Предоперационная оптимизация пациентов с диабетом
4 мая 2026 г. обновлено: University of Alberta
Ретроспективный обзор предоперационной оптимизации пациентов с диабетом
Пациенты с диабетом, как часть предоперационной оценки, должны иметь гликированный гемоглобин (HBA1C).
HBA1C предоставляет информацию о долгосрочном контроле глюкозы.
В литературе есть предположение о том, что повышенные уровни A1C предсказывают более высокую скорость послеоперационных побочных эффектов, включая инфекции, инфаркт миокарда и смертность.
Неясно, является ли хроническая гликемия, как это отражено на повышенном уровне HbA1c, фактором риска для неблагоприятных периоперационных событий или это суррогатная мера для плохого периоперационного лечения глюкозы.
И наоборот, в ретроспективном анализе 431,480 операций по периоперационной глюкозе была прогнозирующей для повышения 30-дневной смертности, но HBA1C был менее полезным предиктором этой меры.
По нашему опыту в клинике предшественника Университета Альберты существует значительная изменчивость в отношении того, имеют ли пациенты с диабетом достоверное измерение HBA1C, то есть в течение 3 месяцев после операции.
Если присутствует допустимое измерение, существует также значительная изменчивость в отношении контроля диабета.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Цель данного исследования ретроспективно определить частоту диабета в хирургической популяции и какая доля пациентов с диабетом имеет допустимый HBA1C. Гипотеза: достоверное (измеряемое в течение 3 месяцев после операции) измерение HBA1C часто отсутствует до операции, и когда он присутствует, имеет высокую вероятность того, чтобы быть выше нормы.
Цели:
Выполните ретроспективный анализ всех операций в Альберте с ноября 2019 года по настоящее время в поисках следующего:
Первичные результаты:
- Определите частоту диабета в хирургической популяции и описывают демографию и клиническую обартеристику пациентов
- Определите частоту достоверного HbA1c у пациентов с диабетом, представляющими для операции
- Определить долгосрочный контроль диабета посредством оценки значений HbA1c у пациентов с диабетом, представляющими для хирургии
Вторичные результаты:
- Определить связь между HBA1C и послеоперационной продолжительностью пребывания
- Определите связь между HBA1C и в дизайне смертности в больнице: это исследование будет популяционным, ретроспективным обсервационным когортным исследованием. Установка: Альбертские больницы Участники: Взрослые с диабетом, перенесшими операцию в Альберте с ноября 2019 года. Описательная статистика будет составлена в соответствии с статусом HBA1C и одномерными сравнениями средств, будет выполнено медианы и пропорции для оценки ассоциации независимых переменных с первичными и вторичными результатами. Обычно распределенные непрерывные данные будут представлены как среднее значение со стандартными отклонениями (SD). Нормально распределенные непрерывные данные будут сообщать в качестве медиан с межквартильными диапазонами (IQR). Категориальные переменные будут сравниваться с использованием теста хи-квадрат на независимость
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Взрослые, имеющие какую -либо хирургическую процедуру в любой больнице в Альберте
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или более
- Имея какую -либо хирургическую процедуру в любой больнице в Альберте
Критерии исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с диабетом, совершающие операцию в Альберте с ноября 2019 года
|
Это исследование в обсервационном исследовании, без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пресвящение диабета среди хирургического населения
Временное ограничение: 11/2019-12/2023
|
Определите частоту диабета в хирургическом населении
|
11/2019-12/2023
|
|
Измерение HB1AC у пациентов с диабетом
Временное ограничение: 11/2019-12/2023
|
Определите частоту достоверного HbA1c у пациентов с диабетом, представляющими для операции
|
11/2019-12/2023
|
|
Долгосрочный контроль диабета среди хирургических пациентов
Временное ограничение: 11/2019-12/2023
|
Определить долгосрочный контроль диабета посредством оценки значений HbA1c у пациентов с диабетом, представляющими для хирургии
|
11/2019-12/2023
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В больничной смертности
Временное ограничение: 11/2019-12/2023
|
Определить связь между HBA1C и в больничной смертности
|
11/2019-12/2023
|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: 11/2019-12/2023
|
Определить связь между HBA1C и послеоперационной продолжительностью пребывания
|
11/2019-12/2023
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00139994
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Исследовательская группа по -прежнему обсуждает обмен IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .