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Ottimizzazione preoperatoria dei pazienti diabetici

4 maggio 2026 aggiornato da: University of Alberta

Revisione retrospettiva dell'ottimizzazione preoperatoria dei pazienti diabetici

I pazienti diabetici, nell'ambito della valutazione preoperatoria, dovrebbero aver misurato l'emoglobina glicata (HBA1C). HBA1C fornisce informazioni sul controllo del glucosio a lungo termine. Vi è un suggerimento in letteratura che elevati livelli di A1C prevedono un tasso più elevato di eventi avversi postoperatori, tra cui infezioni, infarto miocardico e mortalità. Non è chiaro se la glicemia cronica, come riflessa nel livello di HbA1c rialzato, sia il fattore di rischio per eventi perioperatori avversi o se si tratta di una misura surrogata per una scarsa gestione del glucosio perioperatorio. Al contrario, in un'analisi retrospettiva di 431.480 interventi chirurgici il glucosio perioperatorio era predittivo dell'aumento della mortalità a 30 giorni, ma che HbA1c era un predittore meno utile di questa misura. Nella nostra esperienza presso la clinica di prepalmissione dell'Università di Alberta, vi è una significativa variabilità rispetto al fatto che i pazienti diabetici abbiano una misurazione di HbA1c valida, cioè entro 3 mesi dall'intervento. Se è presente una misurazione valida, vi è anche una notevole variabilità rispetto al controllo del diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: lo scopo di questo studio di determinare retrospettivamente l'incidenza del diabete nella popolazione chirurgica e quale percentuale di pazienti diabetici ha un HbA1c valido. Ipotesi: una misurazione valida (misurata entro 3 mesi dalla chirurgia) è frequentemente mancante la misurazione di HbA1c prima dell'intervento chirurgico e quando presente ha un'alta probabilità di essere superiore al normale.

Obiettivi:

Esegui un'analisi retrospettiva di tutti gli interventi chirurgici in Alberta da novembre 2019 ad oggi alla ricerca di quanto segue:

Risultati primari:

  1. Determina l'incidenza del diabete nella popolazione chirurgica e descrivi i dati demografici e le carbone cliniche dei pazienti
  2. Determinare l'incidenza di HbA1c valido nei pazienti diabetici che si presentano per un intervento chirurgico
  3. Determinare il controllo del diabete a lungo termine attraverso la valutazione dei valori di HbA1c nei pazienti diabetici che si presentano per un intervento chirurgico

Risultati secondari:

  1. Determina l'associazione tra HbA1c e la durata post-operatoria del soggiorno
  2. Determinare l'associazione tra HbA1c e nella progettazione della mortalità ospedaliera: questo studio sarà uno studio di coorte osservazionale retrospettivo basato sulla popolazione. Impostazione: partecipanti agli ospedali dell'Alberta: gli adulti con diabete che hanno un intervento chirurgico in Alberta da novembre 2019 le statistiche descrittive saranno tabulati in base allo stato HBA1c e ai confronti univariati di mezzi, mediane e proporzioni verranno eseguite per valutare l'associazione di variabili indipendenti con i risultati primari e secondari. I dati continui normalmente distribuiti saranno riportati come mezzi con deviazioni standard (SD). I dati continui non distribuiti normalmente saranno riportati come mediane con intervalli interquartili (IQR). Le variabili categoriche verranno confrontate usando il test chi-quadro per l'indipendenza

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- adulti che hanno qualche procedura chirurgica in qualsiasi ospedale in Alberta

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Avere una procedura chirurgica in qualsiasi ospedale in Alberta

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con diabete che hanno un intervento chirurgico in Alberta da novembre 2019
Altro: Chirurgia
Questo studio sullo studio osservazionale, nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalance del diabete tra la popolazione chirurgica
Lasso di tempo: 11/2019-12/2023
Determinare l'incidenza del diabete nella popolazione chirurgica
11/2019-12/2023
Misurazione HB1AC nei pazienti diabetici
Lasso di tempo: 11/2019-12/2023
Determinare l'incidenza di HbA1c valido nei pazienti diabetici che si presentano per un intervento chirurgico
11/2019-12/2023
Controllo del diabete a lungo termine tra i pazienti chirurgici
Lasso di tempo: 11/2019-12/2023
Determinare il controllo del diabete a lungo termine attraverso la valutazione dei valori di HbA1c nei pazienti diabetici che si presentano per un intervento chirurgico
11/2019-12/2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 11/2019-12/2023
Determinare l'associazione tra HbA1c e nella mortalità ospedaliera
11/2019-12/2023
Durata post-operatoria
Lasso di tempo: 11/2019-12/2023
Determina l'associazione tra HbA1c e la durata post-operatoria del soggiorno
11/2019-12/2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00139994

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il team di studio si discute ancora di condividere l'IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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