Reintegrando uma consulta de revisão sistemática com o clínico geral após o diagnóstico de câncer ter sido anunciado no complexo caminho do paciente com câncer: estudo de viabilidade (DAMeGe)
12 de junho de 2026 atualizado por: Institut Claudius Regaud
Este é um estudo prospectivo, multicêntrico e regional projetado para avaliar a viabilidade de estabelecer uma consulta sumária com um clínico geral (CG) para complementar a consulta para o anúncio de um diagnóstico de câncer.
171 pacientes serão incluídos no estudo.
Cada paciente será acompanhado por 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
171
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Auch, França
- CH Auch
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Carcassonne, França, 11000
- CH Carcassonne
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Toulouse, França
- CHU Rangueil
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Toulouse, França
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Toulouse, França
- CHU Larrey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Paciente com tumor sólido qualquer que seja o órgão.
- Paciente atendido em um dos centros participantes no âmbito de um sistema de divulgação do diagnóstico de câncer sólido.
- Paciente em tratamento oncológico em um dos centros participantes.
- Paciente com clínico geral registrado na região da Occitânia.
- Paciente inscrito num regime de Segurança Social francês.
- Paciente que assinou consentimento informado antes da inclusão no estudo e antes de qualquer procedimento específico para o estudo.
Critérios de exclusão:
- Paciente já incluído em outro ensaio clínico referente a um percurso de cuidado.
- Paciente privado de liberdade ou sob proteção legal (curadoria e tutela, salvaguarda da justiça).
- Mulher grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Protocolo DAMeGe
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Uma consulta sumária com o clínico geral (GP) do paciente ocorrerá dentro de 15 dias após a consulta para anunciar o diagnóstico de câncer. Esta consulta paciente-clínico geral complementará a consulta inicial. Ao final da consulta sumária, a satisfação do paciente e do médico de família será avaliada por meio de questionários de satisfação. Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher um "diário do paciente" durante sua participação no estudo (6 meses), a fim de registrar as datas das consultas com o médico de família e as datas das consultas e/ou internações no centro de atendimento de referência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Prazo: 15 days after the end of the recruitment
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15 days after the end of the recruitment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de internações hospitalares e consultas não programadas no centro de referência durante os 6 meses de acompanhamento será avaliado para cada paciente incluído no estudo.
Prazo: 6 meses para cada paciente
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6 meses para cada paciente
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As razões pelas quais a consulta resumida com o clínico geral não ocorreu dentro de 15 dias após a consulta para anunciar o diagnóstico do câncer.
Prazo: 21 meses após o início do estudo
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Ele será avaliado para cada paciente incluído no estudo em conjunto com os pacientes ou GPS: recusa do paciente, recusa de GP, cancelada ou adiada pelo paciente, cancelada ou adiada pelo GP, sem tempo (> 15 dias), outro motivo.
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21 meses após o início do estudo
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O tipo de consultas realizadas com o GP (consultas físicas, teleconsultações ou visitas domiciliares) será apresentado da seguinte forma, usando estatísticas descritivas padrão.
Prazo: 21 meses após o início do estudo
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21 meses após o início do estudo
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O número de cancelamentos de consultas com GPS será apresentado da seguinte maneira, usando estatísticas descritivas padrão.
Prazo: 21 meses após o início do estudo
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21 meses após o início do estudo
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O número de consultas adiadas com o clínico geral será apresentado da seguinte maneira, usando estatísticas descritivas padrão.
Prazo: 21 meses após o início do estudo
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21 meses após o início do estudo
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A conformidade geral será apresentada da seguinte maneira, usando estatísticas descritivas padrão.
Prazo: 21 meses após o início do estudo
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21 meses após o início do estudo
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A participação será avaliada.
Prazo: 18 meses após o início do estudo
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Todas as proporções complementares para o principal critério serão coletadas e analisadas (o número de pacientes que receberam a oferta de participar da consulta sistemática, o número de pacientes realmente incluiu).
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18 meses após o início do estudo
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As características sociodemográficas dos pacientes incluídas serão descritas e analisadas.
Prazo: 21 meses após o início do estudo
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21 meses após o início do estudo
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A taxa de pacientes com uma mudança no tratamento entre o tratamento proposto na RCP (reunião de consulta multidisciplinar) e a realizada no centro.
Prazo: 6 meses para cada paciente
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Será apresentado no seguinte formato: número, porcentagem e intervalo de confiança de 95% (distribuição binomial exata).
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6 meses para cada paciente
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A satisfação dos pacientes incluídos no estudo e dos clínicos gerais cujos pacientes participam do estudo.
Prazo: 21 meses após o início do estudo
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Será avaliado usando questionários.
As respostas às perguntas serão baseadas em uma escala Likert de 1 a 4: 'completamente satisfatória', 'um tanto satisfatória', 'um tanto insatisfatória', 'nada satisfatório'.
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21 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24 GENE 07
- ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .