Å reintegrere en systematisk gjennomgangskonsultasjon med fastlegen etter at kreftdiagnosen er kunngjort i den komplekse kreftpasientveien: mulighetsstudie (DAMeGe)
12. juni 2026 oppdatert av: Institut Claudius Regaud
Dette er en prospektiv, multisentrisk, regional studie designet for å vurdere muligheten for å sette opp en sammenfattende konsultasjon med en allmennlege (fastlege) for å komplettere konsultasjonen for kunngjøring av en kreftdiagnose.
171 pasienter vil bli inkludert i studien.
Hver pasient vil bli fulgt i 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
171
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Auch, Frankrike
- CH Auch
-
Carcassonne, Frankrike, 11000
- CH Carcassonne
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Rangueil
-
Toulouse, Frankrike
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Larrey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Pasient med solid svulst uansett organ.
- Pasient behandlet i et av de deltakende sentrene som del av et system for kunngjøring av diagnosen solid kreft.
- Pasient under kreftbehandling i et av de deltakende sentrene.
- Pasient hos en registrert allmennlege i Occitanie-regionen.
- Pasient tilknyttet en fransk trygdeordning.
- Pasient som har signert informert samtykke før inkludering i studien og før en spesifikk prosedyre for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som allerede er inkludert i en annen klinisk studie angående behandlingsvei.
- Pasient frihetsberøvet eller under rettslig beskyttelse (kuratorskap og vergemål, rettssikkerhet).
- Gravid eller ammende kvinne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: DAMeGe-protokoll
|
En oppsummerende konsultasjon med pasientens fastlege (fastlege) vil finne sted innen 15 dager etter konsultasjonen for å kunngjøre kreftdiagnosen. Denne konsultasjonen av pasient-allmennlege vil utfylle den første konsultasjonen. På slutten av den oppsummerende konsultasjonen vil pasientens og fastlegens tilfredshet bli vurdert ved hjelp av tilfredshetsspørreskjemaer. I tillegg vil pasienter bli bedt om å fylle ut en "pasientdagbok" for varigheten av deres deltakelse i studien (6 måneder), for å registrere datoene for konsultasjoner med fastlegen og datoene for konsultasjoner og/eller sykehusinnleggelser ved henvisningssenter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Tidsramme: 15 days after the end of the recruitment
|
15 days after the end of the recruitment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser og ikke-planlagte konsultasjoner ved henvisningssenteret i løpet av de 6 månedene med oppfølging vil bli vurdert for hver pasient som inngår i studien.
Tidsramme: 6 måneder for hver pasient
|
6 måneder for hver pasient
|
|
|
Årsakene til at den sammendragte konsultasjonen med fastlegen ikke fant sted innen 15 dager etter konsultasjonen for å kunngjøre kreftdiagnosen.
Tidsramme: 21 måneder etter studiestart
|
Det vil bli vurdert for hver pasient som er inkludert i studien i forbindelse med pasientene eller GPS: pasientavslag, fastlegeavslag, kansellert eller utsatt av pasienten, kansellert eller utsatt av fastlegen, ut av tiden (> 15 dager), annen grunn.
|
21 måneder etter studiestart
|
|
Den typen konsultasjoner som er utført med fastlegen (fysiske konsultasjoner, telekonsultasjoner eller hjemmebesøk) vil bli presentert som følger ved å bruke standard beskrivende statistikk.
Tidsramme: 21 måneder etter studiestart
|
21 måneder etter studiestart
|
|
|
Antall avbestillinger av konsultasjoner med fastleger vil bli presentert som følger ved å bruke standard beskrivende statistikk.
Tidsramme: 21 måneder etter studiestart
|
21 måneder etter studiestart
|
|
|
Antall utsatte konsultasjoner med fastlegen vil bli presentert som følger ved å bruke standard beskrivende statistikk.
Tidsramme: 21 måneder etter studiestart
|
21 måneder etter studiestart
|
|
|
Den overordnede etterlevelsen vil bli presentert som følger ved å bruke standard beskrivende statistikk.
Tidsramme: 21 måneder etter studiestart
|
21 måneder etter studiestart
|
|
|
Deltakelsen vil bli vurdert.
Tidsramme: 18 måneder etter studiestart
|
Alle forholdstall som er komplementære til hovedkriteriet, vil bli samlet og analysert (antall pasienter som mottok tilbudet om å delta i den systematiske konsultasjonen, antall pasienter som faktisk inkluderte).
|
18 måneder etter studiestart
|
|
De sosiodemografiske egenskapene til pasientene som er inkludert vil bli beskrevet og analysert.
Tidsramme: 21 måneder etter studiestart
|
21 måneder etter studiestart
|
|
|
Hastigheten til pasienter med endring i behandling mellom behandlingen som ble foreslått ved RCP (flerfaglig konsultasjonsmøte) og som ble utført i sentrum.
Tidsramme: 6 måneder for hver pasient
|
Det vil bli presentert i følgende format: antall, prosent og 95% konfidensintervall (eksakt binomial distribusjon).
|
6 måneder for hver pasient
|
|
Tilfredsheten med pasienter som er inkludert i studien og av GPS hvis pasienter deltar i studien.
Tidsramme: 21 måneder etter studiestart
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer.
Svar på spørsmålene vil være basert på en Likert -skala fra 1 til 4: 'Helt tilfredsstillende', 'noe tilfredsstillende', 'noe utilfredsstillende', 'slett ikke tilfredsstillende ".
|
21 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24 GENE 07
- ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .