Periodontite Apical e Saúde Mental
Avaliação Psicológica de Pacientes com Periodontite Apical e Cáries: Um Estudo de Caso-Controlo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo de caso-controlo é avaliar a associação entre a periodontite apical (PA) e condições de saúde mental, especificamente ansiedade e depressão. Os participantes serão recrutados na Unidade de Endodontia e Dentisteria Conservadora da Universidade de Siena.
Os critérios de inclusão do estudo são pacientes saudáveis com mais de 18 anos, capacidade e vontade de dar consentimento informado, e a presença de lesões periapicais não tratadas para o grupo de casos. Os participantes sem periodontite apical serão incluídos no grupo de controlo. Serão excluídos participantes afetados por doenças sistémicas como diabetes ou artrite reumatoide, aqueles que utilizam fármacos corticosteroides, e aqueles em fase 3 ou 4 de periodontite. Critérios adicionais de exclusão incluem o uso de antibióticos nos últimos 6 meses, incapacidade de dar consentimento informado, e gravidez ou lactação.
Setenta e um participantes que cumpram os critérios descritos serão recrutados e alocados em dois grupos distintos com base na presença ou ausência de periodontite apical. O Grupo 1 consistirá em pacientes com evidência radiográfica de PA, e o Grupo 2 consistirá em controlos saudáveis sem sinais clínicos e radiográficos de PA. O grupo PA+ incluirá pacientes com pelo menos um dente que apresente evidência radiográfica de radiolucência apical.
Para realizar o rastreio inicial, os participantes serão submetidos a radiografia panorâmica, exame clínico e radiografias periapicais utilizando a técnica de paralelismo de cone longo para avaliar a PA suspeita. Os seguintes parâmetros serão registados:
- O número de dentes cariados, perdidos e obturados (índice CPO)
- O número de dentes com periodontite apical
- Pontuação do Índice Periapical (PAI)
Todas as avaliações de saúde mental serão realizadas utilizando escalas psiquiátricas padronizadas, incluindo a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) e a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), para avaliar a gravidade da depressão e da ansiedade, respetivamente.
Adicionalmente, o estado de tabagismo (fumador atual, ex-fumador ou não fumador) será registado para explorar a sua associação com a periodontite apical e o seu potencial impacto nas pontuações de ansiedade e depressão.
Os resultados esperados deste estudo são:
- Uma potencial correlação entre a periodontite apical e o aumento das pontuações de ansiedade e depressão (HAM-A e HAM-D).
- Uma possível associação entre hábitos tabágicos e a gravidade das condições de saúde mental em relação à periodontite apical.
Este estudo pode ajudar a elucidar a conexão entre saúde oral e saúde mental, destacando a importância de abordagens de cuidados de saúde holísticos que considerem tanto fatores físicos como psicológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Itália, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade e vontade de dar consentimento por escrito;
- Idade superior a 18 anos;
- Presença de uma lesão periapical não tratada para o grupo de casos;
- Ausência de uma lesão periapical para o grupo de controlo.
Critérios de Exclusão:
- Diabetes;
- Artrite Reumatóide;
- Uso de fármacos corticosteroides;
- Estágio 3 e 4 de periodontite;
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Casos (AP+):
Este grupo consiste em participantes que têm periodontite apical (PA), uma condição inflamatória oral.
Estes participantes são diagnosticados com PA com base em evidências radiográficas.
Podem exibir sintomas de PA, mas a PA é frequentemente assintomática, por isso a confirmação radiográfica é fundamental.
|
|
|
Grupo de Controlo (AP-):
Este grupo é constituído por participantes que não têm periodontite apical (AP).
Estes participantes são indivíduos saudáveis sem sinais clínicos ou radiográficos de periodontite apical.
Serão emparelhados com o grupo de casos com base na idade, género e outras características relevantes, mas não terão quaisquer lesões dentárias relacionadas com periodontite apical.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) Pontuação
Prazo: No início (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
A gravidade dos sintomas de ansiedade é medida através da Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton (HAM-A).
Esta escala avalia tanto os aspectos psicológicos (angústia mental) como os somáticos (sintomas físicos) da ansiedade.
As pontuações variam entre 0 e 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam ansiedade mais grave.
A associação entre as pontuações HAM-A e a presença de periodontite apical (AP) será analisada.
|
No início (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
|
Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: Na linha de base (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
A gravidade da depressão é avaliada através da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 itens (HAM-D).
A escala avalia uma variedade de sintomas depressivos, como perturbações do humor, culpa, insónia, ansiedade e preocupações somáticas.
As pontuações variam de 0 a 52, sendo que pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
A associação entre as pontuações da HAM-D e a presença de periodontite apical (PA) será analisada.
|
Na linha de base (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
|
Pontuação do Índice Periapical (PAI)
Prazo: Na linha de base (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
O Índice Periapical (PAI) é utilizado para avaliar a gravidade da periodontite apical.
A pontuação varia de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam inflamação periapical mais grave.
A associação entre as pontuações PAI e as pontuações de ansiedade (HAM-A) e depressão (HAM-D) será analisada.
|
Na linha de base (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Dentes Cariados, Perdidos e Obturados (CPO)
Prazo: Na linha de base (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
O índice DMFT é registado para avaliar a saúde dentária geral dos participantes.
Avalia o número de dentes cariados, perdidos e obturados, fornecendo uma medida abrangente da saúde oral.
A associação entre o índice DMFT e as pontuações de ansiedade (HAM-A) e depressão (HAM-D) será analisada.
|
Na linha de base (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
|
Estado de Fumador e Sua Associação com a Saúde Mental e Saúde Oral
Prazo: Na linha de base (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
O estado tabágico (fumador atual, ex-fumador, não fumador) será avaliado para avaliar a sua relação com a periodontite apical e o seu impacto nas pontuações de depressão (HAM-D) e ansiedade (HAM-A).
A análise irá explorar se o tabagismo é um fator de confusão na associação entre a saúde mental e as condições de saúde oral.
|
Na linha de base (durante o recrutamento e avaliação dos participantes)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHAP001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .