- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06589466
Preoperativ optimalisering av diabetespasienter
Retrospektiv gjennomgang av preoperativ optimalisering av diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Formålet med denne studien å retrospektivt bestemme forekomsten av diabetes i den kirurgiske populasjonen og hvilken andel diabetespasienter som har en gyldig HBA1c. Hypotese: En gyldig (målt innen 3 måneder etter operasjon) HBA1c -måling mangler ofte før operasjonen, og når tilstedeværelsen har en stor sjanse for å være høyere enn normalt.
Mål:
Utfør en retrospektiv analyse av alle operasjoner i Alberta fra november 2019 til i dag på jakt etter følgende:
Primære utfall:
- Bestem forekomsten av diabetes i den kirurgiske populasjonen og beskriv demografien og klinisk charcteristics hos pasienter
- Bestem forekomsten av gyldig HBA1c hos diabetespasienter som presenterer for operasjon
- Bestem langvarig diabetesontroll gjennom vurdering av HBA1c-verdier hos diabetespasienter som presenterer for kirurgi
Sekundære utfall:
- Bestem assosiasjonen mellom HBA1c og postoperativ lengde på oppholdet
- Bestem assosiasjon mellom HBA1c og i sykehusdødelighetsdesign: Denne studien vil være en populasjonsbasert, retrospektiv observasjonskohortstudie. Innstilling: Alberta Hospital Deltakere: Voksne med diabetes som har kirurgi i Alberta siden november 2019 Beskrivende statistikk vil bli tabulert i henhold til HBA1c -status og univariate sammenligninger av midler, medianer og proporsjoner vil bli utført for å evaluere assosiasjonen til uavhengige variabler med primære og sekundære utfall. Normalt vil distribuerte kontinuerlige data bli rapportert som midler med standardavvik (SD). Ikke-normalt distribuerte kontinuerlige data vil bli rapportert som medianer med interkvartile områder (IQR). Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av chi-square test for uavhengighet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 eller høyere
- Å ha noen kirurgisk prosedyre på ethvert sykehus i Alberta
Eksklusjonskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med diabetes som har operert i Alberta siden november 2019
|
Denne studien i observasjonsstudie, ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhåndsforekomst av diabetes blant kirurgisk populasjon
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem forekomsten av diabetes i den kirurgiske populasjonen
|
11/2019-12/2023
|
|
HB1AC -måling hos diabetespasienter
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem forekomsten av gyldig HBA1c hos diabetespasienter som presenterer for operasjon
|
11/2019-12/2023
|
|
Langvarig diabetes kontroll blant kirurgiske pasienter
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem langvarig diabetesontroll gjennom vurdering av HBA1c-verdier hos diabetespasienter som presenterer for kirurgi
|
11/2019-12/2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I sykehusdødelighet
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem assosiasjonen mellom HBA1c og i sykehusdødeligheten
|
11/2019-12/2023
|
|
Postoperativ lengde på oppholdet
Tidsramme: 11/2019-12/2023
|
Bestem assosiasjonen mellom HBA1c og postoperativ lengde på oppholdet
|
11/2019-12/2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00139994
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .