CAR-T 치료 후 자가조혈줄기세포 강화 연구

포함 기준:

• 18세 이상이며 성 중립적입니다.
• 세계보건기구(WHO) 2016 기준에 따라 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 B세포 비호지킨 림프종의 진단;
• 이전 CAR-T 세포 면역요법;
• 백혈구분출술 전 CAR-HEMATOTOX 점수에 따른 위험도가 높은 환자; 또는 면역요법 후 잠재적으로 혈액학적 독성의 위험이 높다고 임상적으로 간주되는 환자(연령 > 60세, 또는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성능 상태 ≥ 2점, 또는 이전 치료 라인 수 ≥ 2 등 포함)
• 연구자가 판단한 골수억제는 CAR-T 치료 후에 발생했습니다.
• 줄기세포를 보관하고 있습니다.
• 안정적인 림프종 질환 상태(최종 연구자 평가 유효성 CR/PR);
• 혈우병/감염/골수 침윤을 배제하기 위한 골수 생검;
• 적절한 기관 기능;
• 서면 동의서(ICF)를 제공할 수 있고 연구 요구 사항 및 평가 일정을 이해하고 준수하는 데 동의할 수 있습니다.
• 가임기 환자는 연구 기간 동안과 마지막 치료 투여 후 120일 동안 매우 효과적인 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 동종 조혈모세포 이식 이력;
• 간질, 뇌혈관 허혈/출혈, 치매, 소뇌 질환 또는 중추신경계와 관련된 자가면역 질환의 병력
• 자궁 경부의 완치된 상피내 암종, 비흑색종 피부암, 표재성 방광 종양(Ta(비침습성 종양), Tis(상피내 암종)을 제외하고 지난 2년 이내에 다른 악성 종양이 있거나 현재 동시에 발생함) ) 및 T1(기저막을 침윤하는 종양));
• 심각한 심혈관 질환을 앓고 있는 경우: 2등급 이상의 심근 허혈 또는 심근경색, 잘 조절되지 않는 부정맥; 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기준에 따른 III-IV 등급 심부전, 또는 좌심실 박출률(LVEF) <50%를 암시하는 심장 초음파;
• 연구용 약물 또는 부형제에 대한 알레르기
• 활동성 자가면역 질환(자가면역 ​​간염, 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신장염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 알려진 동종이식 이력이 있거나 호르몬의 과도한 사용 또는 다른 면역조절제의 사용 또는 연구자가 평가한 바에 따라 연구 치료에 영향을 미치는 것으로 간주되는 기타 환자;
• 활성 감염이 있습니다.
• 당뇨병, 고혈압, 급성 폐질환을 포함한 조절되지 않는 전신 질환의 병력;
• 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염;
• 연구 약물의 투여에 도움이 되지 않거나, 결과 해석을 방해할 수 있거나, 환자를 치료 합병증 발생의 높은 위험에 빠뜨리는 기저 질환 또는 알코올/약물 남용 또는 의존성의 존재,
• 지난 2년 이내에 자가면역 질환(예: 크론병, 류마티스 관절염, 전신홍반루푸스)으로 인한 말단 기관 손상, 또는 전신 면역억제제 또는 기타 전신 질환 조절 약물이 필요한 경우.