がん診断発表後の一般開業医との系統的再検討相談を複雑ながん患者の経路に再統合する: 実現可能性研究 (DAMeGe)
2026年6月12日 更新者：Institut Claudius Regaud
これは、がんの診断を発表するための相談を補完するために、一般開業医（GP）との概要相談を設定する実現可能性を評価することを目的とした、前向きの多中心的地域研究です。
171人の患者が研究に参加する予定だ。
各患者は6か月間追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
171
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Auch、フランス
- CH Auch
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Carcassonne、フランス、11000
- CH Carcassonne
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Toulouse、フランス
- CHU Rangueil
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Toulouse、フランス
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Toulouse、フランス
- CHU Larrey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 臓器を問わず固形腫瘍を患っている患者。
- 固形がんの診断を発表するシステムの一環として、参加センターのいずれかで治療を受けた患者。
- 参加センターのいずれかでがん治療を受けている患者。
- オクシタニー地域圏で登録された一般開業医のいる患者。
- 患者はフランスの社会保障制度に加入している。
- -研究に参加する前、および研究のための特定の手順を行う前に、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 患者はすでにケア経路に関する別の臨床試験に参加しています。
- 患者は自由を奪われているか、法的保護（保佐および後見、正義の保護）下にある。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：DAMeGeプロトコル
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がんの診断を発表するために、患者の一般開業医 (GP) との概要相談が相談から 15 日以内に行われます。 この患者と一般開業医の相談は、最初の相談を補完するものになります。 要約診察の最後に、満足度アンケートを使用して患者と一般医の満足度が評価されます。 さらに、患者は、研究参加期間中（6か月間）、かかりつけ医との診察日、およびかかりつけ医での診察および/または入院の日を記録するために、「患者日記」を記入するよう求められます。紹介ケアセンター。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
時間枠：15 days after the end of the recruitment
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15 days after the end of the recruitment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月の追跡期間中の入院および紹介センターでの予定外の診察の数が、研究に含まれる各患者について評価されます。
時間枠：患者ごとに 6 か月
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患者ごとに 6 か月
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GPとの要約協議が相談から15日以内に癌の診断を発表する理由は行われなかった理由はありませんでした。
時間枠：研究の開始から21か月後
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患者またはGPと併せて研究に含まれる各患者について評価されます：患者の拒否、GPの拒否、患者によってキャンセルまたは延期され、GPがキャンセルまたは延期し、時間外（> 15日）、その他の理由。
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研究の開始から21か月後
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GP（物理的な相談、通信訪問、または在宅訪問）で行われた協議の種類は、標準的な記述統計を使用して、次のように提示されます。
時間枠：研究の開始から21か月後
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研究の開始から21か月後
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GPSとの相談のキャンセルの数は、標準的な記述統計を使用して、次のように提示されます。
時間枠：研究の開始から21か月後
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研究の開始から21か月後
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標準的な記述統計を使用して、GPとの延期された相談の数を次のように提示します。
時間枠：研究の開始から21か月後
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研究の開始から21か月後
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全体的なコンプライアンスは、標準的な記述統計を使用して、次のように提示されます。
時間枠：研究の開始から21か月後
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研究の開始から21か月後
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参加が評価されます。
時間枠：研究の開始から18か月後
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主な基準を補完するすべての比率が収集されて分析されます（体系的な相談に参加する申し出を受けた患者の数、実際に含まれる患者の数）。
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研究の開始から18か月後
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含まれる患者の社会人口統計学的特性について説明および分析されます。
時間枠：研究の開始から21か月後
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研究の開始から21か月後
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RCPで提案された治療（学際的協議会議）とセンターで行われた治療との間の管理が変化した患者の割合。
時間枠：患者ごとに6か月
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次の形式で表示されます：数、パーセンテージ、95％信頼区間（正確な二項分布）。
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患者ごとに6か月
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研究に含まれる患者と、患者が研究に参加したGPSの満足度。
時間枠：研究の開始から21か月後
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アンケートを使用して評価されます。
質問への回答は、1〜4のリッカートスケールに基づいています：「完全に満足のいく」、「やや満足のいく」、「やや満足のいく」、「まったく満足のいくものではない」。
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研究の開始から21か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (実際)
2025年12月26日
研究の完了 (実際)
2026年6月11日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月5日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。