糖尿病患者の術前最適化
2026年5月4日 更新者：University of Alberta
糖尿病患者の術前最適化の遡及的レビュー
術前評価の一環として、糖尿病患者は、糖化ヘモグロビン（HBA1C）を測定する必要があります。
HBA1Cは、長期のグルコース制御に関する情報を提供します。
A1Cレベルの上昇は、感染症、心筋梗塞、死亡率など、術後の有害事象の割合が高いと予測するという文献には提案があります。
HBA1cレベルの上昇に反映されているように、慢性血糖が有害な周術期イベントの危険因子であるかどうか、それが周術期の貧弱なグルコース管理の代理尺度であるかどうかは不明です。
逆に、431,480の手術の遡及的分析では、周術期グルコースは30日間の死亡率の増加を予測していましたが、Hba1cはこの尺度の有用性の低い予測因子でした。
アルバータ大学の事前入場クリニックでの経験では、糖尿病患者が有効なHBA1C測定を持っているかどうか、つまり手術から3か月以内に有効なHBA1C測定値を持っているかどうかに関して、有意なばらつきがあります。
有効な測定が存在する場合、糖尿病コントロールに関してもかなりのばらつきがあります。
調査の概要
詳細な説明
目的：この研究の目的は、手術集団における糖尿病の発生率と、有効なHBA1Cを持っている糖尿病患者の割合を遡及的に決定する。 仮説：有効な（手術から3か月以内に測定）HBA1C測定は、手術前および存在する場合、通常よりも高い可能性が高い場合が多い場合があります。
目的：
2019年11月から現在まで、アルバータ州のすべての手術の回顧的分析を実行します。
主要な結果：
- 手術集団における糖尿病の発生率を決定し、患者の人口統計と臨床備蓄を説明する
- 手術のために提示している糖尿病患者における有効なHBA1Cの発生率を決定する
- 手術を紹介する糖尿病患者のHBA1C値の評価を通じて、長期糖尿病コントロールを決定する
二次的な結果：
- HBA1Cと術後の滞在期間との関連を決定します
- HBA1Cと病院での死亡率設計との関連性を決定します。この研究は、集団ベースの遡及的観察コホート研究になります。 設定：アルバータ病院の参加者：2019年11月以降のアルバータ州で手術を受けた糖尿病の成人は、HBA1Cの状態と平均、中央値、および割合の単変量比較に従って表されます。 正規分布の連続データは、標準偏差（SD）の平均として報告されます。 非通常分布の連続データは、四分位範囲（IQR）を持つ中央値として報告されます。 独立のためのカイ二乗検定を使用して、カテゴリ変数を比較します
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2R3
- University of Alberta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- アルバータ州のどの病院で外科的処置を受けている大人
説明
包含基準：
- 18歳以上
- アルバータ州のどの病院でも外科的処置を行っています
除外基準：
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2019年11月以来、アルバータ州で手術を受けた糖尿病の成人
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観察研究におけるこの研究、介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術集団における糖尿病の前向き
時間枠：11/2019-12/2023
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手術集団における糖尿病の発生率を決定します
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11/2019-12/2023
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糖尿病患者のHB1AC測定
時間枠：11/2019-12/2023
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手術のために提示している糖尿病患者における有効なHBA1Cの発生率を決定する
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11/2019-12/2023
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手術患者の間での長期糖尿病コントロール
時間枠：11/2019-12/2023
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手術を紹介する糖尿病患者のHBA1C値の評価を通じて、長期糖尿病コントロールを決定する
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11/2019-12/2023
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院の死亡率
時間枠：11/2019-12/2023
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HBA1Cと病院の死亡率との関連を決定します
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11/2019-12/2023
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術後の滞在期間
時間枠：11/2019-12/2023
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HBA1Cと術後の滞在期間との関連を決定します
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11/2019-12/2023
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月22日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月5日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。