- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06589466
Preoperativ optimering af diabetespatienter
Retrospektiv gennemgang af præoperativ optimering af diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse med retrospektivt at bestemme forekomsten af diabetes i den kirurgiske population, og hvilken andel af diabetespatienter, der har en gyldig HBA1C. Hypotese: En gyldig (målt inden for 3 måneder efter operationen) Hba1c -måling mangler ofte før operationen, og når den er til stede, har en stor chance for at være højere end normalt.
Mål:
Udfør en retrospektiv analyse af alle operationer i Alberta fra november 2019 til nutiden på udkig efter følgende:
Primære resultater:
- Bestem forekomsten af diabetes i den kirurgiske befolkning og beskriv demografi og klinisk charcteristik hos patienter
- Bestem forekomsten af gyldig HbA1c hos diabetespatienter, der præsenterer for operation
- Bestem langvarig diabetesstyring gennem vurdering af HBA1C-værdier hos diabetespatienter, der er præsenteret for operation
Sekundære resultater:
- Bestem sammenhæng mellem HBA1C og postoperativ ophold
- Bestem sammenhæng mellem HBA1C og i hospitalsdødelighedsdesign: Denne undersøgelse vil være en populationsbaseret, retrospektiv observationsgruppeundersøgelse. Indstilling: Alberta Hospitaler Deltagere: Voksne med diabetes, der har kirurgi i Alberta siden november 2019 Beskrivende statistik, vil blive tabuleret i henhold til HBA1C -status og univariate sammenligninger af midler, medianer og proportioner vil blive udført for at evaluere forbindelsen af uafhængige variabler med primær og sekundær resultat. Normalt distribuerede kontinuerlige data rapporteres som middel til standardafvigelser (SD). Ikke-normalt distribuerede kontinuerlige data rapporteres som medianer med interkvartile intervaller (IQR). Kategoriske variabler sammenlignes ved hjælp af chi-square-test til uafhængighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 eller mere
- At have nogen kirurgisk procedure på ethvert hospital i Alberta
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med diabetes har operation i Alberta siden november 2019
|
Denne undersøgelse i observationsundersøgelse, ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggelse af diabetes blandt kirurgisk befolkning
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem forekomsten af diabetes i den kirurgiske population
|
11/2019-12/2023
|
|
HB1AC -måling hos diabetespatienter
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem forekomsten af gyldig HbA1c hos diabetespatienter, der præsenterer for operation
|
11/2019-12/2023
|
|
Langsigtet diabetes kontrol blandt kirurgiske patienter
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem langvarig diabetesstyring gennem vurdering af HBA1C-værdier hos diabetespatienter, der er præsenteret for operation
|
11/2019-12/2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem sammenhæng mellem HBA1C og hos hospitalets dødelighed
|
11/2019-12/2023
|
|
Postoperativ opholdslængde
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem sammenhæng mellem HBA1C og postoperativ ophold
|
11/2019-12/2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00139994
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteAfsluttetSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige