Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apikal Periodontitis og Mental Sundhed

7. april 2026 opdateret af: Simone Grandini, University of Siena

Psykologisk vurdering af patienter med apikal parodontitis og caries: En case-kontrolundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem angst, depression og apical periodontitis (AP), en almindelig oral inflammatorisk tilstand. Forskningen udføres på Enheden for Endodonti og Konservativ Tandpleje, Universitetet i Siena, Italien, med deltagere over 18 år. Deltagerne er opdelt i to grupper: dem med apical periodontitis og dem uden. Studiet har til formål at afgøre, om der er en sammenhæng mellem angst, depression (vurderet ved hjælp af Hamilton Angst/Depressionsvurderingsskalaen) og tilstedeværelsen eller sværhedsgraden af apical periodontitis. Dataindsamling omfatter tandundersøgelser, røntgenbilleder samt vurderinger af angst og depression. Denne forskning kan bidrage til en bedre forståelse af, hvordan mental sundhed og tandhelbred er forbundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne case-kontrolundersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem apikal parodontitis (AP) og psykiske helbredstilstande, specifikt angst og depression. Deltagere vil blive rekrutteret fra Enheden for Endodonti og Konservativ Tandpleje ved Universitetet i Siena.

Studiets inklusionskriterier er raske patienter over 18 år, evnen og viljen til at give informeret samtykke samt tilstedeværelsen af ubehandlede periapikale læsioner for case-gruppen. Deltagere uden apikal parodontitis vil blive inkluderet i kontrolgruppen. Deltagere med systemiske sygdomme som diabetes eller leddegigt, dem der bruger kortikosteroidmedicin, og dem i stadium 3 eller 4 af parodontitis vil blive udelukket. Yderligere udelukkelseskriterier inkluderer brug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder, manglende evne til at give informeret samtykke samt graviditet eller amning.

Enoghalvfjerds deltagere, der opfylder de beskrevne kriterier, vil blive rekrutteret og fordelt i to forskellige grupper baseret på tilstedeværelse eller fravær af apikal parodontitis. Gruppe 1 vil bestå af patienter med radiografisk evidens for AP, og Gruppe 2 vil bestå af raske kontroller uden kliniske og radiografiske tegn på AP. AP+ gruppen vil inkludere patienter med mindst én tand, der viser radiografisk evidens for apikal radiolucens.

For at udføre det indledende screening vil deltagerne gennemgå panoramarøntgen, klinisk undersøgelse og periapikale røntgenbilleder ved hjælp af long cone paralleling teknikken for at vurdere mistænkt AP. Følgende parametre vil blive registreret:

  • Antallet af ødelagte, manglende og fyldte tænder (DMFT-indeks)
  • Antallet af tænder med apikal parodontitis
  • Periapical Index (PAI) Score

Alle psykiske helbredsvurderinger vil blive udført ved hjælp af standardiserede psykiatriske skalaer, herunder Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), for at vurdere sværhedsgraden af henholdsvis depression og angst.

Derudover vil rygestatus (nuværende, tidligere eller ikke-ryger) blive registreret for at undersøge dens sammenhæng med apikal parodontitis og dens potentielle indvirkning på angst- og depressionsscores.

De forventede resultater fra dette studie er:

  • En potentiel korrelation mellem apikal parodontitis og forhøjede angst- og depressionsscores (HAM-A og HAM-D).
  • En mulig sammenhæng mellem rygevaner og sværhedsgraden af psykiske helbredstilstande i forhold til apikal parodontitis.

Dette studie kan bidrage til at belyse forbindelsen mellem mund- og psykisk sundhed og fremhæve vigtigheden af holistiske sundhedsplejetilgange, der tager højde for både fysiske og psykologiske faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der opfylder de tidligere beskrevne inklusionskriterier, vil blive tildelt to forskellige grupper baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af apikal parodontitis (AP). Gruppe 1 vil bestå af 36 patienter med radiologiske tegn på apikal parodontitis (AP+), mens Gruppe 2 vil omfatte 35 raske personer (AP-) uden kliniske eller radiologiske tegn på AP, der fungerer som kontroller. Deltagere i begge grupper vil blive matchet baseret på alder, køn og andre relevante karakteristika. AP-tilfælde vil blive defineret som patienter med mindst én tand, der viser radiologisk evidens for apikal radiolucens, gradueret ved hjælp af Peri Apical Index (PAI) Score.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne og villighed til at give skriftlig samtykke;
  • Alder over 18 år;
  • Tilstedeværelse af en ubehandlet periapikal læsion for kasusgruppen;
  • Fravær af en periapikal læsion for kontrolgruppen.

Eksklusionskriterier:

  • Diabetes;
  • Reumatoid artrit;
  • Brug af kortikosteroid-lægemidler;
  • Stadie 3 og 4 af parodontitis;
  • Manglende evne eller villighed til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Case Group (AP+):
Denne gruppe består af deltagere, der har apikal parodontitis (AP), en oral inflammatorisk tilstand. Disse deltagere er diagnosticeret med AP baseret på radiografisk evidens. De kan udvise symptomer på AP, men AP er ofte asymptomatisk, så radiografisk bekræftelse er afgørende.
  • Klinisk og radiografisk undersøgelse til vurdering af mundsundhed og apikal periodontitis.
  • Spørgeskemaer til vurdering af angst og depression.
Kontrolgruppe (AP-):
Denne gruppe består af deltagere, som ikke har apikal periodontitis (AP). Disse deltagere er sunde personer uden kliniske eller radiografiske tegn på apikal periodontitis. De vil blive matchet med case-gruppen baseret på alder, køn og andre relevante karakteristika, men de vil ikke have nogen dentale læsioner relateret til apikal periodontitis.
  • Klinisk og radiografisk undersøgelse til vurdering af mundsundhed og apikal periodontitis.
  • Spørgeskemaer til vurdering af angst og depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Angstskala (HAM-A) Score
Tidsramme: Ved baseline (under deltagertilmelding og evaluering)
Sværhedsgraden af angstsymptomer måles ved hjælp af Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). Denne skala vurderer både psykologiske (mental belastning) og somatiske (fysiske symptomer) aspekter af angst. Scoreintervallet er fra 0 til 56, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst. Sammenhængen mellem HAM-A-score og tilstedeværelsen af apikal parodontitis (AP) vil blive analyseret.
Ved baseline (under deltagertilmelding og evaluering)
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) Score
Tidsramme: Ved baseline (under deltagertilmelding og evaluering)
Sværhedsgraden af depression vurderes ved hjælp af 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D). Skalaen evaluerer en række depressive symptomer såsom humørforstyrrelser, skyldfølelse, søvnløshed, angst og somatiske bekymringer. Scores spænder fra 0 til 52, hvor højere scores indikerer mere alvorlig depression. Sammenhængen mellem HAM-D scores og tilstedeværelsen af apikal parodontitis (AP) vil blive analyseret.
Ved baseline (under deltagertilmelding og evaluering)
Periapical Index (PAI) Score
Tidsramme: Ved baseline (under deltagertilmelding og evaluering)
Periapical Index (PAI) scoren bruges til at vurdere alvoren af apikal periodontitis.
Scoren spænder fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere alvorlig periapikal inflammation.
Sammenhængen mellem PAI-scorer og angst (HAM-A) samt depression (HAM-D) scorer vil blive analyseret.
Ved baseline (under deltagertilmelding og evaluering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for rådne, manglende og fyldte tænder (DMFT)
Tidsramme: Ved baseline (under deltagerindmelding og evaluering)
DMFT-indekset registreres for at evaluere deltagernes samlede tandhelbred. Det vurderer antallet af rådnende, manglende og fyldte tænder, hvilket giver et omfattende mål for mundsundhed. Sammenhængen mellem DMFT-indekset og angst (HAM-A) og depression (HAM-D) scorer vil blive analyseret.
Ved baseline (under deltagerindmelding og evaluering)
Rygestatus og dens sammenhæng med mental sundhed og mundsundhed
Tidsramme: Ved baseline (under deltagerindmelding og evaluering)
Rygningstatus (nuværende ryger, tidligere ryger, ikke-ryger) vil blive vurderet for at evaluere dens forhold til apikal parodontitis og dens indvirkning på depression (HAM-D) og angst (HAM-A) scorer. Analysen vil undersøge, om rygning er en forvirrende faktor i sammenhængen mellem mental sundhed og mundsundhedsforhold.
Ved baseline (under deltagerindmelding og evaluering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Klinisk og radiografisk vurdering + Spørgeskemaer

Abonner