Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Апикальный периодонтит и психическое здоровье

7 апреля 2026 г. обновлено: Simone Grandini, University of Siena

Психологическая оценка пациентов с апикальным периодонтитом и кариесом: исследование случай-контроль

Это исследование изучает взаимосвязь между тревогой, депрессией и апикальным периодонтитом (АП), распространённым воспалительным заболеванием полости рта. Исследование проводится в Отделении эндодонтии и терапевтической стоматологии Университета Сиены, Италия, с участием лиц старше 18 лет. Участники разделены на две группы: с апикальным периодонтитом и без него. Цель исследования — определить, существует ли связь между тревогой, депрессией (оцениваемыми по Шкале Гамильтона для оценки тревоги/депрессии) и наличием или степенью тяжести апикального периодонтита. Сбор данных включает стоматологические осмотры, рентгенограммы, а также оценку тревоги и депрессии. Это исследование может помочь лучше понять, как связаны психическое здоровье и здоровье зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования типа «случай-контроль» является оценка взаимосвязи между апикальным периодонтитом (АП) и психическими расстройствами, в частности тревогой и депрессией. Участники будут набраны из Отделения эндодонтии и терапевтической стоматологии Университета Сиены.

Критериями включения в исследование являются здоровые пациенты старше 18 лет, способность и готовность дать информированное согласие, а также наличие нелеченных периапикальных поражений для группы случаев. Участники без апикального периодонтита будут включены в контрольную группу. Участники, страдающие системными заболеваниями, такими как диабет или ревматоидный артрит, те, кто принимает кортикостероидные препараты, а также те, кто находится на 3-й или 4-й стадии пародонтита, будут исключены. Дополнительные критерии исключения включают использование антибиотиков в течение последних 6 месяцев, неспособность дать информированное согласие, а также беременность или лактацию.

Семьдесят один участник, соответствующий описанным критериям, будет включен в исследование и распределен в две различные группы в зависимости от наличия или отсутствия апикального периодаонтита. Группа 1 будет состоять из пациентов с рентгенологическими признаками АП, а Группа 2 будет состоять из здоровых контрольных участников без клинических и рентгенологических признаков АП. Группа АП+ будет включать пациентов, у которых по крайней мере один зуб демонстрирует рентгенологические признаки апикальной рентгенопрозрачности.

Для проведения первоначального скрининга участники пройдут панорамную рентгенографию, клиническое обследование и периапикальную рентгенографию с использованием техники длинного конуса и параллельности для оценки подозреваемого АП. Будут зарегистрированы следующие параметры:

  • Количество кариозных, отсутствующих и пломбированных зубов (индекс КПУ)
  • Количество зубов с апикальным периодонтитом
  • Оценка по Периапикальному индексу (PAI)

Все оценки психического здоровья будут проводиться с использованием стандартизированных психиатрических шкал, включая Шкалу депрессии Гамильтона (HAM-D) и Шкалу тревоги Гамильтона (HAM-A), для оценки тяжести депрессии и тревоги соответственно.

Кроме того, будет зафиксирован статус курения (курящий в настоящее время, бывший курильщик или некурящий) для изучения его связи с апикальным периодонтитом и его потенциального влияния на показатели тревоги и депрессии.

Ожидаемые результаты данного исследования:

  • Потенциальная корреляция между апикальным периодонтитом и повышенными показателями тревоги и депрессии (HAM-A и HAM-D).
  • Возможная связь между привычками курения и тяжестью психических расстройств в связи с апикальным периодонтитом.

Это исследование может помочь прояснить связь между здоровьем полости рта и психическим здоровьем, подчеркивая важность целостных подходов к здравоохранению, учитывающих как физические, так и психологические факторы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Италия, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, соответствующие ранее описанным критериям включения, будут распределены в две различные группы в зависимости от наличия или отсутствия апикального периодонтита (АП). Группа 1 будет состоять из 36 пациентов с рентгенологическими признаками апикального периодонтита (АП+), в то время как Группа 2 будет включать 35 здоровых лиц (АП-) без клинических или рентгенологических признаков АП, которые будут служить контрольной группой. Участники обеих групп будут сопоставлены по возрасту, полу и другим соответствующим характеристикам. Случаи АП будут определяться как пациенты, у которых хотя бы один зуб демонстрирует рентгенологические признаки апикальной рентгенопрозрачности, оцененные с использованием индекса Peri Apical Index (PAI).

Описание

Критерии включения:

  • Способность и готовность дать письменное согласие;
  • Возраст старше 18 лет;
  • Наличие нелеченного периапикального поражения для группы случая;
  • Отсутствие периапикального поражения для контрольной группы.

Критерии исключения:

  • Сахарный диабет;
  • Ревматоидный артрит;
  • Прием кортикостероидных препаратов;
  • 3 и 4 стадии пародонтита;
  • Невозможность или нежелание дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа случаев (AP+):
Эта группа состоит из участников, у которых имеется апикальный периодонтит (АП), воспалительное заболевание полости рта. Эти участники диагностированы с АП на основании рентгенологических данных. У них могут проявляться симптомы АП, но АП часто протекает бессимптомно, поэтому рентгенологическое подтверждение является ключевым.
Диагностический тест: Клиническая и рентгенологическая оценка + Анкеты
  • Клиническое и рентгенографическое обследование для оценки состояния полости рта и апикального периодонтита.
  • Анкеты для оценки тревоги и депрессии.
Контрольная группа (AP-):
Эта группа состоит из участников, у которых нет апикального периодонтита (АП). Эти участники являются здоровыми людьми без клинических или рентгенологических признаков апикального периодонтита. Они будут подобраны в соответствии с группой случаев по возрасту, полу и другим соответствующим характеристикам, но у них не будет никаких зубных поражений, связанных с апикальным периодонтитом.
Диагностический тест: Клиническая и рентгенологическая оценка + Анкеты
  • Клиническое и рентгенографическое обследование для оценки состояния полости рта и апикального периодонтита.
  • Анкеты для оценки тревоги и депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) балл
Временное ограничение: На исходном уровне (во время включения участников в исследование и их оценки)
Степень тяжести симптомов тревоги измеряется с помощью Шкалы оценки тревоги Гамильтона (HAM-A). Эта шкала оценивает как психологические (психический дистресс), так и соматические (физические симптомы) аспекты тревоги. Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу. Будет проанализирована связь между баллами HAM-A и наличием апикального периодонтита (AP).
На исходном уровне (во время включения участников в исследование и их оценки)
Шкала депрессии Гамильтона (HAM-D)
Временное ограничение: На исходном уровне (во время включения участников и оценки)
Степень тяжести депрессии оценивается с помощью 17-пунктовой шкалы депрессии Гамильтона (HAM-D). Шкала оценивает ряд депрессивных симптомов, таких как нарушения настроения, чувство вины, бессонница, тревога и соматические проблемы. Баллы варьируются от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию. Будет проанализирована связь между баллами HAM-D и наличием апикального периодонтита (AP).
На исходном уровне (во время включения участников и оценки)
Индекс периапикальных изменений (PAI)
Временное ограничение: На исходном уровне (во время регистрации и оценки участников)
Индекс периапикального поражения (PAI) используется для оценки тяжести верхушечного периодонтита. Оценка варьируется от 1 до 5, причём более высокие значения указывают на более сильное периапикальное воспаление. Будет проанализирована связь между оценками PAI и показателями тревоги (HAM-A) и депрессии (HAM-D).
На исходном уровне (во время регистрации и оценки участников)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс кариозных, отсутствующих и пломбированных зубов (DMFT)
Временное ограничение: На исходном уровне (во время включения и оценки участников)
Индекс DMFT регистрируется для оценки общего стоматологического здоровья участников. Он оценивает количество кариозных, отсутствующих и запломбированных зубов, предоставляя комплексную оценку состояния полости рта. Будет проанализирована связь между индексом DMFT и показателями тревожности (HAM-A) и депрессии (HAM-D).
На исходном уровне (во время включения и оценки участников)
Статус курения и его связь с психическим и стоматологическим здоровьем
Временное ограничение: На исходном уровне (во время включения и оценки участников)
Статус курения (курящий в настоящее время, бывший курильщик, некурящий) будет оцениваться для изучения его связи с апикальным периодонтитом и его влияния на показатели депрессии (HAM-D) и тревоги (HAM-A). Анализ позволит выяснить, является ли курение смешивающим фактором во взаимосвязи между психическим здоровьем и состоянием полости рта.
На исходном уровне (во время включения и оценки участников)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Siena

Следователи

  • Главный следователь: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHAP001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться