Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apikální periodontitida a duševní zdraví

7. dubna 2026 aktualizováno: Simone Grandini, University of Siena

Psychologické hodnocení pacientů s apikální periodontitidou a kazem: Studie případů a kontrol

Tato studie zkoumá vztah mezi úzkostí, depresí a apikální periodontitidou (AP), což je běžný zánětlivý stav v ústní dutině. Výzkum probíhá na jednotce endodoncie a konzervační stomatologie Univerzity v Sieně v Itálii s účastníky staršími 18 let. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: ti s apikální periodontitidou a ti bez ní. Cílem studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi úzkostí, depresí (hodnocenými pomocí Hamiltonovy stupnice úzkosti/deprese) a přítomností nebo závažností apikální periodontitidy. Sběr dat zahrnuje zubní vyšetření, rentgenové snímky a hodnocení úzkosti a deprese. Tento výzkum může pomoci lépe porozumět tomu, jak jsou propojeny duševní zdraví a zdraví zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této případové kontrolní studie je vyhodnotit souvislost mezi apikální periodontitidou (AP) a duševními poruchami, konkrétně úzkostí a depresí. Účastníci budou zařazeni z jednotky endodoncie a konzervační stomatologie Univerzity v Sieně.

Zařazovací kritéria studie jsou zdraví pacienti starší 18 let, schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas a přítomnost neléčených periapikálních lézí pro skupinu případů. Účastníci bez apikální periodontitidy budou zařazeni do kontrolní skupiny. Účastníci postižení systémovými onemocněními, jako je diabetes nebo revmatoidní artritida, ti, kteří užívají kortikosteroidní léky, a ti ve stadiu 3 nebo 4 periodontitidy budou vyloučeni. Další vylučovací kritéria zahrnují užívání antibiotik v posledních 6 měsících, neschopnost poskytnout informovaný souhlas a těhotenství nebo kojení.

Jednasedmdesát subjektů splňujících popsaná kritéria bude zařazeno a rozděleno do dvou odlišných skupin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti apikální periodontitidy. Skupina 1 bude sestávat z pacientů s rentgenologickým důkazem AP a skupina 2 bude sestávat ze zdravých kontrol bez klinických a rentgenologických známek AP. Skupina AP+ bude zahrnovat pacienty s alespoň jedním zubem vykazujícím rentgenologický důkaz apikální radiolucence.

Pro provedení počátečního screeningu podstoupí účastníci panoramatickou radiografii, klinické vyšetření a periapikální rentgenové snímky pomocí techniky dlouhého kužele paralelizace k posouzení podezření na AP. Budou zaznamenány následující parametry:

  • Počet zubů s kazem, chybějících a ošetřených (index DMFT)
  • Počet zubů s apikální periodontitidou
  • Skóre periapikálního indexu (PAI)

Všechna hodnocení duševního zdraví budou provedena pomocí standardizovaných psychiatrických škál, včetně Hamiltonovy škály hodnocení deprese (HAM-D) a Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti (HAM-A), k vyhodnocení závažnosti deprese a úzkosti.

Dále bude zaznamenán kuřácký status (aktuální, bývalý nebo nekuřák) k prozkoumání jeho souvislosti s apikální periodontitidou a jeho potenciálního vlivu na skóre úzkosti a deprese.

Očekávané výsledky této studie jsou:

  • Možná korelace mezi apikální periodontitidou a zvýšenými skóre úzkosti a deprese (HAM-A a HAM-D).
  • Možná souvislost mezi kuřáckými návyky a závažností duševních poruch ve vztahu k apikální periodontitidě.

Tato studie může pomoci objasnit spojení mezi orálním a duševním zdravím, což zdůrazňuje důležitost holistických přístupů ke zdravotní péči, které zohledňují jak fyzické, tak psychologické faktory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Itálie, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci splňující výše popsaná vstupní kritéria budou rozděleni do dvou skupin na základě přítomnosti či nepřítomnosti apikální periodontitidy (AP). Skupina 1 bude sestávat ze 36 pacientů s radiografickými známkami apikální periodontitidy (AP+), zatímco Skupina 2 bude zahrnovat 35 zdravých jedinců (AP-) bez klinických či radiografických známek AP, kteří budou sloužit jako kontrolní skupina. Účastníci v obou skupinách budou spárováni na základě věku, pohlaví a dalších relevantních charakteristik. Případy AP budou definovány jako pacienti s alespoň jedním zubem vykazujícím radiografický důkaz apikální radiolucence, hodnocené pomocí Peri Apical Index (PAI) skóre.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost a ochota poskytnout písemný souhlas;
  • Věk nad 18 let;
  • Přítomnost neléčené periapikální léze pro skupinu případů;
  • Nepřítomnost periapikální léze pro kontrolní skupinu.

Vylučovací kritéria:

  • Diabetes;
  • Revmatoidní artritida;
  • Užívání kortikosteroidních léků;
  • Stupeň 3 a 4 parodontitidy;
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina případů (AP+):
Tato skupina se skládá z účastníků, kteří mají apikální parodontitidu (AP), zánětlivé onemocnění ústní dutiny. Tito účastníci jsou diagnostikováni s AP na základě radiologických důkazů. Mohou vykazovat příznaky AP, ale AP je často bezpříznaková, takže radiologické potvrzení je klíčové.
Diagnostický test: Klinické a radiografické vyšetření + Dotazníky
  • Klinické a rentgenologické vyšetření k posouzení orálního zdraví a apikální periodontitidy.
  • Dotazníky k posouzení úzkosti a deprese.
Kontrolní skupina (AP-):
Tato skupina se skládá z účastníků, kteří nemají apikální periodontitidu (AP). Tito účastníci jsou zdraví jedinci bez klinických nebo radiografických známek apikální periodontitidy. Budou spárováni s případovou skupinou na základě věku, pohlaví a dalších relevantních charakteristik, ale nebudou mít žádné dentální léze související s apikální periodontitidou.
Diagnostický test: Klinické a radiografické vyšetření + Dotazníky
  • Klinické a rentgenologické vyšetření k posouzení orálního zdraví a apikální periodontitidy.
  • Dotazníky k posouzení úzkosti a deprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A)
Časové okno: Na začátku (během zápisu a hodnocení účastníků)
Závažnost příznaků úzkosti se měří pomocí Hamiltonovy stupnice úzkosti (HAM-A). Tato stupnice hodnotí jak psychologické (duševní potíže), tak somatické (fyzické příznaky) aspekty úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější úzkost. Bude analyzována souvislost mezi skóre HAM-A a přítomností apikální periodontitidy (AP).
Na začátku (během zápisu a hodnocení účastníků)
Skóre Hamiltonovy stupnice deprese (HAM-D)
Časové okno: Na začátku (během zápisu a vyhodnocení účastníků)
Závažnost deprese je hodnocena pomocí 17bodové Hamiltonovy stupnice deprese (HAM-D). Stupnice hodnotí řadu depresivních příznaků, jako jsou poruchy nálady, pocity viny, nespavost, úzkost a somatické potíže. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresi. Bude analyzována souvislost mezi skóre HAM-D a přítomností apikální periodontitidy (AP).
Na začátku (během zápisu a vyhodnocení účastníků)
Periapicalní index (PAI) skóre
Časové okno: Na začátku studie (během zápisu a hodnocení účastníků)
Periapical Index (PAI) skóre se používá k posouzení závažnosti apikální periodontitidy. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější periapikální zánět. Asociace mezi skóre PAI a skóre úzkosti (HAM-A) a deprese (HAM-D) bude analyzována.
Na začátku studie (během zápisu a hodnocení účastníků)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zubů s kazem, chybějících a ošetřených plombami (DMFT)
Časové okno: Na začátku (během zápisu a hodnocení účastníků)
Index DMFT se zaznamenává k vyhodnocení celkového zubního zdraví účastníků. Hodnotí počet zkažených, chybějících a plombovaných zubů a poskytuje tak komplexní měřítko ústního zdraví. Bude analyzována souvislost mezi indexem DMFT a skóre úzkosti (HAM-A) a deprese (HAM-D).
Na začátku (během zápisu a hodnocení účastníků)
Kouření a jeho vztah k duševnímu zdraví a zdraví ústní dutiny
Časové okno: Na začátku studie (během zápisu a vyhodnocení účastníků)
Kouření (aktivní kuřák, bývalý kuřák, nekuřák) bude hodnoceno za účelem posouzení jeho vztahu k apikální periodontitidě a jeho vlivu na skóre deprese (HAM-D) a úzkosti (HAM-A). Analýza prozkoumá, zda je kouření matoucím faktorem v souvislosti mezi duševním zdravím a stavem ústního zdraví.
Na začátku studie (během zápisu a vyhodnocení účastníků)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Siena

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHAP001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické a radiografické vyšetření + Dotazníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit