Réintégrer une consultation de revue systématique avec le médecin généraliste après l'annonce du diagnostic de cancer dans le parcours du patient atteint d'un cancer complexe : étude de faisabilité (DAMeGe)
12 juin 2026 mis à jour par: Institut Claudius Regaud
Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique et régionale visant à évaluer la faisabilité de la mise en place d'une consultation sommaire avec un médecin généraliste (MG) en complément de la consultation d'annonce d'un diagnostic de cancer.
171 patients seront inclus dans l'étude.
Chaque patient sera suivi pendant 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
171
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Auch, France
- CH Auch
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Carcassonne, France, 11000
- CH Carcassonne
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Toulouse, France
- CHU Rangueil
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Toulouse, France
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Toulouse, France
- CHU Larrey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans.
- Patient présentant une tumeur solide quel que soit l'organe.
- Patient traité dans l'un des centres participants dans le cadre d'un système d'annonce du diagnostic d'un cancer solide.
- Patient suivant un traitement contre le cancer dans l'un des centres participants.
- Patient chez un médecin généraliste agréé en région Occitanie.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale français.
- Patient ayant signé un consentement éclairé avant son inclusion dans l'étude et avant toute procédure spécifique à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patient déjà inclus dans un autre essai clinique concernant un parcours de soins.
- Patient privé de liberté ou sous protection légale (curatelle et tutelle, sauvegarde de la justice).
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Protocole DAMeGe
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Une consultation sommaire avec le médecin généraliste du patient aura lieu dans les 15 jours suivant la consultation pour annoncer le diagnostic de cancer. Cette consultation patient-médecin généraliste viendra compléter la consultation initiale. A l'issue de la consultation sommaire, la satisfaction du patient et celle du médecin généraliste seront évaluées à l'aide de questionnaires de satisfaction. De plus, il sera demandé aux patients de remplir un « journal patient » pendant toute la durée de leur participation à l'étude (6 mois), afin d'enregistrer les dates de consultations avec le médecin généraliste et les dates de consultations et/ou d'hospitalisations au centre de soins de référence. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Délai: 15 days after the end of the recruitment
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15 days after the end of the recruitment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre d'hospitalisations et de consultations non programmées au centre de référence pendant les 6 mois de suivi sera évalué pour chaque patient inclus dans l'étude.
Délai: 6 mois pour chaque patient
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6 mois pour chaque patient
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Les raisons pour lesquelles la consultation sommaire avec le médecin généraliste n'a pas eu lieu dans les 15 jours suivant la consultation pour annoncer le diagnostic du cancer.
Délai: 21 mois après le début de l'étude
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Il sera évalué pour chaque patient inclus dans l'étude en conjonction avec les patients ou le GPS: refus du patient, refus GP, annulé ou reporté par le patient, annulé ou reporté par le GP, hors du temps (> 15 jours), autre raison.
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21 mois après le début de l'étude
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Le type de consultations effectuées avec le médecin généraliste (consultations physiques, téléconsultations ou visites à domicile) sera présentée comme suit, en utilisant des statistiques descriptives standard.
Délai: 21 mois après le début de l'étude
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21 mois après le début de l'étude
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Le nombre d'annulations des consultations avec les médecins généralistes sera présenté comme suit, en utilisant des statistiques descriptives standard.
Délai: 21 mois après le début de l'étude
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21 mois après le début de l'étude
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Le nombre de consultations reportées avec le GP sera présentée comme suit, en utilisant des statistiques descriptives standard.
Délai: 21 mois après le début de l'étude
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21 mois après le début de l'étude
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La conformité globale sera présentée comme suit, en utilisant des statistiques descriptives standard.
Délai: 21 mois après le début de l'étude
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21 mois après le début de l'étude
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La participation sera évaluée.
Délai: 18 mois après le début de l'étude
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Tous les ratios complémentaires du critère principal seront collectés et analysés (le nombre de patients qui ont reçu l'offre de participer à la consultation systématique, le nombre de patients réellement inclus).
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18 mois après le début de l'étude
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Les caractéristiques sociodémographiques des patients incluses seront décrites et analysées.
Délai: 21 mois après le début de l'étude
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21 mois après le début de l'étude
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Le taux de patients ayant un changement de prise en charge entre le traitement proposé au PRC (réunion de consultation multidisciplinaire) et celle réalisée au centre.
Délai: 6 mois pour chaque patient
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Il sera présenté dans le format suivant: nombre, pourcentage et intervalle de confiance à 95% (distribution binomiale exacte).
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6 mois pour chaque patient
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La satisfaction des patients inclus dans l'étude et des médecins généralistes dont les patients participent à l'étude.
Délai: 21 mois après le début de l'étude
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Il sera évalué à l'aide de questionnaires.
Les réponses aux questions seront basées sur une échelle de Likert de 1 à 4: «complètement satisfaisant», «quelque peu satisfaisant», «quelque peu insatisfaisant», «pas du tout satisfaisant».
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21 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24 GENE 07
- ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .