Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apikalt periodontitt og mental helse

7. april 2026 oppdatert av: Simone Grandini, University of Siena

Psykologisk vurdering av pasienter med apikal periodontitt og karies: En kasus-kontrollstudie

Denne studien undersøker forholdet mellom angst, depresjon og apikal periodontitt (AP), en vanlig munnbetennelse. Forskningen utføres ved Avdeling for endodonti og konserverende tannpleie ved Universitetet i Siena i Italia, med deltakere over 18 år. Deltakerne er delt inn i to grupper: de med apikal periodontitt og de uten. Studien har som mål å fastslå om det er en sammenheng mellom angst, depresjon (vurdert ved bruk av Hamilton Angst-/Depresjonsskala) og tilstedeværelsen eller alvorlighetsgraden av apikal periodontitt. Datainnsamling inkluderer tannundersøkelser, røntgenbilder samt vurderinger av angst og depresjon. Denne forskningen kan bidra til en bedre forståelse av hvordan mental helse og tannhelse er forbundet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kasus-kontrollstudien er å evaluere sammenhengen mellom apikal periodontitt (AP) og psykiske helseforhold, spesielt angst og depresjon. Deltakere vil bli rekruttert fra Avdelingen for endodonti og konserverende tannpleie ved Universitetet i Siena.

Inklusjonskriteriene for studien er friske pasienter over 18 år, evne og vilje til å gi informert samtykke, og tilstedeværelse av ubehandlede periapikale lesjoner for kasusgruppen. Deltakere uten apikal periodontitt vil bli inkludert i kontrollgruppen. Deltakere rammet av systemiske sykdommer som diabetes eller revmatoid artritt, de som bruker kortikosteroidmedisiner, og de i stadium 3 eller 4 av periodontitt vil bli ekskludert. Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer bruk av antibiotika innen de siste 6 månedene, manglende evne til å gi informert samtykke, og graviditet eller amming.

Syttien deltakere som oppfyller de beskrevne kriteriene vil bli rekruttert og fordelt i to distinkte grupper basert på tilstedeværelse eller fravær av apikal periodontitt. Gruppe 1 vil bestå av pasienter med radiografisk bevis for AP, og Gruppe 2 vil bestå av friske kontroller uten kliniske og radiografiske tegn på AP. AP+ gruppen vil inkludere pasienter med minst én tann som viser radiografisk bevis for apikal radioluscens.

For å utføre den innledende screeningen vil deltakerne gjennomgå panoramaradiografi, klinisk undersøkelse og periapikale røntgenbilder ved bruk av langkjeve parallellteknikk for å vurdere mistenkt AP. Følgende parametere vil bli registrert:

  • Antall kariøse, manglende og fylte tenner (DMFT-indeks)
  • Antall tenner med apikal periodontitt
  • Periapikal indeks (PAI) score

Alle psykiske helsevurderinger vil bli utført ved bruk av standardiserte psykiatriske skalaer, inkludert Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), for å vurdere alvorlighetsgraden av henholdsvis depresjon og angst.

I tillegg vil røykevaner (nåværende, tidligere eller ikke-røyker) bli registrert for å utforske sammenhengen med apikal periodontitt og dens potensielle innvirkning på angst- og depresjonsskårer.

Resultatene som forventes fra denne studien er:

  • En potensiell korrelasjon mellom apikal periodontitt og økte angst- og depresjonsskårer (HAM-A og HAM-D).
  • En mulig sammenheng mellom røykevaner og alvorlighetsgraden av psykiske helseforhold i relasjon til apikal periodontitt.

Denne studien kan bidra til å belyse forbindelsen mellom munn- og psykisk helse, og fremheve viktigheten av helhetlige helsetilnærminger som tar hensyn til både fysiske og psykologiske faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italia, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som oppfyller de tidligere beskrevede inklusjonskriteriene vil bli fordelt i to distinkte grupper basert på tilstedeværelse eller fravær av apikal periodontitt (AP). Gruppe 1 vil bestå av 36 pasienter som viser radiografiske tegn på apikal periodontitt (AP+), mens Gruppe 2 vil inkludere 35 friske individer (AP-) uten kliniske eller radiografiske tegn på AP, som fungerer som kontroller. Deltakere i begge grupper vil bli matchet basert på alder, kjønn og andre relevante karakteristikker. AP-tilfeller vil bli definert som pasienter med minst en tann som viser radiografiske tegn på apikal radiolusens, gradert ved hjelp av Peri Apical Index (PAI)-score.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne og vilje til å gi skriftlig samtykke;
  • Alder over 18 år;
  • Tilstedeværelse av en ubehandlet periapikal lesjon for kasusgruppen;
  • Fravær av periapikal lesjon for kontrollgruppen.

Eksklusjonskriterier:

  • Diabetes;
  • Revmatoid artritt;
  • Bruk av kortikosteroidmedisiner;
  • Stadium 3 og 4 av periodontitt;
  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kasusgruppe (AP+):
Denne gruppen består av deltakere som har apikal periodontitt (AP), en betennelsestilstand i munnen. Disse deltakerne er diagnostisert med AP basert på radiografisk bevis. De kan vise symptomer på AP, men AP er ofte asymptomatisk, så radiografisk bekreftelse er avgjørende.
  • Klinisk og radiografisk undersøkelse for å vurdere oral helse og apikal periodontitt.
  • Spørreskjemaer for å vurdere angst og depresjon.
Kontrollgruppe (AP-):
Denne gruppen består av deltakere som ikke har apikal periodontitt (AP). Disse deltakerne er friske personer uten kliniske eller radiografiske tegn på apikal periodontitt. De vil bli matchet med kasusgruppen basert på alder, kjønn og andre relevante egenskaper, men de vil ikke ha noen tannlesjoner relatert til apikal periodontitt.
  • Klinisk og radiografisk undersøkelse for å vurdere oral helse og apikal periodontitt.
  • Spørreskjemaer for å vurdere angst og depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Angstskala (HAM-A) Score
Tidsramme: Ved baseline (under deltakerinnmelding og evaluering)
Alvorlighetsgraden av angstsymptomer måles ved hjelp av Hamilton Angstskala (HAM-A). Denne skalaen vurderer både psykologiske (mental ubehag) og somatiske (fysiske symptomer) aspekter av angst. Skårene varierer fra 0 til 56, hvor høyere skår indikerer mer alvorlig angst. Sammenhengen mellom HAM-A-skårer og tilstedeværelsen av apikal periodontitt (AP) vil bli analysert.
Ved baseline (under deltakerinnmelding og evaluering)
Hamilton Depresjonsskala (HAM-D) Score
Tidsramme: Ved baseline (under deltakerinnmelding og evaluering)
Alvorlighetsgraden av depresjon vurderes ved bruk av den 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). Skalaen evaluerer en rekke depressive symptomer som stemningsforstyrrelser, skyldfølelse, søvnløshet, angst og somatiske bekymringer. Poengsummen varierer fra 0 til 52, der høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon. Sammenhengen mellom HAM-D-poengsummer og tilstedeværelsen av apikal periodontitt (AP) vil bli analysert.
Ved baseline (under deltakerinnmelding og evaluering)
Periapical Index (PAI) Score
Tidsramme: Ved baseline (under deltakerrekruttering og evaluering)
Periapical Index (PAI)-scoren brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av apikal periodontitt.
Scoren varierer fra 1 til 5, der høyere score indikerer mer alvorlig periapikal betennelse.
Sammenhengen mellom PAI-scorer og angst (HAM-A) og depresjonsscore (HAM-D) vil bli analysert.
Ved baseline (under deltakerrekruttering og evaluering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Råtne, Manglende og Fylte Tenner (DMFT) Indeks
Tidsramme: Ved baseline (under deltakerrekruttering og evaluering)
DMFT-indeksen registreres for å vurdere deltakernes generelle tannhelse. Den vurderer antall råtnende, manglende og fylte tenner, og gir en omfattende måling av munnhelse. Sammenhengen mellom DMFT-indeks og angst (HAM-A) og depresjonsskår (HAM-D) vil bli analysert.
Ved baseline (under deltakerrekruttering og evaluering)
Røykevaner og deres sammenheng med mental helse og oral helse
Tidsramme: Ved baseline (under deltakerinnmelding og evaluering)
Røykevaner (nåværende røyker, tidligere røyker, ikke-røyker) vil bli vurdert for å evaluere forholdet til apikal periodontitt og dets innvirkning på depresjons- (HAM-D) og angstskår (HAM-A). Analysen vil undersøke om røyking er en forstyrrende faktor i sammenhengen mellom mental helse og munnhelsetilstander.
Ved baseline (under deltakerinnmelding og evaluering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere