Apikaalinen periodontiitti ja mielenterveys
Apikaalisen periodontiitin ja kariesten potilaiden psykologinen arviointi: tapaus-kontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tapaus-verrokkitutkimuksen tavoitteena on arvioida yläosan hammasjuuritulehduksen (AP) ja mielenterveyden tilojen, erityisesti ahdistuksen ja masennuksen, välistä yhteyttä. Osallistujat rekrytoidaan Sienan yliopiston endodontian ja konservatiivisen hammaslääketieteen yksiköstä.
Tutkimuksen sisällyttämiskriteerit ovat: yli 18-vuotiaat terveet potilaat, kyky ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus sekä tapausryhmälle käsittelemättömien hammasjuuren ympäristön tulehdusmuutosten läsnäolo. Osallistujia ilman yläosan hammasjuuritulehduksia sisällytetään verrokkiryhmään. Systeemisistä sairauksista (kuten diabeteksesta tai nivelreumasta) kärsivät osallistujat, kortikosteroidilääkkeitä käyttävät henkilöt sekä parodontiitin vaiheessa 3 tai 4 olevat potilaat suljetaan tutkimuksesta pois. Lisäksi suljetaan pois: antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana, kykenemättömyys antaa tietoon perustuva suostumus sekä raskaus tai imetys.
Seitsemänkymmentäyksi kuvaamiin kriteereihin täyttävää henkilöä rekrytoidaan ja jaetaan kahteen erilliseen ryhmään yläosan hammasjuuritulehduksen läsnäolon tai puuttumisen perusteella. Ryhmä 1 koostuu potilaista, joilla on radiologisia todisteita AP:sta, ja ryhmä 2 koostuu terveistä verrokeista ilman AP:n kliinisiä tai radiologisia merkkejä. AP+ -ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on vähintään yksi hammas, jolla on radiologisia todisteita hammasjuuren ympäristön radioluenssista.
Alustava seulonta suoritetaan seuraavasti: osallistujille tehdään panoramaröntgenkuvaus, kliininen tutkimus sekä hammasjuuren ympäristön röntgenkuvaukset pitkäkartio-rinnakkaistekniikalla epäillyn AP:n arvioimiseksi. Seuraavat parametrit tallennetaan:
- Hampaiden määrä, joissa on reikiä, puuttuvia hampaiden määrä ja paikkauksia (DMFT-indeksi)
- Yläosan hammasjuuritulehduksesta kärsivien hampaiden määrä
- Hammasjuuren ympäristön indeksin (PAI) pistemäärä
Kaikki mielenterveyden arvioinnit suoritetaan standardoiduilla psykiatrisilla asteikoilla, mukaan lukien Hamiltonin masennusasteikko (HAM-D) ja Hamiltonin ahdistusasteikko (HAM-A), joilla arvioidaan masennuksen ja ahdistuksen vakavuutta vastaavasti.
Lisäksi tupakointitilanne (nykyinen, entinen tai ei-tupakoija) tallennetaan sen yhteyden tutkimiseksi yläosan hammasjuuritulehdukseen ja sen mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi ahdistus- ja masennuspistemääriin.
Tästä tutkimuksesta odotetaan seuraavia tuloksia:
- Mahdollinen korrelaatio yläosan hammasjuuritulehduksen ja kohonneiden ahdistus- ja masennuspistemäärien (HAM-A ja HAM-D) välillä.
- Mahdollinen yhteys tupakointitottumusten ja mielenterveyden tilojen vakavuuden välillä suhteessa yläosan hammasjuuritulehdukseen.
Tämä tutkimus voi auttaa selvittämään yhteyttä suun ja mielenterveyden välillä, korostaen holistisen terveydenhuollon lähestymistapojen tärkeyttä, jotka ottavat huomioon sekä fyysiset että psykologiset tekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen suostumus;
- Ikä yli 18 vuotta;
- Kohderyhmälle: hoitamattoman huipputulehduksen läsnäolo;
- Vertailuryhmälle: huipputulehduksen puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes;
- Reumatauti;
- Kortikosteroidilääkkeiden käyttö;
- Parodontiitin vaiheet 3 ja 4;
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä (AP+):
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla on huippuhammassairaus (AP), suun tulehdustila.
Nämä osallistujat on diagnosoitu AP:lla radiografisen todistusaineiston perusteella.
He saattavat osoittaa AP:n oireita, mutta AP on usein oireeton, joten radiografinen vahvistus on avainasemassa.
|
|
|
Kontrolliryhmä (AP-):
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, joilla ei ole apikaalista periodontiittia (AP). Nämä osallistujat ovat terveitä henkilöitä ilman kliinisiä tai radiografisia apikaalisen periodontiitin merkkejä. Heidät sovitetaan tapausryhmään iän, sukupuolen ja muiden relevanttien ominaisuuksien perusteella, mutta heillä ei ole hammaslesioita, jotka liittyvät apikaaliseen periodontiittiin.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistusasteikon (HAM-A) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutietoina (osallistujan rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
Anxietyoireiden vakavuus mitataan Hamiltonin ahdistuneisuusasteikolla (HAM-A).
Tämä asteikko arvioi sekä psykologisia (mielenterveydellisiä oireita) että somaattisia (fyysisiä oireita) ahdistuneisuuden piirteitä.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuutta.
HAM-A-pisteiden ja apikaalisen periodontiitin (AP) esiintymisen välistä yhteyttä analysoidaan.
|
Alkutietoina (osallistujan rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alussa (osallistujan rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
Masennuksen vakavuutta arvioidaan käyttäen 17-kohdetta Hamiltonin masennusasteikkoa (HAM-D). Asteikko arvioi useita masennusoireita, kuten mielialahäiriöitä, syyllisyydentuntoa, unettomuutta, ahdistusta ja somaattisia huolia. Pisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. HAM-D-pisteiden ja apikaalisen periodontiitin (AP) esiintymisen välistä yhteyttä analysoidaan.
|
Alussa (osallistujan rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
|
Periapikaliset indeksi (PAI) pistemäärä
Aikaikkuna: Alustavassa vaiheessa (osallistujan rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
Periapikaalinen indeksi (PAI) -pisteet käytetään huippuhammastulehduksen vakavuuden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa huippuhammastulehdusta.
PAI-pisteiden ja ahdistuksen (HAM-A) sekä masennuksen (HAM-D) pisteiden välistä yhteyttä analysoidaan.
|
Alustavassa vaiheessa (osallistujan rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mädäntyneet, puuttuvat ja paikatut hampaat (DMFT) -indeksi
Aikaikkuna: Perustasolla (osallistujien rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
DMFT-indeksi kirjataan osallistujien yleisen hammasterveyden arvioimiseksi.
Se arvioi mätäneiden, puuttuvien ja paikkauksilla korjattujen hampaiden määrän, tarjoten kattavan mittarin suun terveydelle.
DMFT-indeksin ja ahdistuksen (HAM-A) sekä masennuksen (HAM-D) pistemäärien välistä yhteyttä analysoidaan.
|
Perustasolla (osallistujien rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
|
Tupakoinnin tila ja sen yhteys mielenterveyteen ja suun terveyteen
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (osallistujan rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
Tupakointitilaa (nykyinen tupakoitsija, entinen tupakoitsija, ei-tupakoitsija) arvioidaan sen suhteen arvioimiseksi apikaaliseen periodonttiitin ja sen vaikutukseen masennus- (HAM-D) ja ahdistuslaskuriin (HAM-A).
Analyysi selvittää, onko tupakointi sekoittava tekijä mielenterveyden ja suunterveyden tilojen välisessä yhteydessä.
|
Alkuvaiheessa (osallistujan rekrytoinnin ja arvioinnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHAP001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .