Yleislääkärin kanssa käytävän systemaattisen tarkistusneuvottelun sisällyttäminen syöpädiagnoosin ilmoittamisen jälkeen uudelleen monimutkaiseen syöpäpotilaspolkuun: Toteutettavuustutkimus (DAMeGe)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Tämä on tulevaisuudennäkyvä, monikeskinen, alueellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, onko mahdollista järjestää yleislääkärin kanssa yhteenveto kuuleminen täydentämään syöpädiagnoosin ilmoittamista koskevaa kuulemista.
Tutkimukseen osallistuu 171 potilasta.
Jokaista potilasta seurataan 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Auch, Ranska
- CH Auch
-
Carcassonne, Ranska, 11000
- CH Carcassonne
-
Toulouse, Ranska
- CHU Rangueil
-
Toulouse, Ranska
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Toulouse, Ranska
- CHU Larrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilas, jolla on kiinteä kasvain elimestä riippumatta.
- Potilasta hoidetaan yhdessä osallistuvassa keskuksessa osana kiinteän syövän diagnoosin ilmoittamisjärjestelmää.
- Potilas, joka saa syöpähoitoa yhdessä osallistuvissa keskuksissa.
- Potilas, jolla on rekisteröity yleislääkäri Occitanien alueella.
- Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen sisällyttämistä ja ennen mitä tahansa erityistä tutkimukseen liittyvää toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on jo mukana toisessa hoitoreittiä koskevassa kliinisessä tutkimuksessa.
- Potilas, joka on riistetty vapaudesta tai lain suojan alaisena (huoltajuus ja holhous, oikeusturva).
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DAMeGe-protokolla
|
Yhteenvetokonsultaatio potilaan yleislääkärin (GP) kanssa järjestetään 15 päivän kuluessa kuulemisesta syöpädiagnoosin julkistamiseksi. Tämä potilas-yleislääkärin konsultaatio täydentää alustavaa konsultaatiota. Yhteenvetokonsultoinnin lopussa potilaan ja yleislääkärin tyytyväisyys arvioidaan tyytyväisyyskyselyillä. Lisäksi potilaita pyydetään täyttämään "potilaspäiväkirja" tutkimukseen osallistumisensa ajaksi (6 kuukautta), jotta hän kirjaa muistiin yleislääkärin käyntien päivämäärät sekä konsultaatioiden ja/tai sairaalahoitojen päivämäärät. lähetehuoltokeskus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Aikaikkuna: 15 days after the end of the recruitment
|
15 days after the end of the recruitment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan potilaan kohdalla arvioidaan 6 kuukauden seurantajakson aikana lähetekeskuksen sairaalahoitoon ja suunnittelemattomien konsultaatioiden määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kullekin potilaalle
|
6 kuukautta kullekin potilaalle
|
|
|
Syyt siihen, miksi yhteenvedon neuvottelua yleislääkärin kanssa ei tapahtunut 15 päivän kuluessa kuulemisesta syöpädiagnoosista.
Aikaikkuna: 21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Se arvioidaan jokaiselle tutkimukseen sisältyvälle potilaalle potilaiden tai yleislääkäreiden kanssa: potilaan kieltäytyminen, yleislääkärin peruutettu tai lykkäämä potilas, jonka potilas on peruutettu tai lykkää, peruutettu tai lykätty yleislääkärillä, muuten syytä (> 15 päivää), muu syy.
|
21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
GP: n kanssa suoritetut neuvottelut (fyysiset neuvottelut, puhelinsuojelut tai kotikäynnit) esitetään seuraavasti käyttämällä tavanomaisia kuvaavia tilastoja.
Aikaikkuna: 21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
|
GPS: n kanssa tapahtuvien neuvottelujen peruutusten lukumäärä esitetään seuraavasti käyttämällä tavanomaisia kuvaavia tilastoja.
Aikaikkuna: 21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
|
GP: n kanssa lykättyjen neuvottelujen lukumäärä esitetään seuraavasti käyttämällä tavanomaisia kuvaavia tilastoja.
Aikaikkuna: 21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Yleinen vaatimustenmukaisuus esitetään seuraavasti käyttämällä tavanomaisia kuvaavia tilastoja.
Aikaikkuna: 21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Osallistuminen arvioidaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Kaikki pääkriteeriin täydentävät suhteet kerätään ja analysoidaan (potilaiden lukumäärä, jotka saivat tarjousta osallistua systemaattiseen kuulemiseen, mukaan lukien potilaiden lukumäärä).
|
18 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Mukana olevien potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet kuvataan ja analysoidaan.
Aikaikkuna: 21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Potilaiden määrä, jolla on muutos RCP: ssä ehdotetun hoidon (monitieteinen kuulemiskokous) ehdotetun hoidon välillä ja keskuksessa suoritetun.
Aikaikkuna: 6 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
Se esitetään seuraavassa muodossa: luku, prosenttiosuus ja 95%: n luottamusväli (tarkka binomijakauma).
|
6 kuukautta jokaiselle potilaalle
|
|
Tutkimukseen sisältyvien potilaiden tyytyväisyys ja yleislääkärit, joiden potilaat osallistuvat tutkimukseen.
Aikaikkuna: 21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Se arvioidaan kyselylomakkeilla.
Kysymyksiin vastaukset perustuvat Likert -asteikkoon 1-4: 'täysin tyydyttävä', 'hieman tyydyttävä', 'jonkin verran epätyydyttävä', 'ei lainkaan tyydyttävä'.
|
21 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24 GENE 07
- ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .