Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genintegrering af en systematisk gennemgangskonsultation med den praktiserende læge, efter at kræftdiagnosen er blevet annonceret i den komplekse kræftpatientvej: Feasibility-undersøgelse (DAMeGe)

9. februar 2026 opdateret af: Institut Claudius Regaud

Dette er en prospektiv, multicentrisk, regional undersøgelse designet til at vurdere gennemførligheden af ​​at etablere en sammenfattende konsultation med en praktiserende læge (GP) som supplement til konsultationen for offentliggørelse af en kræftdiagnose.

171 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Hver patient vil blive fulgt i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Auch, Frankrig
        • CH Auch
      • Carcassonne, Frankrig, 11000
        • CH Carcassonne
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Rangueil
      • Toulouse, Frankrig
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Larrey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Patient med en solid tumor uanset organet.
  3. Patient behandlet i et af de deltagende centre som en del af et system til meddelelse af diagnosen solid cancer.
  4. Patient i kræftbehandling i et af de deltagende centre.
  5. Patient hos en registreret praktiserende læge i Occitanie-regionen.
  6. Patient tilknyttet en fransk socialsikringsordning.
  7. Patient, der har underskrevet informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen og forud for enhver specifik procedure for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient allerede inkluderet i et andet klinisk forsøg vedrørende et plejeforløb.
  2. Patient frihedsberøvet eller under juridisk beskyttelse (kuratur og værgemål, retfærdighedsbeskyttelse).
  3. Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: DAMeGe protokol
Andet: Patientbehandling i henhold til DAMeGe-protokollen (tilrettelæggelse af en sammenfattende konsultation med den praktiserende læge)

Der vil senest 15 dage efter konsultationen finde sted en sammenfattende konsultation hos patientens praktiserende læge for at meddele kræftdiagnosen. Denne patient-praktiserende lægekonsultation vil supplere den indledende konsultation.

Ved afslutningen af ​​den sammenfattende konsultation vil patientens og den praktiserende læges tilfredshed blive vurderet ved hjælp af tilfredshedsspørgeskemaer.

Derudover vil patienterne blive bedt om at udfylde en "patientdagbog" for varigheden af ​​deres deltagelse i undersøgelsen (6 måneder), for at registrere datoer for konsultationer hos den praktiserende læge og datoer for konsultationer og/eller indlæggelser på henvisning plejecenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem antallet af patienter, der deltog i resumérådet med den praktiserende læge inden for 15 dage efter at have diagnosticeret med kræft i henvisningscentret og det samlede antal patienter inkluderet i undersøgelsen.
Tidsramme: 21 måneder efter studiets start
21 måneder efter studiets start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af hospitalsindlæggelser og ikke-planlagte konsultationer på henvisningscentret i løbet af de 6 måneders opfølgning vil blive vurderet for hver patient, der indgår i undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder for hver patient
6 måneder for hver patient
Årsagerne til, at den sammenfattende konsultation med fastlegen ikke fandt sted inden for 15 dage efter konsultationen for at annoncere kræftdiagnosen.
Tidsramme: 21 måneder efter studiets start
Det vil blive vurderet for hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen i forbindelse med patienterne eller GPS: Patientafvisning, lægeafvisning, annulleret eller udsat af patienten, annulleret eller udsat af GP, ude af tid (> 15 dage), anden grund.
21 måneder efter studiets start
Den type konsultationer, der udføres med GP (fysiske konsultationer, telekonsultationer eller hjemmebesøg), vil blive præsenteret som følger ved hjælp af standardbeskrivende statistikker.
Tidsramme: 21 måneder efter studiets start
21 måneder efter studiets start
Antallet af aflysninger af konsultationer med GPS vil blive præsenteret som følger ved hjælp af standardbeskrivende statistikker.
Tidsramme: 21 måneder efter studiets start
21 måneder efter studiets start
Antallet af udsatte konsultationer med GP vil blive præsenteret som følger ved hjælp af standardbeskrivende statistik.
Tidsramme: 21 måneder efter studiets start
21 måneder efter studiets start
Den samlede overholdelse vil blive præsenteret som følger ved hjælp af standardbeskrivende statistik.
Tidsramme: 21 måneder efter studiets start
21 måneder efter studiets start
Deltagelsen vurderes.
Tidsramme: 18 måneder efter studiets start
Alle forhold, der er komplementære til hovedkriteriet, vil blive indsamlet og analyseret (antallet af patienter, der modtog tilbuddet om at deltage i den systematiske konsultation, antallet af patienter faktisk inkluderet).
18 måneder efter studiets start
De socio-demografiske egenskaber hos de inkluderede patienter vil blive beskrevet og analyseret.
Tidsramme: 21 måneder efter studiets start
21 måneder efter studiets start
Hastigheden af patienter med en ændring i styring mellem den behandling, der blev foreslået på RCP (tværfagligt konsultationsmøde), og det udførte i centrum.
Tidsramme: 6 måneder for hver patient
Det vil blive præsenteret i følgende format: antal, procentdel og 95% konfidensinterval (nøjagtig binomial distribution).
6 måneder for hver patient
Tilfredsheden af patienter inkluderet i undersøgelsen og GPS, hvis patienter deltager i undersøgelsen.
Tidsramme: 21 måneder efter studiets start
Det vurderes ved hjælp af spørgeskemaer. Svar på spørgsmålene vil være baseret på en Likert -skala fra 1 til 4: 'helt tilfredsstillende', 'noget tilfredsstillende', 'noget utilfredsstillende', 'slet ikke tilfredsstillende'.
21 måneder efter studiets start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Samarbejdspartnere

Ligue contre le cancer, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24 GENE 07
  • ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner