Optimización preoperatoria de pacientes diabéticos
4 de mayo de 2026 actualizado por: University of Alberta
Revisión retrospectiva de la optimización preoperatoria de pacientes diabéticos
Los pacientes diabéticos, como parte de la evaluación preoperatoria, deberían tener hemoglobina glicencial (HbA1c) medida.
HBA1C proporciona información sobre el control de glucosa a largo plazo.
Existe una sugerencia en la literatura de que los niveles elevados de A1C predicen una mayor tasa de eventos adversos postoperatorios, incluidas infecciones, infarto de miocardio y mortalidad.
No está claro si la glucemia crónica, como se refleja en el nivel de HbA1c elevado, es el factor de riesgo para eventos perioperatorios adversos o si se trata de una medida sustituta para la gestión de glucosa perioperatoria deficiente.
Por el contrario, en un análisis retrospectivo de 431,480 cirugías, la glucosa perioperatoria fue predictiva de una mayor mortalidad de 30 días, pero que HbA1c era un predictor menos útil de esta medida.
En nuestra experiencia en la Clínica de preadmisión de la Universidad de Alberta, existe una variabilidad significativa con respecto a si los pacientes diabéticos tienen una medición válida de HbA1c, es decir, dentro de los 3 meses posteriores a la cirugía.
Si hay una medición válida, también existe una variabilidad considerable con respecto al control de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El propósito de este estudio para determinar retrospectivamente la incidencia de diabetes en la población quirúrgica y qué proporción de pacientes diabéticos tienen un HbA1c válido. Hipótesis: una medición de HBA1c válida (medida dentro de los 3 meses de la cirugía) faltan con frecuencia con frecuencia antes de la cirugía y cuando está presente tiene una alta probabilidad de ser más alta de lo normal.
Objetivos:
Realice un análisis retrospectivo de todas las cirugías en Alberta desde noviembre de 2019 hasta la actualidad buscando lo siguiente:
Resultados primarios:
- Determine la incidencia de diabetes en la población quirúrgica y describa la demografía y las características clínicas de los pacientes
- Determine la incidencia de HbA1c válido en pacientes diabéticos que se presentan para cirugía
- Determine el control de la diabetes a largo plazo a través de la evaluación de los valores de HbA1c en pacientes diabéticos que se presentan para cirugía
Resultados secundarios:
- Determinar la asociación entre HBA1c y la duración de la estadía postoperatoria
- Determine la asociación entre HbA1c y en el diseño de mortalidad hospitalaria: este estudio será un estudio de cohorte observacional retrospectivo basado en la población. Configuración: los participantes de los hospitales de Alberta: los adultos con diabetes que se someten a una cirugía en Alberta desde noviembre de 2019, las estadísticas descriptivas se tabularán de acuerdo con el estado de HBA1c y las comparaciones univariadas de medias, medianas y proporciones se realizarán para evaluar la asociación de variables independientes con resultados primarios y secundarios. Los datos continuos normalmente distribuidos se informarán como medios con desviaciones estándar (DE). Los datos continuos no distribuidos normalmente se informarán como medianas con rangos intercuartiles (IQR). Las variables categóricas se compararán mediante la prueba de chi-cuadrado para la independencia
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2R3
- University of Alberta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Adultos que tienen algún procedimiento quirúrgico en cualquier hospital de Alberta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 o más
- Tener algún procedimiento quirúrgico en cualquier hospital de Alberta
Criterios de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos con diabetes que se someten a una cirugía en Alberta desde noviembre de 2019
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Este estudio en estudio observacional, sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevención de la diabetes entre la población quirúrgica
Periodo de tiempo: 11/2019-12/2023
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Determinar la incidencia de diabetes en la población quirúrgica
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11/2019-12/2023
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Medición de HB1AC en pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: 11/2019-12/2023
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Determine la incidencia de HbA1c válido en pacientes diabéticos que se presentan para cirugía
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11/2019-12/2023
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Control de diabetes a largo plazo entre pacientes quirúrgicos
Periodo de tiempo: 11/2019-12/2023
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Determine el control de la diabetes a largo plazo a través de la evaluación de los valores de HbA1c en pacientes diabéticos que se presentan para cirugía
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11/2019-12/2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 11/2019-12/2023
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Determinar asociación entre HBA1c y en mortalidad hospitalaria
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11/2019-12/2023
|
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Duración postoperatoria de estadía
Periodo de tiempo: 11/2019-12/2023
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Determinar la asociación entre HBA1c y la duración de la estadía postoperatoria
|
11/2019-12/2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00139994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El equipo de estudio sigue debatiendo compartir el IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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