Předoperační optimalizace diabetických pacientů
4. května 2026 aktualizováno: University of Alberta
Retrospektivní přehled předoperační optimalizace diabetických pacientů
Diabetičtí pacienti, jako součást předoperačního hodnocení, měli mít měřený glykovaný hemoglobin (HbA1c).
HbA1c poskytuje informace o dlouhodobé kontrole glukózy.
V literatuře existuje návrh, který zvýšené hladiny A1C předpovídají vyšší míru pooperačních nežádoucích účinků, včetně infekcí, infarktu myokardu a úmrtnosti.
Není jasné, zda chronická glykémie, jak se odráží ve zvýšené úrovni HbA1c, je rizikovým faktorem pro nepříznivé perioperační události nebo zda se jedná o náhradní opatření pro špatné perioperační léčbu glukózy.
Naopak v retrospektivní analýze 431 480 operací perioperativní glukóza prediktivní pro zvýšenou 30denní úmrtnost, ale že HbA1c byl méně užitečným prediktorem tohoto opatření.
Podle našich zkušeností s preatmisní klinikou na University of Alberta existuje významná variabilita s ohledem na to, zda diabetičtí pacienti mají platné měření HbA1c, tj. Do 3 měsíců od chirurgického zákroku.
Pokud je přítomno platné měření, existuje také značná variabilita s ohledem na kontrolu diabetu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Účel této studie retrospektivně stanoví výskyt diabetu v chirurgické populaci a jaký podíl diabetických pacientů má platný HbA1c. Hypotéza: Platné (měřeno do 3 měsíců po chirurgickém zákroku) měření HbA1c často chybí před chirurgickým zákrokem a když má přítomnost vysokou šanci být vyšší než obvykle.
Cíle:
Proveďte retrospektivní analýzu všech operací v Albertě od listopadu 2019 do současnosti a hledáte následující:
Primární výsledky:
- Určete výskyt diabetu v chirurgické populaci a popište demografii a klinické uzeniny pacientů
- Určete výskyt platného HbA1c u diabetických pacientů, kteří se prezentují pro chirurgický zákrok
- Určete dlouhodobou kontrolu cukrovky hodnocením hodnot HbA1c u diabetických pacientů, kteří se objevují pro chirurgický zákrok
Sekundární výsledky:
- Určete souvislost mezi HbA1c a pooperační délkou pobytu
- Určete asociaci mezi HbA1c a v návrhu úmrtnosti na nemocnice: Tato studie bude retrospektivní observační kohortová studie založená na populaci. Nastavení: Účastníci nemocnic Alberta: Dospělí s diabetem, který má chirurgický zákrok v Albertě od listopadu 2019, budou popisné statistiky v souladu s primárním a sekundárním výsledkem v souladu s primárními a sekundárními výsledky. Normálně distribuovaná kontinuální data budou hlášena jako průměr se standardními odchylkami (SD). Ne normálně distribuovaná kontinuální data budou vykazována jako mediány s mezikvartilními rozsahy (IQR). Kategorické proměnné budou porovnány pomocí testu Chi-Square pro nezávislost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Dospělí mají jakýkoli chirurgický zákrok v jakékoli nemocnici v Albertě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo vyšší
- Mít jakýkoli chirurgický zákrok v jakékoli nemocnici v Albertě
Kritéria pro vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s diabetem pod chirurgickým zákrokem v Albertě od listopadu 2019
|
Tato studie v observační studii, žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevelance diabetu mezi chirurgickou populací
Časové okno: 11/2012/2023
|
Určete výskyt diabetu v chirurgické populaci
|
11/2012/2023
|
|
Měření HB1AC u diabetických pacientů
Časové okno: 11/2012/2023
|
Určete výskyt platného HbA1c u diabetických pacientů, kteří se prezentují pro chirurgický zákrok
|
11/2012/2023
|
|
Dlouhodobá kontrola diabetu u chirurgických pacientů
Časové okno: 11/2012/2023
|
Určete dlouhodobou kontrolu cukrovky hodnocením hodnot HbA1c u diabetických pacientů, kteří se objevují pro chirurgický zákrok
|
11/2012/2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 11/2012/2023
|
Určete souvislost mezi HbA1c a v nemocnici
|
11/2012/2023
|
|
Pooperační délka pobytu
Časové okno: 11/2012/2023
|
Určete souvislost mezi HbA1c a pooperační délkou pobytu
|
11/2012/2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van den Boom W, Schroeder RA, Manning MW, Setji TL, Fiestan GO, Dunson DB. Effect of A1C and Glucose on Postoperative Mortality in Noncardiac and Cardiac Surgeries. Diabetes Care. 2018 Apr;41(4):782-788. doi: 10.2337/dc17-2232. Epub 2018 Feb 13.
- Dronge AS, Perkal MF, Kancir S, Concato J, Aslan M, Rosenthal RA. Long-term glycemic control and postoperative infectious complications. Arch Surg. 2006 Apr;141(4):375-80; discussion 380. doi: 10.1001/archsurg.141.4.375.
- Stryker LS, Abdel MP, Morrey ME, Morrow MM, Kor DJ, Morrey BF. Elevated postoperative blood glucose and preoperative hemoglobin A1C are associated with increased wound complications following total joint arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):808-14, S1-2. doi: 10.2106/JBJS.L.00494.
- Jones CE, Graham LA, Morris MS, Richman JS, Hollis RH, Wahl TS, Copeland LA, Burns EA, Itani KMF, Hawn MT. Association Between Preoperative Hemoglobin A1c Levels, Postoperative Hyperglycemia, and Readmissions Following Gastrointestinal Surgery. JAMA Surg. 2017 Nov 1;152(11):1031-1038. doi: 10.1001/jamasurg.2017.2350.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00139994
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Studijní tým stále diskutuje o sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .