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Reintegrare una consultazione di revisione sistematica con il medico di medicina generale dopo che la diagnosi di cancro è stata annunciata nel complesso percorso del paziente oncologico: studio di fattibilità (DAMeGe)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Institut Claudius Regaud

Si tratta di uno studio regionale prospettico, multicentrico, progettato per valutare la fattibilità di organizzare una consultazione sommaria con un medico di medicina generale (GP) per integrare la consultazione per l'annuncio di una diagnosi di cancro.

Saranno inclusi nello studio 171 pazienti.

Ciascun paziente sarà seguito per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

171

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Auch, Francia
        • CH Auch
      • Carcassonne, Francia, 11000
        • CH Carcassonne
      • Toulouse, Francia
        • CHU Rangueil
      • Toulouse, Francia
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
      • Toulouse, Francia
        • CHU Larrey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni.
  2. Paziente con un tumore solido qualunque sia l'organo.
  3. Paziente trattato in uno dei centri partecipanti nell'ambito di un sistema di annuncio della diagnosi di tumore solido.
  4. Paziente in cura per il cancro in uno dei centri partecipanti.
  5. Paziente presso un medico di famiglia registrato nella regione dell'Occitania.
  6. Paziente affiliato ad un regime di previdenza sociale francese.
  7. Paziente che ha firmato il consenso informato prima dell'inclusione nello studio e prima di qualsiasi procedura specifica per lo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente già incluso in altro studio clinico riguardante un percorso assistenziale.
  2. Paziente privato della libertà o sotto tutela legale (curatela e tutela, tutela della giustizia).
  3. Donna incinta o che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Protocollo DAMeGe
Altro: Assistenza al paziente secondo il protocollo DAMeGe (organizzazione di un consulto riepilogativo con il medico di famiglia)

Entro 15 giorni dalla consultazione avrà luogo una consultazione sommaria con il medico di famiglia del paziente per annunciare la diagnosi di cancro. Questa consultazione paziente-medico di medicina generale completerà la consultazione iniziale.

Al termine della consultazione riepilogativa verrà valutata la soddisfazione del paziente e quella del medico di famiglia mediante questionari di soddisfazione.

Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di compilare un “diario del paziente” per tutta la durata della loro partecipazione allo studio (6 mesi), al fine di registrare le date delle consultazioni con il medico di famiglia e le date delle consultazioni e/o dei ricoveri presso il medico di famiglia. centro di cura di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il rapporto tra il numero di pazienti che hanno partecipato alla consultazione sommaria con il medico di medicina generale entro 15 giorni dalla diagnosi di cancro nel centro di assistenza di riferimento e il numero totale di pazienti inclusi nello studio.
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'inizio dello studio
21 mesi dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per ciascun paziente incluso nello studio verrà valutato il numero di ricoveri ospedalieri e di visite non programmate presso il centro di riferimento durante i 6 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: 6 mesi per ogni paziente
6 mesi per ogni paziente
I motivi per cui la consultazione sommaria con il GP non ha avuto luogo entro 15 giorni dalla consultazione per annunciare la diagnosi del cancro.
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'inizio dello studio
Sarà valutato per ciascun paziente incluso nello studio in combinazione con i pazienti o GPS: rifiuto del paziente, rifiuto GP, cancellato o posticipato dal paziente, cancellato o rinviato dal GP, fuori tempo (> 15 giorni), altri motivi.
21 mesi dopo l'inizio dello studio
Il tipo di consultazioni effettuate con il GP (consultazioni fisiche, teleconsultazioni o visite a domicilio) saranno presentati come segue, utilizzando statistiche descrittive standard.
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'inizio dello studio
21 mesi dopo l'inizio dello studio
Il numero di cancellazioni di consultazioni con GPS sarà presentata come segue, utilizzando statistiche descrittive standard.
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'inizio dello studio
21 mesi dopo l'inizio dello studio
Il numero di consultazioni rinviate con il GP verrà presentata come segue, utilizzando statistiche descrittive standard.
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'inizio dello studio
21 mesi dopo l'inizio dello studio
La conformità complessiva sarà presentata come segue, utilizzando statistiche descrittive standard.
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'inizio dello studio
21 mesi dopo l'inizio dello studio
La partecipazione verrà valutata.
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inizio dello studio
Tutti i rapporti complementari al criterio principale saranno raccolti e analizzati (il numero di pazienti che hanno ricevuto l'offerta per partecipare alla consultazione sistematica, il numero di pazienti effettivamente incluso).
18 mesi dopo l'inizio dello studio
Le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti inclusi saranno descritte e analizzate.
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'inizio dello studio
21 mesi dopo l'inizio dello studio
Il tasso di pazienti con un cambiamento nella gestione tra il trattamento proposto presso la RCP (riunione di consultazione multidisciplinare) e quello effettuato al centro.
Lasso di tempo: 6 mesi per ogni paziente
Sarà presentato nel seguente formato: numero, percentuale e intervallo di confidenza al 95% (distribuzione binomiale esatta).
6 mesi per ogni paziente
La soddisfazione dei pazienti inclusi nello studio e dei GP i cui pazienti prendono parte allo studio.
Lasso di tempo: 21 mesi dopo l'inizio dello studio
Sarà valutato utilizzando questionari. Le risposte alle domande si basano su una scala Likert da 1 a 4: "completamente soddisfacente", "in qualche modo soddisfacente", "un po 'insoddisfacente", "per niente soddisfacente".
21 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Collaboratori

Ligue contre le cancer, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24 GENE 07
  • ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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