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根尖周炎与心理健康

2026年4月7日 更新者:Simone Grandini、University of Siena

根尖周炎与龋病患者心理评估:一项病例对照研究

本研究旨在探讨焦虑、抑郁与根尖周炎(AP)之间的关系,根尖周炎是一种常见的口腔炎症性疾病。 该研究在意大利锡耶纳大学牙髓病与保守牙科部门进行,参与者年龄超过18岁。参与者分为两组:患有根尖周炎的患者和未患有根尖周炎的患者。 本研究旨在确定焦虑、抑郁(使用汉密尔顿焦虑/抑郁评定量表评估)与根尖周炎的存在或严重程度之间是否存在关联。 数据收集包括牙科检查、X光片以及焦虑和抑郁评估。 这项研究可能有助于更好地理解心理健康与口腔健康之间的关联。

研究概览

详细说明

本病例对照研究旨在评估根尖周炎(AP)与心理健康状况(特别是焦虑和抑郁)之间的关联。 研究对象将从锡耶纳大学牙髓病与牙体保存科招募。

研究的纳入标准包括:年龄超过18岁的健康患者、有能力并愿意提供知情同意书,以及病例组存在未经治疗的根尖周病变。 无根尖周炎的参与者将被纳入对照组。 患有糖尿病或类风湿关节炎等全身性疾病、使用皮质类固醇药物、以及处于牙周炎第3或第4阶段的参与者将被排除。 其他排除标准包括:过去6个月内使用过抗生素、无法提供知情同意书、以及妊娠或哺乳期。

符合上述标准的71名受试者将被招募,并根据是否存在根尖周炎分配到两个不同的组。 第1组由具有AP影像学证据的患者组成,第2组由无AP临床和影像学体征的健康对照者组成。 AP+组将包括至少有一颗牙齿显示根尖透射影像学证据的患者。

为进行初步筛查,参与者将接受全景X光检查、临床检查以及使用长锥平行投照技术的根尖X光检查,以评估疑似AP。 将记录以下参数:

  • 龋齿、缺失和填充牙齿的数量(DMFT指数)
  • 患有根尖周炎的牙齿数量
  • 根尖周指数(PAI)评分

所有心理健康评估将使用标准化精神病学量表进行,包括汉密尔顿抑郁评定量表(HAM-D)和汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A),分别用于评估抑郁和焦虑的严重程度。

此外,将记录吸烟状况(当前吸烟者、既往吸烟者或非吸烟者),以探讨其与根尖周炎的关联及其对焦虑和抑郁评分的潜在影响。

本研究预期结果包括:

  • 根尖周炎与焦虑和抑郁评分(HAM-A和HAM-D)升高之间可能存在相关性。
  • 吸烟习惯可能与根尖周炎相关的心理健康状况严重程度存在关联。

本研究可能有助于阐明口腔健康与心理健康之间的联系,强调综合考虑生理和心理因素的整体医疗保健方法的重要性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tuscany
      • Siena、Tuscany、意大利、53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合先前所述纳入标准的参与者将根据是否存在根尖周炎(AP)被分配到两个不同的组别。 第1组将包括36名显示根尖周炎影像学迹象的患者(AP+),而第2组将包括35名无根尖周炎临床或影像学证据的健康个体(AP-)作为对照。 两组参与者将根据年龄、性别和其他相关特征进行匹配。 根尖周炎病例定义为至少有一颗牙齿显示根尖透射区影像学证据的患者,并使用根尖周指数(PAI)评分进行分级。

描述

纳入标准:

  • 具备并愿意签署书面同意书;
  • 年龄在18岁以上;
  • 病例组存在未经治疗的根尖周病变;
  • 对照组不存在根尖周病变。

排除标准:

  • 糖尿病;
  • 类风湿关节炎;
  • 使用皮质类固醇药物;
  • 牙周炎第3期和第4期;
  • 无法或不愿签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病例组 (AP+):
该组由患有根尖周炎(AP)的参与者组成,这是一种口腔炎症性疾病。 这些参与者基于影像学证据被诊断为AP。 他们可能表现出AP的症状,但AP通常无症状,因此影像学确认是关键。
  • 临床和影像学检查以评估口腔健康和根尖周炎。
  • 问卷评估焦虑和抑郁。
对照组(AP-):
该组由没有根尖周炎(AP)的参与者组成。 这些参与者是健康个体,没有根尖周炎的临床或影像学体征。 他们将根据年龄、性别和其他相关特征与病例组进行匹配,但他们不会有任何与根尖周炎相关的牙科病变。
  • 临床和影像学检查以评估口腔健康和根尖周炎。
  • 问卷评估焦虑和抑郁。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)评分
大体时间:基线时(在参与者入组和评估期间)
焦虑症状的严重程度采用汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)进行测量。 该量表同时评估焦虑的心理(精神困扰)和躯体(身体症状)方面。 评分范围为0至56分,分数越高表示焦虑越严重。 将分析HAM-A评分与根尖周炎(AP)存在之间的关联。
基线时(在参与者入组和评估期间)
汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分
大体时间:在基线时(参与者的入组和评估期间)
抑郁症的严重程度采用17项汉密尔顿抑郁评定量表(HAM-D)进行评估。 该量表评估一系列抑郁症状,如情绪障碍、内疚感、失眠、焦虑和躯体症状。 评分范围为0至52分,分数越高表示抑郁越严重。 将分析HAM-D评分与根尖周炎(AP)存在之间的关联。
在基线时(参与者的入组和评估期间)
根尖周指数(PAI)评分
大体时间:在基线期(参与者入组和评估期间)
根尖周指数(PAI)评分用于评估根尖周炎的严重程度。 评分范围从1到5,分数越高表示根尖周炎症越严重。 将分析PAI评分与焦虑(HAM-A)和抑郁(HAM-D)评分之间的关联。
在基线期(参与者入组和评估期间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
龋齿、缺失和充填牙(DMFT)指数
大体时间:基线时(在参与者入组和评估期间)
记录DMFT指数以评估参与者的整体牙齿健康状况。 该指数评估龋齿、缺失和充填牙齿的数量,提供口腔健康的综合衡量标准。 将分析DMFT指数与焦虑(HAM-A)和抑郁(HAM-D)评分之间的关联。
基线时(在参与者入组和评估期间)
吸烟状况及其与心理健康和口腔健康的关联
大体时间:在基线时(参与者入组和评估期间)
将评估吸烟状况(当前吸烟者、曾经吸烟者、非吸烟者),以评估其与根尖周炎的关系及其对抑郁(HAM-D)和焦虑(HAM-A)评分的影响。 分析将探讨吸烟是否是心理健康与口腔健康状况之间关联的混杂因素。
在基线时(参与者入组和评估期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simone Grandini, PhD, DDS、University of Siena

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月5日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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