Reintegración de una consulta de revisión sistemática con el médico de cabecera después de que se haya anunciado el diagnóstico de cáncer en la vía compleja del paciente con cáncer: estudio de viabilidad (DAMeGe)
12 de junio de 2026 actualizado por: Institut Claudius Regaud
Se trata de un estudio regional prospectivo, multicéntrico, diseñado para evaluar la viabilidad de establecer una consulta resumida con un médico de cabecera (GP) para complementar la consulta para el anuncio de un diagnóstico de cáncer.
Se incluirán 171 pacientes en el estudio.
Cada paciente será seguido durante 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
171
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Auch, Francia
- CH Auch
-
Carcassonne, Francia, 11000
- CH Carcassonne
-
Toulouse, Francia
- CHU Rangueil
-
Toulouse, Francia
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Toulouse, Francia
- CHU Larrey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Paciente con tumor sólido cualquiera que sea el órgano.
- Paciente atendido en uno de los centros participantes como parte de un sistema de anuncio del diagnóstico de un cáncer sólido.
- Paciente en tratamiento oncológico en alguno de los centros participantes.
- Paciente con un médico de cabecera colegiado en la región de Occitania.
- Paciente afiliado a un régimen de Seguridad Social francés.
- Paciente que haya firmado el consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio y antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
Criterios de exclusión:
- Paciente ya incluido en otro ensayo clínico relacionado con una vía de atención.
- Paciente privado de libertad o bajo protección legal (curaduría y tutela, salvaguardia de la justicia).
- Mujer embarazada o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Protocolo DAMeGe
|
Se llevará a cabo una consulta resumida con el médico de cabecera (GP) del paciente dentro de los 15 días posteriores a la consulta para anunciar el diagnóstico de cáncer. Esta consulta paciente-médico general complementará la consulta inicial. Al final de la consulta resumida, la satisfacción del paciente y la del médico de cabecera se evaluarán mediante cuestionarios de satisfacción. Además, se pedirá a los pacientes que completen un "diario del paciente" durante su participación en el estudio (6 meses), para registrar las fechas de consultas con el médico de cabecera y las fechas de consultas y/u hospitalizaciones en el centro de atención de referencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The ratio between the number of patients who attended the summary consultation with the general practitioner within 15 days of being diagnosed with cancer in the referral care centre and the total number of patients included in the study.
Periodo de tiempo: 15 days after the end of the recruitment
|
15 days after the end of the recruitment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se valorará el número de ingresos hospitalarios y consultas no programadas en el centro de referencia durante los 6 meses de seguimiento de cada paciente incluido en el estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses para cada paciente
|
6 meses para cada paciente
|
|
|
Las razones por las cuales la consulta resumida con el GP no tuvo lugar dentro de los 15 días posteriores a la consulta para anunciar el diagnóstico de cáncer.
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio del estudio
|
Se evaluará para cada paciente incluido en el estudio junto con los pacientes o GPS: rechazo del paciente, rechazo de GP, cancelado o pospuesto por el paciente, cancelado o pospuesto por el GP, fuera de tiempo (> 15 días), otra razón.
|
21 meses después del inicio del estudio
|
|
El tipo de consultas realizadas con el GP (consultas físicas, teleconsultaciones o visitas a domicilio) se presentará de la siguiente manera, utilizando estadísticas descriptivas estándar.
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio del estudio
|
21 meses después del inicio del estudio
|
|
|
El número de cancelaciones de consultas con GPS se presentará de la siguiente manera, utilizando estadísticas descriptivas estándar.
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio del estudio
|
21 meses después del inicio del estudio
|
|
|
El número de consultas pospuestas con el GP se presentará de la siguiente manera, utilizando estadísticas descriptivas estándar.
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio del estudio
|
21 meses después del inicio del estudio
|
|
|
El cumplimiento general se presentará de la siguiente manera, utilizando estadísticas descriptivas estándar.
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio del estudio
|
21 meses después del inicio del estudio
|
|
|
La participación será evaluada.
Periodo de tiempo: 18 meses después del inicio del estudio
|
Todas las relaciones complementarias al criterio principal se recopilarán y analizarán (el número de pacientes que recibieron la oferta de participar en la consulta sistemática, el número de pacientes realmente incluidos).
|
18 meses después del inicio del estudio
|
|
Las características sociodemográficas de los pacientes incluidos se describirán y analizarán.
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio del estudio
|
21 meses después del inicio del estudio
|
|
|
La tasa de pacientes con un cambio en el manejo entre el tratamiento propuesto en el RCP (reunión de consulta multidisciplinaria) y la realizada en el centro.
Periodo de tiempo: 6 meses para cada paciente
|
Se presentará en el siguiente formato: número, porcentaje e intervalo de confianza del 95% (distribución binomial exacta).
|
6 meses para cada paciente
|
|
La satisfacción de los pacientes incluidos en el estudio y de los médicos generales cuyos pacientes participan en el estudio.
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio del estudio
|
Se evaluará utilizando cuestionarios.
Las respuestas a las preguntas se basarán en una escala Likert de 1 a 4: 'completamente satisfactorio', 'algo satisfactorio', 'algo insatisfactorio', 'no es satisfactorio'.
|
21 meses después del inicio del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24 GENE 07
- ID RCB Number: 2024-A00415-42 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .