CAR-T療法後の自家造血幹細胞ブースト研究

包含基準:

• 18 歳以上で性別に関係ありません。
• B細胞非ホジキンリンパ腫の診断は、世界保健機関の2016年の基準に従って組織学的または細胞学的に確認されています。
• 以前のCAR-T細胞免疫療法;
• 白血球除去療法前のCAR-HEMATOXスコアによると高リスクの患者。または免疫療法後の血液毒性のリスクが高い可能性があると臨床的に考えられている患者（年齢>60歳以上、または東部協力腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≧2ポイント、または以前の治療ライン数≧2などを含む）。
• 研究者によって判断された骨髄抑制は、CAR-T 療法後に発生しました。
• 幹細胞の保管場所がある。
• 安定したリンパ腫の疾患状態（最終的に研究者が評価した有効性 CR/PR）。
• 血友病/感染症/骨髄浸潤を除外するための骨髄生検。
• 適切な臓器機能。
• 書面によるインフォームドコンセント（ICF）を提供でき、研究要件と評価スケジュールを理解し、遵守することに同意できる。
• 妊娠の可能性のある患者は、研究期間中、および最後の治療投与後120日間、非常に効果的な避妊法を使用する意欲がなければなりません。

除外基準:

• 同種造血幹細胞移植の病歴;
• てんかん、脳血管虚血/出血、認知症、小脳疾患、または中枢神経系に関与する自己免疫疾患の病歴;
• -過去2年以内に他の悪性腫瘍の存在または現在の同時進行がある。ただし、治癒した子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌、および表在性膀胱腫瘍（Ta（非浸潤性腫瘍）、Tis（上皮内癌）を除く） ）、および T1（基底膜に浸潤している腫瘍））。
• 重度の心血管疾患に罹患している：グレードII以上の心筋虚血または心筋梗塞、コントロール不良の不整脈。ニューヨーク心臓協会（NYHA）の基準によるグレードIII〜IVの心不全、または左心室駆出率（LVEF）<50％を示唆する心臓超音波検査。
• 治験薬または賦形剤に対するアレルギー;
• -活動性の自己免疫疾患（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症を含むがこれらに限定されない）の存在、または同種移植の既知の病歴、または長期にわたる移植の患者ホルモンの多量使用または他の免疫調節剤の使用、または治験責任医師によって評価された、治験治療に影響を与えると考えられる他の患者。
• 活動性の感染症を患っている。
• 糖尿病、高血圧、急性肺疾患などの制御されていない全身疾患の病歴。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
• -治験薬の投与に寄与しない、または結果の解釈を妨げる可能性がある、または患者を治療合併症を発症するリスクが高い基礎疾患またはアルコール/薬物乱用または依存症の存在;
• 過去2年以内の自己免疫疾患（クローン病、関節リウマチ、全身性エリテマトーデスなど）による末端器官損傷、または全身免疫抑制薬またはその他の全身疾患管理薬の必要性。