Återintegrering av en systematisk översynskonsultation med allmänläkare efter att cancerdiagnosen har meddelats i den komplexa cancerpatientvägen: förstudie (DAMeGe)
12 juni 2026 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud
Detta är en prospektiv, multicentrisk, regional studie utformad för att bedöma möjligheten att inrätta en sammanfattande konsultation med en allmänläkare (GP) för att komplettera konsultationen för tillkännagivandet av en cancerdiagnos.
171 patienter kommer att inkluderas i studien.
Varje patient kommer att följas i 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
171
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Auch, Frankrike
- CH Auch
-
Carcassonne, Frankrike, 11000
- CH Carcassonne
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Rangueil
-
Toulouse, Frankrike
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Larrey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Patient med en solid tumör oavsett organ.
- Patient behandlad i ett av de deltagande centra som en del av ett system för att meddela diagnosen solid cancer.
- Patient som genomgår cancerbehandling i något av de deltagande centra.
- Patient hos en legitimerad allmänläkare i regionen Occitanie.
- Patient ansluten till ett franskt socialförsäkringssystem.
- Patient som har undertecknat informerat samtycke före inkludering i studien och före någon specifik procedur för studien.
Uteslutningskriterier:
- Patient redan inkluderad i en annan klinisk prövning gällande en vårdväg.
- Patient frihetsberövad eller under rättsligt skydd (kuratur och förmynderskap, rättsskydd).
- Gravid eller ammande kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: DAMeGe-protokoll
|
Övrig: Patientvård enligt DAMeGe-protokollet (organisering av en sammanfattande konsultation med GP)
En sammanfattande konsultation med patientens allmänläkare (GP) kommer att ske inom 15 dagar efter konsultationen för att meddela cancerdiagnosen. Denna konsultation med patient och allmänläkare kommer att komplettera den första konsultationen. I slutet av den sammanfattande konsultationen kommer patientens och husläkarens tillfredsställelse att bedömas med hjälp av tillfredsställelsesenkäter. Dessutom kommer patienter att bli ombedda att fylla i en "patientdagbok" under hela sitt deltagande i studien (6 månader), för att registrera datum för konsultationer med läkare och datum för konsultationer och/eller sjukhusvistelser på remissvårdscentral. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Tidsram: 15 days after the end of the recruitment
|
15 days after the end of the recruitment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet sjukhusinläggningar och oplanerade konsultationer på remisscentralen under de 6 månadernas uppföljning kommer att bedömas för varje patient som ingår i studien.
Tidsram: 6 månader för varje patient
|
6 månader för varje patient
|
|
|
Skälen till att sammanfattande samråd med allmänläkaren inte ägde rum inom 15 dagar efter samrådet för att tillkännage cancerdiagnosen.
Tidsram: 21 månader efter studiens början
|
Det kommer att bedömas för varje patient som ingår i studien i samband med patienterna eller GPS: patientens vägran, GP -vägran, avbruten eller skjuts upp av patienten, avbruten eller skjuts upp av fastighetsläkaren, utan tid (> 15 dagar), annan anledning.
|
21 månader efter studiens början
|
|
Den typ av konsultationer som genomförs med GP (fysiska konsultationer, telekonsultationer eller hembesök) kommer att presenteras enligt följande med hjälp av standardbeskrivande statistik.
Tidsram: 21 månader efter studiens början
|
21 månader efter studiens början
|
|
|
Antalet avbokningar av samråd med GPS kommer att presenteras enligt följande med hjälp av standardbeskrivande statistik.
Tidsram: 21 månader efter studiens början
|
21 månader efter studiens början
|
|
|
Antalet uppskjutna samråd med fastläkaren kommer att presenteras enligt följande med hjälp av standardbeskrivande statistik.
Tidsram: 21 månader efter studiens början
|
21 månader efter studiens början
|
|
|
Den övergripande efterlevnaden kommer att presenteras enligt följande med hjälp av standardbeskrivande statistik.
Tidsram: 21 månader efter studiens början
|
21 månader efter studiens början
|
|
|
Deltagandet kommer att bedömas.
Tidsram: 18 månader efter studiens början
|
Alla förhållanden som kompletterar huvudkriteriet kommer att samlas in och analyseras (antalet patienter som fick erbjudandet att delta i det systematiska samrådet, antalet patienter som faktiskt ingår).
|
18 månader efter studiens början
|
|
De socio-demografiska egenskaperna hos de inkluderade patienterna kommer att beskrivas och analyseras.
Tidsram: 21 månader efter studiens början
|
21 månader efter studiens början
|
|
|
Hastigheten för patienter med en förändring av hanteringen mellan den behandling som föreslogs vid RCP (multidisciplinärt samrådsmöte) och som genomfördes i centrum.
Tidsram: 6 månader för varje patient
|
Det kommer att presenteras i följande format: antal, procentandel och 95% konfidensintervall (exakt binomial distribution).
|
6 månader för varje patient
|
|
Tillfredsställelsen av patienter som ingår i studien och GPS vars patienter deltar i studien.
Tidsram: 21 månader efter studiens början
|
Det kommer att bedömas med hjälp av enkäter.
Svaren på frågorna kommer att baseras på en Likert -skala från 1 till 4: 'Helt tillfredsställande', 'något tillfredsställande', 'något otillfredsställande', 'inte alls tillfredsställande'.
|
21 månader efter studiens början
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 24 GENE 07
- ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .