Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znovuzačlenění systematické revizní konzultace s praktickým lékařem po oznámení diagnózy rakoviny do komplexní cesty pacientů s rakovinou: Studie proveditelnosti (DAMeGe)

9. února 2026 aktualizováno: Institut Claudius Regaud

Jedná se o prospektivní, multicentrickou, regionální studii určenou k posouzení proveditelnosti nastavení souhrnné konzultace s praktickým lékařem (GP) jako doplnění konzultace pro oznámení diagnózy rakoviny.

Do studie bude zařazeno 171 pacientů.

Každý pacient bude sledován po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Auch, Francie
        • CH Auch
      • Carcassonne, Francie, 11000
        • CH Carcassonne
      • Toulouse, Francie
        • CHU Rangueil
      • Toulouse, Francie
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
      • Toulouse, Francie
        • CHU Larrey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Pacient se solidním nádorem bez ohledu na orgán.
  3. Pacient léčený v jednom ze zúčastněných center v rámci systému oznamování diagnózy solidní rakoviny.
  4. Pacient podstupující léčbu rakoviny v jednom ze zúčastněných center.
  5. Pacient u registrovaného praktického lékaře v regionu Occitanie.
  6. Pacient přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení.
  7. Pacient podepsal informovaný souhlas před zařazením do studie a před jakýmkoli specifickým postupem pro studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient již zařazen do jiné klinické studie týkající se způsobu péče.
  2. Pacient zbavený svobody nebo pod právní ochranou (kurátorství a opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).
  3. Těhotná nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Protokol DAMeGe
Jiný: Péče o pacienta dle protokolu DAMeGe (organizace souhrnné konzultace s praktickým lékařem)

Do 15 dnů od konzultace proběhne souhrnná konzultace s praktickým lékařem (praktickým lékařem) pacienta ke sdělení diagnózy nádorového onemocnění. Tato konzultace mezi pacientem a praktickým lékařem doplní úvodní konzultaci.

Na konci souhrnné konzultace bude spokojenost pacienta a praktického lékaře zhodnocena pomocí dotazníků spokojenosti.

Kromě toho budou pacienti požádáni, aby po dobu své účasti ve studii (6 měsíců) vyplnili „deník pacienta“, do kterého budou zaznamenávány termíny konzultací s praktickým lékařem a termíny konzultací a/nebo hospitalizací v nemocnici. centrum doporučené péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr mezi počtem pacientů, kteří se zúčastnili souhrnné konzultace s praktickým lékařem do 15 dnů od diagnostiky rakoviny v centru péče o doporučení a celkovým počtem pacientů zahrnutých do studie.
Časové okno: 21 měsíců po zahájení studie
21 měsíců po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizací a neplánovaných konzultací v referenčním centru během 6 měsíců sledování bude hodnocen u každého pacienta zařazeného do studie.
Časové okno: 6 měsíců pro každého pacienta
6 měsíců pro každého pacienta
Důvody, proč souhrnná konzultace s GP nedošlo do 15 dnů od konzultace, aby oznámila diagnózu rakoviny.
Časové okno: 21 měsíců po zahájení studie
Bude hodnocen pro každého pacienta zahrnutého do studie ve spojení s pacienty nebo GPS: odmítnutí pacienta, odmítnutí, odmítnutí, zrušeno nebo odloženo pacientem, zrušeno nebo odloženo GP, mimo čas (> 15 dní), jiný důvod.
21 měsíců po zahájení studie
Typ konzultací prováděných s praktickým lékařem (fyzické konzultace, telekonzultace nebo návštěvy domů) bude představen následovně pomocí standardní popisné statistiky.
Časové okno: 21 měsíců po zahájení studie
21 měsíců po zahájení studie
Počet zrušení konzultací s GPS bude prezentován následovně pomocí standardní popisné statistiky.
Časové okno: 21 měsíců po zahájení studie
21 měsíců po zahájení studie
Počet odložených konzultací s GP bude představen následovně pomocí standardních popisných statistik.
Časové okno: 21 měsíců po zahájení studie
21 měsíců po zahájení studie
Celková shoda bude prezentována následovně pomocí standardní popisné statistiky.
Časové okno: 21 měsíců po zahájení studie
21 měsíců po zahájení studie
Účast bude posouzena.
Časové okno: 18 měsíců po zahájení studie
Všechny poměry komplementární k hlavnímu kritériu budou shromážděny a analyzovány (počet pacientů, kteří dostali nabídku k účasti na systematické konzultaci, počet skutečně zahrnutých pacientů).
18 měsíců po zahájení studie
Jsou popsány a analyzovány socio-demografické charakteristiky zahrnutých pacientů.
Časové okno: 21 měsíců po zahájení studie
21 měsíců po zahájení studie
Míra pacientů se změnou léčby mezi léčbou navrženou na RCP (multidisciplinární konzultační setkání) a míra provedená ve středu.
Časové okno: 6 měsíců pro každého pacienta
Bude prezentován v následujícím formátu: číslo, procento a 95% interval spolehlivosti (přesné binomické rozdělení).
6 měsíců pro každého pacienta
Spokojenost pacientů zahrnutých do studie a GPS, jejichž pacienti se studie účastní.
Časové okno: 21 měsíců po zahájení studie
Bude hodnoceno pomocí dotazníků. Odpovědi na otázky budou založeny na Likertově stupnici od 1 do 4: „zcela uspokojivé“, „poněkud uspokojivé“, „poněkud neuspokojivé“, „vůbec uspokojivé“.
21 měsíců po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Spolupracovníci

Ligue contre le cancer, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24 GENE 07
  • ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit