstatus och dess samband med psykisk hälsa och munhälsa
Tidsram: Vid baslinjen (under deltagarnas rekrytering och utvärdering)
Rökstatus (nuvarande rökare, före detta rökare, icke-rökare) kommer att bedömas för att utvärdera dess relation med apikal parodontit och dess inverkan på depression (HAM-D) och ångest (HAM-A) poäng. Analysen kommer att undersöka om rökning är en förvirrande faktor i sambandet mellan mental hälsa och munhälsotillstånd.
Vid baslinjen (under deltagarnas rekrytering och utvärdering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera