Periodontitis Apical y Salud Mental
Evaluación Psicológica de Pacientes con Periodontitis Apical y Caries: Un Estudio de Casos y Controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio de casos y controles es evaluar la asociación entre la periodontitis apical (PA) y las condiciones de salud mental, específicamente ansiedad y depresión. Los sujetos serán reclutados de la Unidad de Endodoncia y Odontología Conservadora de la Universidad de Siena.
Los criterios de inclusión del estudio son pacientes sanos mayores de 18 años, la capacidad y voluntad de dar consentimiento informado, y la presencia de lesiones periapicales no tratadas para el grupo de casos. Los participantes sin periodontitis apical se incluirán en el grupo de control. Se excluirán a los participantes afectados por enfermedades sistémicas como diabetes o artritis reumatoide, aquellos que usen fármacos corticosteroides y aquellos en estadio 3 o 4 de periodontitis. Criterios de exclusión adicionales incluyen el uso de antibióticos en los últimos 6 meses, la incapacidad de dar consentimiento informado y el embarazo o la lactancia.
Setenta y un sujetos que cumplan los criterios descritos serán reclutados y asignados a dos grupos distintos según la presencia o ausencia de periodontitis apical. El Grupo 1 consistirá en pacientes con evidencia radiográfica de PA, y el Grupo 2 consistirá en controles sanos sin signos clínicos ni radiográficos de PA. El grupo PA+ incluirá pacientes con al menos un diente que muestre evidencia radiográfica de radiolucidez apical.
Para realizar el cribado inicial, los participantes se someterán a radiografía panorámica, examen clínico y radiografías periapicales utilizando la técnica del cono largo paralelo para evaluar la PA sospechada. Se registrarán los siguientes parámetros:
- El número de dientes cariados, perdidos y obturados (índice CPO)
- El número de dientes con periodontitis apical
- Puntuación del Índice Periapical (PAI)
Todas las evaluaciones de salud mental se realizarán utilizando escalas psiquiátricas estandarizadas, incluyendo la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAM-D) y la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A), para evaluar la gravedad de la depresión y la ansiedad, respectivamente.
Además, se registrará el estado de tabaquismo (actual, exfumador o no fumador) para explorar su asociación con la periodontitis apical y su posible impacto en las puntuaciones de ansiedad y depresión.
Los resultados esperados de este estudio son:
- Una posible correlación entre la periodontitis apical y puntuaciones aumentadas de ansiedad y depresión (HAM-A y HAM-D).
- Una posible asociación entre los hábitos de tabaquismo y la gravedad de las condiciones de salud mental en relación con la periodontitis apical.
Este estudio puede ayudar a dilucidar la conexión entre la salud oral y la salud mental, destacando la importancia de enfoques de atención sanitaria holísticos que consideren tanto factores físicos como psicológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuscany
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Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad y voluntad de dar consentimiento por escrito;
- Edad superior a 18 años;
- Presencia de una lesión periapical no tratada para el grupo de casos;
- Ausencia de lesión periapical para el grupo de control.
Criterios de exclusión:
- Diabetes;
- Artritis reumatoide;
- Uso de fármacos corticosteroides;
- Estadio 3 y 4 de periodontitis;
- Incapacidad o falta de voluntad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Casos (AP+):
Este grupo está formado por participantes que tienen periodontitis apical (PA), una afección inflamatoria oral.
Estos participantes son diagnosticados con PA basándose en evidencia radiográfica.
Pueden presentar síntomas de PA, pero la PA suele ser asintomática, por lo que la confirmación radiográfica es clave.
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Grupo de control (AP-):
Este grupo está formado por participantes que no tienen periodontitis apical (PA).
Estos participantes son individuos sanos sin signos clínicos ni radiográficos de periodontitis apical.
Se emparejarán con el grupo de casos en función de la edad, el género y otras características relevantes, pero no tendrán ninguna lesión dental relacionada con la periodontitis apical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: Al inicio (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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La gravedad de los síntomas de ansiedad se mide utilizando la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A).
Esta escala evalúa tanto los aspectos psicológicos (malestar mental) como somáticos (síntomas físicos) de la ansiedad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican ansiedad más grave.
Se analizará la asociación entre las puntuaciones HAM-A y la presencia de periodontitis apical (AP).
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Al inicio (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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Puntuación de la Escala de Hamilton para la Depresión (HAM-D)
Periodo de tiempo: En la línea de base (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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La gravedad de la depresión se evalúa utilizando la Escala de Depresión de Hamilton de 17 ítems (HAM-D).
La escala evalúa una serie de síntomas depresivos como alteraciones del estado de ánimo, sentimientos de culpa, insomnio, ansiedad y preocupaciones somáticas.
Las puntuaciones van de 0 a 52, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una depresión más grave.
Se analizará la asociación entre las puntuaciones de HAM-D y la presencia de periodontitis apical (AP).
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En la línea de base (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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Puntuación del Índice Periapical (PAI)
Periodo de tiempo: En la línea base (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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La puntuación del Índice Periapical (PAI) se utiliza para evaluar la gravedad de la periodontitis apical.
La puntuación oscila entre 1 y 5, donde puntuaciones más altas indican una inflamación periapical más grave.
Se analizará la asociación entre las puntuaciones PAI y las puntuaciones de ansiedad (HAM-A) y depresión (HAM-D).
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En la línea base (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Dientes Cariados, Perdidos y Obturados (CPO)
Periodo de tiempo: En el momento basal (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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El índice DMFT se registra para evaluar la salud dental general de los participantes.
Evalúa el número de dientes cariados, perdidos y obturados, proporcionando una medida integral de la salud bucal.
Se analizará la asociación entre el índice DMFT y las puntuaciones de ansiedad (HAM-A) y depresión (HAM-D).
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En el momento basal (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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Estado de Tabaquismo y su Asociación con la Salud Mental y la Salud Bucal
Periodo de tiempo: En la línea base (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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Se evaluará el estado de tabaquismo (fumador actual, exfumador, no fumador) para analizar su relación con la periodontitis apical y su impacto en las puntuaciones de depresión (HAM-D) y ansiedad (HAM-A).
El análisis explorará si el tabaquismo es un factor de confusión en la asociación entre la salud mental y las condiciones de salud bucal.
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En la línea base (durante la inscripción y evaluación de los participantes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desordenes mentales
- Enfermedades periapicales
- Enfermedades de la mandíbula
- Síntomas de comportamiento
- Periodontitis
- Comportamiento
- Satisfacción personal
- Periodontitis periapical
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- MHAP001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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