Реинтеграция систематической обзорной консультации с врачом общей практики после объявления диагноза рака в сложный путь онкологического пациента: технико-экономическое обоснование (DAMeGe)
12 июня 2026 г. обновлено: Institut Claudius Regaud
Это проспективное многоцентровое региональное исследование, предназначенное для оценки возможности организации итоговой консультации с врачом общей практики (GP) в дополнение к консультации для объявления диагноза рака.
В исследование будет включен 171 пациент.
За каждым пациентом будут наблюдать в течение 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
171
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Auch, Франция
- CH Auch
-
Carcassonne, Франция, 11000
- CH Carcassonne
-
Toulouse, Франция
- CHU Rangueil
-
Toulouse, Франция
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Toulouse, Франция
- CHU Larrey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациент с солидной опухолью любого органа.
- Пациент проходит лечение в одном из участвующих центров в рамках системы объявления диагноза солидного рака.
- Пациент проходит лечение рака в одном из участвующих центров.
- Пациент у зарегистрированного врача общей практики в регионе Окситания.
- Пациент связан с французской схемой социального обеспечения.
- Пациент подписал информированное согласие до включения в исследование и до любой конкретной процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Пациент уже включен в другое клиническое исследование, касающееся лечения.
- Пациент лишен свободы или находится под правовой защитой (попечительство и попечительство, гарантия правосудия).
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Протокол DAMeGe
|
Итоговая консультация с врачом общей практики (GP) пациента будет проведена в течение 15 дней после консультации для объявления диагноза рака. Эта консультация врача-терапевта дополняет первичную консультацию. В конце итоговой консультации удовлетворенность пациента и врача общей практики будет оценена с использованием опросников удовлетворенности. Кроме того, пациентам будет предложено заполнить «дневник пациента» на время их участия в исследовании (6 месяцев), чтобы записывать даты консультаций с терапевтом и даты консультаций и/или госпитализаций в клинике. справочный медицинский центр. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Временное ограничение: 15 days after the end of the recruitment
|
15 days after the end of the recruitment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество госпитализаций и внеплановых консультаций в реферальном центре в течение 6 месяцев наблюдения будет оцениваться для каждого пациента, включенного в исследование.
Временное ограничение: 6 месяцев на каждого пациента
|
6 месяцев на каждого пациента
|
|
|
Причины, по которым сводная консультация с GP не имела место в течение 15 дней с момента консультации, чтобы объявить диагноз рака.
Временное ограничение: 21 месяц после начала исследования
|
Он будет оцениваться для каждого пациента, включенного в исследование, в сочетании с пациентами или GPS: отказ пациента, отказ от врача врачей общей практики, отменен или отложено пациентом, отменено или отложено врачом, вне времени (> 15 дней), другая причина.
|
21 месяц после начала исследования
|
|
Тип консультаций, проведенных с помощью врача общей практики (физические консультации, телеконсультации или посещения дома, будут представлены следующим образом с использованием стандартной описательной статистики.
Временное ограничение: 21 месяц после начала исследования
|
21 месяц после начала исследования
|
|
|
Количество отменов консультаций с GPS будет представлено следующим образом, используя стандартную описательную статистику.
Временное ограничение: 21 месяц после начала исследования
|
21 месяц после начала исследования
|
|
|
Количество отложенных консультаций с GP будет представлено следующим образом, используя стандартную описательную статистику.
Временное ограничение: 21 месяц после начала исследования
|
21 месяц после начала исследования
|
|
|
Общее соответствие будет представлено следующим образом, используя стандартную описательную статистику.
Временное ограничение: 21 месяц после начала исследования
|
21 месяц после начала исследования
|
|
|
Участие будет оценено.
Временное ограничение: Через 18 месяцев после начала исследования
|
Все соотношения, дополненные основным критерию, будут собраны и проанализированы (число пациентов, получивших предложение для участия в систематических консультациях, число пациентов фактически включено).
|
Через 18 месяцев после начала исследования
|
|
Социально-демографические характеристики включенных пациентов будут описаны и проанализированы.
Временное ограничение: 21 месяц после начала исследования
|
21 месяц после начала исследования
|
|
|
Уровень пациентов с изменением лечения между лечением, предложенным в RCP (междисциплинарное консультационное собрание) и которое проводилось в центре.
Временное ограничение: 6 месяцев для каждого пациента
|
Он будет представлен в следующем формате: число, процент и 95% доверительный интервал (точное биномиальное распределение).
|
6 месяцев для каждого пациента
|
|
Удовлетворение пациентов, включенных в исследование и GPS, пациенты, пациенты, участвующие в исследовании.
Временное ограничение: 21 месяц после начала исследования
|
Он будет оцениваться с использованием анкет.
Ответы на вопросы будут основаны на шкале Лайкерта от 1 до 4: «совершенно удовлетворительно», «несколько удовлетворительный», «несколько неудовлетворительный», «совсем не удовлетворительный».
|
21 месяц после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24 GENE 07
- ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .