Otimização pré -operatória de pacientes diabéticos
4 de maio de 2026 atualizado por: University of Alberta
Revisão retrospectiva da otimização pré -operatória de pacientes diabéticos
Pacientes diabéticos, como parte da avaliação pré -operatória, devem ter medido a hemoglobina glicada (HbA1c).
O HBA1C fornece informações sobre o controle de glicose a longo prazo.
Há uma sugestão na literatura de que os níveis elevados de A1C prevêem uma taxa mais alta de eventos adversos pós -operatórios, incluindo infecções, infarto do miocárdio e mortalidade.
Não está claro se a glicemia crônica, como refletida no nível elevado de HbA1c, é o fator de risco para eventos perioperatórios adversos ou se é uma medida substituta para o gerenciamento de glicose perioperatória ruim.
Por outro lado, em uma análise retrospectiva de 431.480 cirurgias, a glicose perioperatória foi preditiva do aumento da mortalidade de 30 dias, mas que o HbA1c era um preditor menos útil dessa medida.
Em nossa experiência na clínica de pré -admissão da Universidade de Alberta, há uma variabilidade significativa em relação a se pacientes diabéticos têm uma medição válida de HbA1c, isto é, dentro de 3 meses após a cirurgia.
Se uma medição válida estiver presente, também há uma variabilidade considerável em relação ao controle do diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo determina retrospectivamente a incidência de diabetes na população cirúrgica e que proporção de pacientes diabéticos têm HbA1c válida. Hipótese: uma medição válida (medida dentro de 3 meses após a cirurgia) HbA1c está frequentemente ausente antes da cirurgia e, quando o presente tem uma grande chance de ser maior que o normal.
Objetivos:
Realize uma análise retrospectiva de todas as cirurgias em Alberta, de novembro de 2019 até o momento, procurando o seguinte:
Resultados primários:
- Determine a incidência de diabetes na população cirúrgica e descreva a demografia e as características clínicas dos pacientes
- Determine a incidência de HbA1c válido em pacientes diabéticos que se apresentam para cirurgia
- Determine o controle de diabetes a longo prazo através da avaliação dos valores de HbA1c em pacientes diabéticos que se apresentam para cirurgia
Resultados secundários:
- Determinar a associação entre HbA1c e tempo pós-operatório
- Determine a associação entre HbA1c e no projeto de mortalidade hospitalar: Este estudo será um estudo de coorte observacional retrospectivo de base populacional. Cenário: Os participantes dos hospitais de Alberta: adultos com diabetes realizando cirurgia em Alberta desde novembro de 2019 estatísticas descritivas serão tabuladas de acordo com o status da HbA1c e as comparações univariadas de meios, medianas e proporções serão realizadas para avaliar a associação de variáveis independentes com resultados primários e secundários. Os dados contínuos normalmente distribuídos serão relatados como meios com desvios padrão (DP). Os dados contínuos não-normalmente distribuídos serão relatados como medianas com faixas interquartis (IQR). As variáveis categóricas serão comparadas usando o teste do qui-quadrado para a independência
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Adultos com qualquer procedimento cirúrgico em qualquer hospital em Alberta
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Tendo qualquer procedimento cirúrgico em qualquer hospital em Alberta
Critérios de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos com diabetes fazendo cirurgia em Alberta desde novembro de 2019
|
Este estudo em estudo observacional, sem intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevelnce of Diabetes entre a população cirúrgica
Prazo: 11/2019-12/2023
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Determinar a incidência de diabetes na população cirúrgica
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11/2019-12/2023
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Medição HB1AC em pacientes diabéticos
Prazo: 11/2019-12/2023
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Determine a incidência de HbA1c válido em pacientes diabéticos que se apresentam para cirurgia
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11/2019-12/2023
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Controle de diabetes a longo prazo entre pacientes cirúrgicos
Prazo: 11/2019-12/2023
|
Determine o controle de diabetes a longo prazo através da avaliação dos valores de HbA1c em pacientes diabéticos que se apresentam para cirurgia
|
11/2019-12/2023
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Em mortalidade hospitalar
Prazo: 11/2019-12/2023
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Determinar a associação entre HbA1c e na mortalidade hospitalar
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11/2019-12/2023
|
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Duração pós-operatória de estadia
Prazo: 11/2019-12/2023
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Determinar a associação entre HbA1c e tempo pós-operatório
|
11/2019-12/2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00139994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A equipe de estudo ainda debatendo compartilhando o IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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