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Apikale Parodontitis und psychische Gesundheit

7. April 2026 aktualisiert von: Simone Grandini, University of Siena

Psychologische Bewertung von Patienten mit apikaler Parodontitis und Karies: Eine Fall-Kontroll-Studie

Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen Angst, Depression und apikaler Parodontitis (AP), einer häufigen entzündlichen Erkrankung im Mundraum. Die Forschung wird in der Abteilung für Endodontie und konservierende Zahnheilkunde der Universität Siena, Italien, durchgeführt, mit Teilnehmern über 18 Jahren. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: solche mit apikaler Parodontitis und solche ohne. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen Angst, Depression (bewertet mit der Hamilton-Angst-/Depressions-Skala) und dem Vorhandensein oder der Schwere der apikalen Parodontitis gibt. Die Datenerfassung umfasst zahnärztliche Untersuchungen, Röntgenaufnahmen sowie Angst- und Depressionsbewertungen. Diese Forschung könnte dazu beitragen, besser zu verstehen, wie psychische Gesundheit und Zahngesundheit miteinander verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Fall-Kontroll-Studie ist es, den Zusammenhang zwischen apikaler Parodontitis (AP) und psychischen Erkrankungen, insbesondere Angst und Depression, zu bewerten. Die Teilnehmer werden aus der Abteilung für Endodontie und Konservierende Zahnheilkunde der Universität Siena rekrutiert.

Die Einschlusskriterien der Studie sind gesunde Patienten über 18 Jahre, die Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung sowie das Vorhandensein unbehandelter periapikaler Läsionen für die Fallgruppe. Teilnehmer ohne apikale Parodontitis werden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen wie Diabetes oder rheumatoider Arthritis, die Kortikosteroid-Medikamente einnehmen, und solche im Stadium 3 oder 4 einer Parodontitis werden ausgeschlossen. Weitere Ausschlusskriterien umfassen die Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 6 Monate, die Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung sowie Schwangerschaft oder Stillzeit.

Einundsiebzig Teilnehmer, die die beschriebenen Kriterien erfüllen, werden rekrutiert und anhand des Vorhandenseins oder Fehlens von apikaler Parodontitis in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 besteht aus Patienten mit radiologischem Nachweis von AP, und Gruppe 2 besteht aus gesunden Kontrollpersonen ohne klinische und radiologische Anzeichen von AP. Die AP+-Gruppe umfasst Patienten mit mindestens einem Zahn, der radiologische Hinweise auf eine apikale Radioluzenz zeigt.

Für das initiale Screening werden die Teilnehmer eine Panoramaröntgenaufnahme, eine klinische Untersuchung und periapikale Röntgenaufnahmen mit der Langkonus-Paralleltechnik zur Beurteilung einer vermuteten AP durchlaufen. Folgende Parameter werden erfasst:

  • Die Anzahl kariöser, fehlender und gefüllter Zähne (DMFT-Index)
  • Die Anzahl der Zähne mit apikaler Parodontitis
  • Periapical-Index (PAI)-Score

Alle psychischen Gesundheitsbewertungen werden mit standardisierten psychiatrischen Skalen durchgeführt, einschließlich der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) und der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), um jeweils den Schweregrad von Depression und Angst zu bewerten.

Zusätzlich wird der Raucherstatus (aktuell, ehemalig oder Nichtraucher) erfasst, um seinen Zusammenhang mit apikaler Parodontitis und seinen potenziellen Einfluss auf Angst- und Depressionswerte zu untersuchen.

Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie sind:

  • Eine mögliche Korrelation zwischen apikaler Parodontitis und erhöhten Angst- und Depressionswerten (HAM-A und HAM-D).
  • Ein möglicher Zusammenhang zwischen Rauchgewohnheiten und dem Schweregrad psychischer Erkrankungen in Bezug auf apikale Parodontitis.

Diese Studie könnte dazu beitragen, die Verbindung zwischen Mund- und psychischer Gesundheit aufzuklären und die Bedeutung ganzheitlicher Gesundheitsansätze hervorzuheben, die sowohl physische als auch psychologische Faktoren berücksichtigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Tuscany
      • Siena, Tuscany, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die die zuvor beschriebenen Einschlusskriterien erfüllen, werden basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von apikaler Parodontitis (AP) in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 besteht aus 36 Patienten mit radiologischen Anzeichen von apikaler Parodontitis (AP+), während Gruppe 2 35 gesunde Personen (AP-) ohne klinische oder radiologische Hinweise auf AP umfasst, die als Kontrollen dienen. Teilnehmer in beiden Gruppen werden basierend auf Alter, Geschlecht und anderen relevanten Merkmalen abgeglichen. AP-Fälle werden als Patienten definiert, bei denen mindestens ein Zahn radiologische Hinweise auf apikale Radioluzenz aufweist, bewertet mit dem Periapikal-Index (PAI)-Score.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligung;
  • Alter über 18 Jahre;
  • Vorhandensein einer unbehandelten periapikalen Läsion für die Fallgruppe;
  • Fehlen einer periapikalen Läsion für die Kontrollgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes;
  • Rheumatoide Arthritis;
  • Einnahme von Kortikosteroiden;
  • Stadium 3 und 4 der Parodontitis;
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe (AP+):
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die an apikaler Parodontitis (AP) leiden, einer entzündlichen Erkrankung der Mundhöhle. Diese Teilnehmer werden auf der Grundlage radiologischer Befunde mit AP diagnostiziert. Sie können Symptome von AP aufweisen, aber AP ist oft asymptomatisch, daher ist die radiologische Bestätigung entscheidend.
Diagnosetest: Klinische und radiologische Beurteilung + Fragebögen
  • Klinische und radiografische Untersuchung zur Beurteilung der Mundgesundheit und der apikalen Parodontitis.
  • Fragebögen zur Beurteilung von Angst und Depression.
Kontrollgruppe (AP-):
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die keine apikale Parodontitis (AP) haben. Diese Teilnehmer sind gesunde Personen ohne klinische oder radiologische Anzeichen einer apikalen Parodontitis. Sie werden anhand von Alter, Geschlecht und anderen relevanten Merkmalen mit der Fallgruppe abgeglichen, haben jedoch keine dentalen Läsionen im Zusammenhang mit apikaler Parodontitis.
Diagnosetest: Klinische und radiologische Beurteilung + Fragebögen
  • Klinische und radiografische Untersuchung zur Beurteilung der Mundgesundheit und der apikalen Parodontitis.
  • Fragebögen zur Beurteilung von Angst und Depression.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angst-Skala (HAM-A) Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (während der Teilnehmerrekrutierung und -bewertung)
Die Schwere der Angstsymptome wird mithilfe der Hamilton-Angstskala (HAM-A) gemessen. Diese Skala bewertet sowohl psychologische (mentale Belastung) als auch somatische (körperliche Symptome) Aspekte von Angst. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angst hinweisen. Der Zusammenhang zwischen HAM-A-Werten und dem Vorhandensein von apikaler Parodontitis (AP) wird analysiert.
Zu Studienbeginn (während der Teilnehmerrekrutierung und -bewertung)
Hamilton-Depressionsskala (HAM-D)-Score
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (während der Teilnehmerrekrutierung und -evaluierung)
Die Schwere der Depression wird mithilfe der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala (HAM-D) beurteilt. Die Skala bewertet eine Reihe von depressiven Symptomen wie Stimmungsstörungen, Schuldgefühle, Schlaflosigkeit, Angstzustände und somatische Beschwerden. Die Punktwerte reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hindeuten. Der Zusammenhang zwischen HAM-D-Werten und dem Vorliegen einer apikalen Parodontitis (AP) wird analysiert.
Bei Studienbeginn (während der Teilnehmerrekrutierung und -evaluierung)
Periapicaler Index (PAI)-Score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (während der Teilnehmerrekrutierung und -evaluierung)
Der Periapical-Index (PAI)-Score wird verwendet, um den Schweregrad der apikalen Parodontitis zu bewerten. Der Score reicht von 1 bis 5, wobei höhere Scores auf eine schwerere periapikale Entzündung hinweisen. Der Zusammenhang zwischen PAI-Scores und Angst- (HAM-A) und Depressionsscores (HAM-D) wird analysiert.
Zu Studienbeginn (während der Teilnehmerrekrutierung und -evaluierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfallene, Fehlende und Gefüllte Zähne (DMFT) Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (während der Rekrutierung und Bewertung der Teilnehmer)
Der DMFT-Index wird erfasst, um die allgemeine Zahngesundheit der Teilnehmer zu bewerten. Er bewertet die Anzahl der kariösen, fehlenden und gefüllten Zähne und bietet damit ein umfassendes Maß für die Mundgesundheit. Der Zusammenhang zwischen dem DMFT-Index und den Angst- (HAM-A) und Depressions- (HAM-D) Scores wird analysiert.
Zu Studienbeginn (während der Rekrutierung und Bewertung der Teilnehmer)
Raucherstatus und dessen Zusammenhang mit psychischer Gesundheit und Mundgesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (während der Teilnehmerrekrutierung und -evaluierung)
Der Raucherstatus (aktueller Raucher, ehemaliger Raucher, Nichtraucher) wird bewertet, um seine Beziehung zu apikaler Parodontitis und seinen Einfluss auf die Depressions- (HAM-D) und Angstwerte (HAM-A) zu untersuchen. Die Analyse wird untersuchen, ob Rauchen ein Störfaktor in der Assoziation zwischen psychischer Gesundheit und oralen Gesundheitszuständen ist.
Zu Studienbeginn (während der Teilnehmerrekrutierung und -evaluierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Siena

Ermittler

  • Hauptermittler: Simone Grandini, PhD, DDS, University of Siena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHAP001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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