암 진단이 발표된 후 일반의와의 체계적인 검토 상담을 복잡한 암 환자 경로에 재통합: 타당성 조사 (DAMeGe)
2026년 6월 12일 업데이트: Institut Claudius Regaud
이는 암 진단 발표를 위한 상담을 보완하기 위해 일반의(GP)와의 요약 상담 설정의 타당성을 평가하기 위해 고안된 전향적, 다기관, 지역 연구입니다.
171명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
각 환자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
171
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auch, 프랑스
- CH Auch
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Carcassonne, 프랑스, 11000
- CH Carcassonne
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Toulouse, 프랑스
- CHU Rangueil
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Toulouse, 프랑스
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Toulouse, 프랑스
- CHU Larrey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 장기에 관계없이 고형 종양을 가진 환자.
- 고형암 진단 발표 시스템의 일환으로 참여 센터 중 한 곳에서 치료를 받은 환자입니다.
- 참여 센터 중 한 곳에서 암 치료를 받고 있는 환자.
- Occitanie 지역에 등록된 일반의가 있는 환자.
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입된 환자.
- 연구에 포함되기 전, 그리고 연구를 위한 특정 절차 이전에 사전 동의에 서명한 환자.
제외 기준:
- 환자는 치료 경로에 관한 다른 임상 시험에 이미 포함되어 있습니다.
- 자유를 박탈당했거나 법적 보호(큐레이터 및 후견인, 정의의 보호)를 받고 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DAMeGe 프로토콜
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암 진단을 발표하기 위해 상담 후 15일 이내에 환자의 일반의(GP)와의 요약 상담이 진행됩니다. 이 환자-일반의 상담은 초기 상담을 보완합니다. 요약 상담이 끝나면 만족도 설문지를 사용하여 환자와 GP의 만족도를 평가합니다. 또한 환자는 GP와의 상담 날짜와 병원에서의 상담 및/또는 입원 날짜를 기록하기 위해 연구 참여 기간(6개월) 동안 "환자 일기"를 작성하도록 요청받을 것입니다. 추천 진료 센터. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
기간: 15 days after the end of the recruitment
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15 days after the end of the recruitment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 관찰 6개월 동안 병원 입원 횟수와 의뢰 센터에서의 예정되지 않은 상담 횟수는 연구에 포함된 각 환자에 대해 평가됩니다.
기간: 환자당 6개월
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환자당 6개월
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GP와의 요약 상담이 암 진단을 발표하기 위해 상담 후 15 일 이내에 발생하지 않은 이유.
기간: 연구 시작 21 개월 후
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환자 또는 GPS와 함께 연구에 포함 된 각 환자에 대해 평가 될 것입니다. 환자 거부, GP 거부, 환자가 취소 또는 연기, GP에 의해 취소 또는 연기, 기타 이유 (> 15 일).
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연구 시작 21 개월 후
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GP (물리적 상담, 원격 통신 또는 가정 방문)와 함께 수행 된 상담 유형은 표준 설명 통계를 사용하여 다음과 같이 제시됩니다.
기간: 연구 시작 21 개월 후
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연구 시작 21 개월 후
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GPS와의 상담 취소 수는 표준 설명 통계를 사용하여 다음과 같이 제시됩니다.
기간: 연구 시작 21 개월 후
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연구 시작 21 개월 후
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GP와의 연기 상담의 수는 표준 설명 통계를 사용하여 다음과 같이 제시됩니다.
기간: 연구 시작 21 개월 후
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연구 시작 21 개월 후
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전체 규정 준수는 표준 설명 통계를 사용하여 다음과 같이 제시됩니다.
기간: 연구 시작 21 개월 후
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연구 시작 21 개월 후
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참여는 평가됩니다.
기간: 연구 시작 18 개월 후
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주요 기준을 보완하는 모든 비율은 수집 및 분석됩니다 (체계적인 상담에 참여하겠다는 제안을받은 환자의 수, 실제로 포함 된 환자 수).
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연구 시작 18 개월 후
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포함 된 환자의 사회 인구 통계 학적 특성이 설명되고 분석 될 것이다.
기간: 연구 시작 21 개월 후
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연구 시작 21 개월 후
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RCP (다 학제 상담 회의)에서 제안 된 치료 간의 관리 변화와 센터에서 수행 된 환자의 비율.
기간: 각 환자에 대해 6 개월
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다음 형식으로 표시됩니다 : 숫자, 백분율 및 95% 신뢰 구간 (정확한 이항 분포).
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각 환자에 대해 6 개월
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연구에 포함 된 환자와 환자가 연구에 참여하는 GPS의 만족.
기간: 연구 시작 21 개월 후
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설문지를 사용하여 평가됩니다.
질문에 대한 응답은 1 ~ 4의 리 커트 척도를 기반으로합니다.
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연구 시작 21 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .