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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06589466
당뇨병 환자의 수술 전 최적화
2026년 5월 4일 업데이트: University of Alberta
당뇨병 환자의 수술 전 최적화에 대한 후 향적 검토
수술 전 평가의 일환으로 당뇨병 환자는 당화 헤모글로빈 (HBA1C)을 측정해야합니다.
HBA1C는 장기 포도당 조절에 대한 정보를 제공합니다.
문헌에는 A1C 수준을 높이면 감염, 심근 경색 및 사망률을 포함한 수술 후 부작용이 더 높은 것으로 예측한다는 제안이 있습니다.
HBA1C 수준이 높아진 만성 혈당이 수술 전 사건의 위험 요소인지 또는 수술 전 포도당 관리가 열악한 대리 측정인지 여부는 확실하지 않습니다.
반대로, 431,480 개의 수술의 후 향적 분석에서 수술 전 포도당은 30 일 사망률 증가를 예측했지만 HBA1C는이 측정의 덜 유용한 예측 인자였다.
University of Alberta Preadmission Clinic에서의 경험에 따라 당뇨병 환자가 수술 후 3 개월 이내에 유효한 HBA1C 측정이 있는지 여부와 관련하여 상당한 변동성이 있습니다.
유효한 측정이 존재하는 경우 당뇨병 대조군과 관련하여 상당한 변동성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 :이 연구의 목적은 외과 적 집단에서 당뇨병의 발병률과 당뇨병 환자의 비율이 유효한 HBA1C를 갖는 비율을 후 향적으로 결정하는 목적. 가설 : 수술 전에 유효한 (수술 후 3 개월 이내에 측정 됨) HBA1C 측정은 자주 수술 전에 누락되며 존재가 정상보다 높을 가능성이 높을 때 자주 누락됩니다.
목표 :
2019 년 11 월부터 현재까지 앨버타의 모든 수술에 대한 후 향적 분석을 수행하십시오.
주요 결과 :
- 외과 적 집단에서 당뇨병의 발생률을 결정하고 환자의 인구 통계 및 임상 적 특성을 설명합니다.
- 수술을위한 당뇨병 환자에서 유효한 HBA1C의 발생률 결정
- 수술을 위해 제시되는 당뇨병 환자의 HBA1C 값의 평가를 통해 장기 당뇨병 통제 결정
2 차 결과 :
- HBA1C와 수술 후 체류 기간 간의 연관성을 결정하십시오
- HBA1C와 병원 사망률 설계 사이의 연관성을 결정하십시오.이 연구는 인구 기반의 후 향적 관찰 코호트 연구가 될 것입니다. 설정 : 앨버타 병원 참가자 : 2019 년 11 월 이후 앨버타에서 수술을받은 성인은 HBA1C 상태에 따라 표로화 될 것입니다. 수단, 중앙 및 비율에 대한 일 변량 비교가 1 차 및 중등 결과와 독립 변수의 연관성을 평가할 것입니다. 정상적으로 분산 된 연속 데이터는 표준 편차 (SD)의 수단으로보고됩니다. 비정규 분포 연속 데이터는 사 분위수 범위 (IQR)를 가진 중앙값으로보고됩니다. 범주 형 변수는 독립을위한 카이-제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2R3
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 앨버타 주 병원에서 수술 절차를받은 성인
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 앨버타의 모든 병원에서 수술 절차가 있습니다
제외 기준 :
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2019 년 11 월부터 앨버타에서 수술을받은 당뇨병 성인
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관찰 연구 에서이 연구, 중재 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 개체군의 당뇨병의 사전 여부
기간: 11/2019-12/2023
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외과 적 집단에서 당뇨병의 발생률을 결정하십시오
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11/2019-12/2023
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당뇨병 환자의 HB1AC 측정
기간: 11/2019-12/2023
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수술을위한 당뇨병 환자에서 유효한 HBA1C의 발생률 결정
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11/2019-12/2023
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외과 환자의 장기 당뇨병 제어
기간: 11/2019-12/2023
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수술을 위해 제시되는 당뇨병 환자의 HBA1C 값의 평가를 통해 장기 당뇨병 통제 결정
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11/2019-12/2023
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률
기간: 11/2019-12/2023
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HBA1C와 병원 사망률 사이의 연관성을 결정하십시오
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11/2019-12/2023
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수술 후 체류 기간
기간: 11/2019-12/2023
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HBA1C와 수술 후 체류 기간 간의 연관성을 결정하십시오
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11/2019-12/2023
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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