- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06589466
Preoperacyjna optymalizacja pacjentów z cukrzycą
Retrospektywny przegląd optymalizacji przedoperacyjnej pacjentów z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Cel tego badania retrospektywnie określa częstość występowania cukrzycy w populacji chirurgicznej i jaki odsetek pacjentów z cukrzycą ma ważny HBA1C. Hipoteza: ważny (mierzony w ciągu 3 miesięcy od operacji) często brakuje pomiaru HBA1C przed operacją, a gdy obecny ma duże szanse na wyższe niż zwykle.
Cele:
Wykonaj retrospektywną analizę wszystkich operacji w Albercie od listopada 2019 r. Do chwili obecnej Szukając następujących:
Główne wyniki:
- Określić częstość występowania cukrzycy w populacji chirurgicznej i opisz demografię i charakterystykę kliniczną pacjentów
- Określ częstość występowania ważnego HbA1C u pacjentów z cukrzycą przedstawiającymi się do operacji
- Określ długoterminową kontrolę cukrzycy poprzez ocenę wartości HbA1c u pacjentów z cukrzycą przedstawiającymi operację
Wtórne wyniki:
- Określić związek między HBA1C a długością pobytu pooperacyjnym
- Określ powiązanie między HBA1C a projektem śmiertelności szpitali: Badanie to będzie populacyjne, retrospektywne badanie kohortowe. Ustawienie: Alberta Hospitals Uczestnicy: Dorośli z cukrzycą o operacji w Albercie od listopada 2019 r. Statystyka opisowa zostaną zestawione zgodnie ze statusem HBA1C i jednoczynnikowymi porównań środków, mediany i proporcje zostaną przeprowadzone w celu oceny związku niezależnych zmiennych z wynikami podstawowymi i wtórnymi. Zwykle rozłożone dane ciągłe będą zgłaszane jako środki ze standardowymi odchyleniami (SD). Nienormalnie rozproszone dane ciągłe będą zgłaszane jako mediany z zakresami międzykwartylowymi (IQR). Zmienne kategoryczne zostaną porównane przy użyciu testu chi-kwadrat dla niezależności
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lub więcej
- Posiadanie jakiejkolwiek procedury chirurgicznej w dowolnym szpitalu w Albercie
Kryteria wykluczenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z cukrzycą za operacją w Albercie od listopada 2019
|
To badanie w badaniu obserwacyjnym, brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstępność cukrzycy wśród populacji chirurgicznej
Ramy czasowe: 11/2019-12/2023
|
Określić częstość występowania cukrzycy w populacji chirurgicznej
|
11/2019-12/2023
|
|
Pomiar HB1AC u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 11/2019-12/2023
|
Określ częstość występowania ważnego HbA1C u pacjentów z cukrzycą przedstawiającymi się do operacji
|
11/2019-12/2023
|
|
Długoterminowa kontrola cukrzycy wśród pacjentów chirurgicznych
Ramy czasowe: 11/2019-12/2023
|
Określ długoterminową kontrolę cukrzycy poprzez ocenę wartości HbA1c u pacjentów z cukrzycą przedstawiającymi operację
|
11/2019-12/2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: 11/2019-12/2023
|
Określić związek między HBA1C a śmiertelnością szpitala
|
11/2019-12/2023
|
|
Pooperacyjna długość pobytu
Ramy czasowe: 11/2019-12/2023
|
Określić związek między HBA1C a długością pobytu pooperacyjnym
|
11/2019-12/2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00139994
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .