Ponowne włączenie systematycznych konsultacji kontrolnych z lekarzem pierwszego kontaktu po ogłoszeniu diagnozy nowotworu w złożoną ścieżkę pacjenta z chorobą nowotworową: studium wykonalności (DAMeGe)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie regionalne, którego celem jest ocena wykonalności zorganizowania podsumowującej konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu (GP), uzupełniającej konsultację w celu ogłoszenia diagnozy nowotworu.
Do badania zostanie włączonych 171 pacjentów.
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
171
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auch, Francja
- CH Auch
-
Carcassonne, Francja, 11000
- CH Carcassonne
-
Toulouse, Francja
- CHU Rangueil
-
Toulouse, Francja
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Toulouse, Francja
- CHU Larrey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pacjent z guzem litym, niezależnie od narządu.
- Pacjent leczony w jednym z uczestniczących ośrodków w ramach systemu ogłaszania rozpoznania nowotworu litego.
- Pacjent w trakcie leczenia nowotworu w jednym z uczestniczących ośrodków.
- Pacjent zarejestrowany u lekarza pierwszego kontaktu w regionie Occitanie.
- Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent, który podpisał świadomą zgodę przed włączeniem do badania i przed jakąkolwiek konkretną procedurą związaną z badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent objęty już innym badaniem klinicznym dotyczącym ścieżki opieki.
- Pacjent pozbawiony wolności lub objęty ochroną prawną (kura i kuratela, gwarancja sprawiedliwości).
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Protokół DAMeGe
|
W ciągu 15 dni od konsultacji odbędzie się zbiorcza konsultacja z lekarzem pierwszego kontaktu pacjenta w celu ogłoszenia diagnozy nowotworu. Konsultacja pacjenta z lekarzem pierwszego kontaktu będzie uzupełnieniem konsultacji wstępnej. Na zakończenie podsumowującej konsultacji zadowolenie pacjenta i lekarza rodzinnego zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy satysfakcji. Dodatkowo pacjenci będą proszeni o prowadzenie „dziennika pacjenta” przez okres udziału w badaniu (6 miesięcy), w którym będą odnotowywane daty konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu oraz daty konsultacji i/lub hospitalizacji w placówce ośrodek skierowań. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Ramy czasowe: 15 days after the end of the recruitment
|
15 days after the end of the recruitment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjęć do szpitala i niezaplanowanych konsultacji w ośrodku referencyjnym w ciągu 6 miesięcy obserwacji zostanie oceniona dla każdego pacjenta objętego badaniem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla każdego pacjenta
|
6 miesięcy dla każdego pacjenta
|
|
|
Powody, dla których konsultacja podsumowująca z GP nie odbyła się w ciągu 15 dni od konsultacji w celu ogłoszenia diagnozy raka.
Ramy czasowe: 21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Zostanie on oceniony dla każdego pacjenta objętych badaniem w połączeniu z pacjentami lub GP: odmowa pacjenta, odmowa GP, anulowana lub przełożona przez pacjenta, anulowana lub przełożona przez GP, poza czasem (> 15 dni), inny powód.
|
21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Rodzaj konsultacji przeprowadzonych z lekarzem rodzinnym (konsultacje fizyczne, telekomunikacje lub wizyty domowe) zostaną przedstawione w następujący sposób, przy użyciu standardowych statystyk opisowych.
Ramy czasowe: 21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
|
Liczba anulowania konsultacji z GPS zostanie przedstawiona w następujący sposób, przy użyciu standardowej statystyki opisowej.
Ramy czasowe: 21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
|
Liczba przełożonych konsultacji z GP zostanie przedstawiona w następujący sposób, przy użyciu standardowej statystyki opisowej.
Ramy czasowe: 21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
|
Ogólna zgodność zostanie przedstawiona w następujący sposób, przy użyciu standardowej statystyki opisowej.
Ramy czasowe: 21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
|
Udział zostanie oceniony.
Ramy czasowe: 18 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Wszystkie wskaźniki uzupełniające się do głównego kryterium zostaną zebrane i przeanalizowane (liczba pacjentów, którzy otrzymali ofertę uczestnictwa w systematycznej konsultacji, liczba pacjentów faktycznie uwzględniona).
|
18 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
Charakterystyka społeczno-demograficzna uwzględnionych pacjentów zostanie opisana i przeanalizowana.
Ramy czasowe: 21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
|
|
Wskaźnik pacjentów ze zmianą zarządzania między leczeniem zaproponowanym w RCP (multidyscyplinarne spotkanie konsultacyjne) a przeprowadzonym w centrum.
Ramy czasowe: 6 miesięcy dla każdego pacjenta
|
Zostanie to przedstawione w następującym formacie: liczba, procent i 95% przedział ufności (dokładny rozkład dwumianowy).
|
6 miesięcy dla każdego pacjenta
|
|
Zadowolenie pacjentów włączonych do badania i GPS, których pacjenci biorą udział w badaniu.
Ramy czasowe: 21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariuszy.
Odpowiedzi na pytania będą oparte na skali Likerta od 1 do 4: „całkowicie satysfakcjonujące”, „nieco satysfakcjonujące”, „nieco niezadowalające”, „nie wcale satysfakcjonujące”.
|
21 miesięcy po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24 GENE 07
- ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .