Re-integratie van een systematisch review-overleg met de huisarts nadat de kankerdiagnose is aangekondigd in het complexe kankerpatiëntentraject: haalbaarheidsstudie (DAMeGe)
12 juni 2026 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud
Dit is een prospectieve, multicentrische, regionale studie die is ontworpen om de haalbaarheid te beoordelen van het opzetten van een samenvattend consultatiegesprek met een huisarts als aanvulling op het consultatiegesprek voor de aankondiging van een kankerdiagnose.
Er zullen 171 patiënten in het onderzoek worden opgenomen.
Elke patiënt wordt gedurende 6 maanden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
171
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Auch, Frankrijk
- CH Auch
-
Carcassonne, Frankrijk, 11000
- CH Carcassonne
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Rangueil
-
Toulouse, Frankrijk
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU Larrey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Patiënt met een solide tumor, ongeacht het orgaan.
- Patiënt behandeld in een van de deelnemende centra als onderdeel van een systeem voor het bekendmaken van de diagnose van een solide kanker.
- Patiënt die een kankerbehandeling ondergaat in een van de deelnemende centra.
- Patiënt bij een geregistreerde huisarts in de regio Occitanie.
- Patiënt aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel.
- Patiënt die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend voorafgaand aan opname in het onderzoek en voorafgaand aan een specifieke procedure voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is al opgenomen in een andere klinische studie met betrekking tot een zorgpad.
- Patiënt van zijn vrijheid beroofd of onder wettelijke bescherming (curatorschap en voogdij, bescherming van de rechtsgang).
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: DAMEGe-protocol
|
Binnen 15 dagen na het consult vindt een beknopt consult plaats met de huisarts van de patiënt om de diagnose kanker bekend te maken. Dit patiënt-huisartsconsult vormt een aanvulling op het initiële consult. Aan het einde van het samenvattend consult wordt de tevredenheid van de patiënt en die van de huisarts beoordeeld aan de hand van tevredenheidsvragenlijsten. Daarnaast wordt aan de patiënten gevraagd een ‘patiëntendagboek’ in te vullen voor de duur van hun deelname aan het onderzoek (6 maanden), om de data van de consultaties bij de huisarts en de data van de consultaties en/of ziekenhuisopnames in het ziekenhuis vast te leggen. verwijzing zorgcentrum. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Tijdsspanne: 15 days after the end of the recruitment
|
15 days after the end of the recruitment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal ziekenhuisopnames en ongeplande consultaties in het verwijzingscentrum gedurende de zes maanden follow-up zal worden beoordeeld voor elke patiënt die in het onderzoek is opgenomen.
Tijdsspanne: 6 maanden voor elke patiënt
|
6 maanden voor elke patiënt
|
|
|
De redenen waarom het samenvattende overleg met de huisarts niet binnen 15 dagen na het overleg plaatsvond om de diagnose van kanker aan te kondigen.
Tijdsspanne: 21 maanden na het begin van de studie
|
Het zal worden beoordeeld voor elke patiënt die in het onderzoek is opgenomen in combinatie met de patiënten of huisartsen: weigering van de patiënt, huisarts weigering, geannuleerd of uitgesteld door de patiënt, geannuleerd of uitgesteld door de huisarts, uit de tijd (> 15 dagen), andere redenen.
|
21 maanden na het begin van de studie
|
|
Het type overleg dat wordt uitgevoerd met de huisarts (fysieke overleg, teleconsultaties of huisbezoeken) zal als volgt worden gepresenteerd, met behulp van standaard beschrijvende statistieken.
Tijdsspanne: 21 maanden na het begin van de studie
|
21 maanden na het begin van de studie
|
|
|
Het aantal annuleringen van overleg met GPS zal als volgt worden gepresenteerd, met behulp van standaard beschrijvende statistieken.
Tijdsspanne: 21 maanden na het begin van de studie
|
21 maanden na het begin van de studie
|
|
|
Het aantal uitgestelde overleg met de huisarts zal als volgt worden gepresenteerd, met behulp van standaard beschrijvende statistieken.
Tijdsspanne: 21 maanden na het begin van de studie
|
21 maanden na het begin van de studie
|
|
|
De algemene naleving zal als volgt worden gepresenteerd, met behulp van standaard beschrijvende statistieken.
Tijdsspanne: 21 maanden na het begin van de studie
|
21 maanden na het begin van de studie
|
|
|
De deelname zal worden beoordeeld.
Tijdsspanne: 18 maanden na het begin van de studie
|
Alle verhoudingen die complementair zijn aan het hoofdcriterium worden verzameld en geanalyseerd (het aantal patiënten dat het aanbod heeft ontvangen om deel te nemen aan het systematische consult, het aantal patiënten dat daadwerkelijk is opgenomen).
|
18 maanden na het begin van de studie
|
|
De sociaal-demografische kenmerken van de opgenomen patiënten worden beschreven en geanalyseerd.
Tijdsspanne: 21 maanden na het begin van de studie
|
21 maanden na het begin van de studie
|
|
|
De snelheid van patiënten met een verandering in beheer tussen de behandeling van de RCP (multidisciplinaire consultatiebijeenkomst) en die in het centrum is uitgevoerd.
Tijdsspanne: 6 maanden voor elke patiënt
|
Het zal worden gepresenteerd in het volgende formaat: aantal, percentage en 95% betrouwbaarheidsinterval (exacte binomiale verdeling).
|
6 maanden voor elke patiënt
|
|
De tevredenheid van patiënten opgenomen in het onderzoek en van huisartsen waarvan de patiënten deelnemen aan het onderzoek.
Tijdsspanne: 21 maanden na het begin van de studie
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten.
Antwoorden op de vragen zullen gebaseerd zijn op een Likert -schaal van 1 tot 4: 'volledig bevredigend', 'enigszins bevredigend', 'enigszins onbevredigend', 'helemaal niet bevredigend'.
|
21 maanden na het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24 GENE 07
- ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .