在癌症诊断被宣布后,将与全科医生的系统审查咨询重新纳入复杂的癌症患者路径:可行性研究 (DAMeGe)
2026年6月12日 更新者:Institut Claudius Regaud
这是一项前瞻性、多中心、区域性研究,旨在评估与全科医生 (GP) 进行总结咨询以补充癌症诊断公告咨询的可行性。
171 名患者将被纳入该研究。
每位患者将接受为期 6 个月的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
171
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Auch、法国
- CH Auch
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Carcassonne、法国、11000
- CH Carcassonne
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Toulouse、法国
- CHU Rangueil
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Toulouse、法国
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Toulouse、法国
- CHU Larrey
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁。
- 患有实体瘤(无论器官如何)的患者。
- 作为宣布实体癌诊断系统的一部分,患者在参与中心之一接受治疗。
- 患者在参与中心之一接受癌症治疗。
- 奥克西塔尼地区注册全科医生的患者。
- 隶属于法国社会保障计划的患者。
- 在纳入研究之前以及在研究的任何具体程序之前,患者已签署知情同意书。
排除标准:
- 患者已参加另一项有关护理途径的临床试验。
- 患者被剥夺自由或受到法律保护(管理和监护、司法保障)。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:DAMeGe协议
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会诊后 15 天内将与患者的全科医生 (GP) 进行总结会诊,以宣布癌症诊断。 这次患者与全科医生的咨询将补充初次咨询。 在总结会诊结束时,将使用满意度调查问卷评估患者和全科医生的满意度。 此外,患者将被要求在参与研究期间(6个月)填写“患者日记”,以记录与全科医生会诊的日期以及在医院就诊和/或住院的日期转诊护理中心。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
大体时间:15 days after the end of the recruitment
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15 days after the end of the recruitment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将评估研究中每位患者在 6 个月的随访期间入院和转诊中心的计划外咨询的次数。
大体时间:每位患者 6 个月
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每位患者 6 个月
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与GP进行摘要咨询的原因没有在咨询后15天内宣布癌症诊断。
大体时间:研究开始后21个月
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它将与患者或GPS结合使用的每个患者进行评估:患者拒绝,GP拒绝,被患者取消或推迟,由GP取消或推迟,因为GP(> 15天),其他原因,其他原因。
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研究开始后21个月
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使用标准的描述性统计数据,将对GP(物理咨询,远程培养或家庭访问)进行咨询的类型(将进行如下提供。
大体时间:研究开始后21个月
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研究开始后21个月
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使用标准描述性统计数据,将介绍与GPS咨询的取消数量。
大体时间:研究开始后21个月
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研究开始后21个月
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使用标准描述性统计数据,将对GP的推迟咨询数量如下提供。
大体时间:研究开始后21个月
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研究开始后21个月
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使用标准描述性统计数据将显示总体合规性如下。
大体时间:研究开始后21个月
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研究开始后21个月
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参与将进行评估。
大体时间:研究开始后的18个月
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将收集和分析与主要标准的所有比率(收到参加系统咨询的要约的患者人数,实际上包括的患者人数)。
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研究开始后的18个月
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将描述和分析包括患者的社会人口统计学特征。
大体时间:研究开始后21个月
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研究开始后21个月
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在RCP(多学科咨询会议)和中心进行的治疗治疗之间发生管理变化的患者率。
大体时间:每个患者6个月
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它将以以下格式呈现:数量,百分比和95%的置信区间(确切的二项式分布)。
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每个患者6个月
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研究中包括患者参加研究的患者的满意度。
大体时间:研究开始后21个月
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它将使用问卷进行评估。
对问题的回答将基于1至4的李克特量表:“完全令人满意”,“有些令人满意”,“有些不满意”,“一点也不令人满意”。
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研究开始后21个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月8日
初级完成 (实际的)
2025年12月26日
研究完成 (实际的)
2026年6月11日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月5日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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