Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ optimalisering av diabetespasienter

4. mai 2026 oppdatert av: University of Alberta

Retrospektiv gjennomgang av preoperativ optimalisering av diabetespasienter

Diabetespasienter, som en del av preoperativ evaluering, bør ha målt glykert hemoglobin (HBA1c). HBA1c gir informasjon om langvarig glukosekontroll. Det er et forslag i litteraturen om at forhøyede A1C -nivåer forutsier en høyere frekvens av postoperative bivirkninger, inkludert infeksjoner, hjerteinfarkt og dødelighet. Det er uklart om kronisk glykemi, som gjenspeiles i hevet HBA1c -nivå, er risikofaktoren for uønskede perioperative hendelser eller om det er et surrogatmål for dårlig perioperativ glukosestyring. Motsatt, i en retrospektiv analyse av 431.480 operasjoner var perioperativ glukose prediktiv for økt 30-dagers dødelighet, men at HBA1c var en mindre nyttig prediktor for dette tiltaket. I vår erfaring med ved University of Alberta Preadmission Clinic er det betydelig variabilitet med hensyn til om diabetespasienter har en gyldig HBA1c -måling, dvs. innen 3 måneder etter operasjonen. Hvis en gyldig måling er til stede, er det også betydelig variabilitet med hensyn til diabetesontroll.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Formålet med denne studien å retrospektivt bestemme forekomsten av diabetes i den kirurgiske populasjonen og hvilken andel diabetespasienter som har en gyldig HBA1c. Hypotese: En gyldig (målt innen 3 måneder etter operasjon) HBA1c -måling mangler ofte før operasjonen, og når tilstedeværelsen har en stor sjanse for å være høyere enn normalt.

Mål:

Utfør en retrospektiv analyse av alle operasjoner i Alberta fra november 2019 til i dag på jakt etter følgende:

Primære utfall:

  1. Bestem forekomsten av diabetes i den kirurgiske populasjonen og beskriv demografien og klinisk charcteristics hos pasienter
  2. Bestem forekomsten av gyldig HBA1c hos diabetespasienter som presenterer for operasjon
  3. Bestem langvarig diabetesontroll gjennom vurdering av HBA1c-verdier hos diabetespasienter som presenterer for kirurgi

Sekundære utfall:

  1. Bestem assosiasjonen mellom HBA1c og postoperativ lengde på oppholdet
  2. Bestem assosiasjon mellom HBA1c og i sykehusdødelighetsdesign: Denne studien vil være en populasjonsbasert, retrospektiv observasjonskohortstudie. Innstilling: Alberta Hospital Deltakere: Voksne med diabetes som har kirurgi i Alberta siden november 2019 Beskrivende statistikk vil bli tabulert i henhold til HBA1c -status og univariate sammenligninger av midler, medianer og proporsjoner vil bli utført for å evaluere assosiasjonen til uavhengige variabler med primære og sekundære utfall. Normalt vil distribuerte kontinuerlige data bli rapportert som midler med standardavvik (SD). Ikke-normalt distribuerte kontinuerlige data vil bli rapportert som medianer med interkvartile områder (IQR). Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av chi-square test for uavhengighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Voksne som har noen kirurgisk prosedyre på ethvert sykehus i Alberta

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 eller høyere
  • Å ha noen kirurgisk prosedyre på ethvert sykehus i Alberta

Eksklusjonskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksne med diabetes som har operert i Alberta siden november 2019
Denne studien i observasjonsstudie, ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhåndsforekomst av diabetes blant kirurgisk populasjon
Tidsramme: 11/2019-12/2023
Bestem forekomsten av diabetes i den kirurgiske populasjonen
11/2019-12/2023
HB1AC -måling hos diabetespasienter
Tidsramme: 11/2019-12/2023
Bestem forekomsten av gyldig HBA1c hos diabetespasienter som presenterer for operasjon
11/2019-12/2023
Langvarig diabetes kontroll blant kirurgiske pasienter
Tidsramme: 11/2019-12/2023
Bestem langvarig diabetesontroll gjennom vurdering av HBA1c-verdier hos diabetespasienter som presenterer for kirurgi
11/2019-12/2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I sykehusdødelighet
Tidsramme: 11/2019-12/2023
Bestem assosiasjonen mellom HBA1c og i sykehusdødeligheten
11/2019-12/2023
Postoperativ lengde på oppholdet
Tidsramme: 11/2019-12/2023
Bestem assosiasjonen mellom HBA1c og postoperativ lengde på oppholdet
11/2019-12/2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studieteamet diskuterer fortsatt å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere