Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve optimalisatie van diabetespatiënten

4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Alberta

Retrospectieve beoordeling van preoperatieve optimalisatie van diabetespatiënten

Diabetespatiënten moeten, als onderdeel van preoperatieve evaluatie, geglyceerde hemoglobine (HbA1C) hebben gemeten. HbA1C biedt informatie over langdurige glucosecontrole. Er is een suggestie in de literatuur dat verhoogde A1C -niveaus een hogere snelheid van postoperatieve bijwerkingen voorspellen, waaronder infecties, myocardinfarct en mortaliteit. Het is onduidelijk of chronische glycemie, zoals weerspiegeld in verhoogd HbA1C -niveau, de risicofactor is voor nadelige perioperatieve gebeurtenissen of dat het een surrogaatmaat is voor slecht perioperatief glucosebeheer. Omgekeerd was in een retrospectieve analyse van 431.480 operaties perioperatieve glucose voorspellend voor verhoogde mortaliteit van 30 dagen, maar dat HbA1c een minder nuttige voorspeller van deze maatregel was. In onze ervaring met de Preadmission Clinic van de Universiteit van Alberta is er een significante variabiliteit met betrekking tot de vraag of diabetespatiënten een geldige HbA1C -meting hebben, d.w.z. binnen 3 maanden na een operatie. Als een geldige meting aanwezig is, is er ook een aanzienlijke variabiliteit met betrekking tot diabetescontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het doel van deze studie om retrospectief de incidentie van diabetes in de chirurgische populatie te bepalen en welk aandeel diabetespatiënten een geldige HbA1C heeft. Hypothese: een geldige (gemeten binnen 3 maanden na chirurgie) HbA1c -meting ontbreekt vaak voorafgaand aan de operatie en heeft wanneer aanwezig een grote kans is om hoger te zijn dan normaal.

Doelstellingen:

Voer een retrospectieve analyse uit van alle operaties in Alberta van november 2019 tot de huidige tijd op zoek naar het volgende:

Primaire resultaten:

  1. Bepaal de incidentie van diabetes in de chirurgische populatie en beschrijf de demografie en klinische charcteristiek van patiënten
  2. Bepaal de incidentie van geldige HbA1c bij diabetespatiënten die zich voordoen voor een operatie
  3. Bepaal langdurige diabetescontrole door beoordeling van HbA1c-waarden bij diabetespatiënten die zich voordoen voor een operatie

Secundaire resultaten:

  1. Bepaal associatie tussen HbA1c en postoperatieve verblijfsduur
  2. Bepaal associatie tussen HbA1C en bij het ontwerp van de ziekenhuissterfte: deze studie zal een populatiegebaseerd, retrospectief observationeel cohortonderzoek zijn. Setting: Alberta Hospitals Deelnemers: Volwassenen met diabetes die een operatie ondergaan in Alberta sinds november 2019 Beschrijvende statistieken zullen worden getabeld volgens de HbA1c -status en univariate vergelijkingen van gemiddelden, medianen en verhoudingen zullen worden uitgevoerd om de associatie van onafhankelijke variabelen met primaire en secundaire resultaten te evalueren. Normaal gedistribueerde continue gegevens zullen als gemiddelden worden gerapporteerd met standaardafwijkingen (SD). Niet-normaal gedistribueerde continue gegevens zullen worden gerapporteerd als mediaan met interquartielbereiken (IQR). Categorische variabelen worden vergeleken met behulp van de chikwadraat-test voor onafhankelijkheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Volwassenen hebben een chirurgische procedure in elk ziekenhuis in Alberta

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 of hoger
  • Een chirurgische procedure hebben in elk ziekenhuis in Alberta

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met diabetes die sinds november 2019 in Alberta worden geopereerd in Alberta
Ander: Chirurgie
Deze studie in observationele studie, geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevelance van diabetes bij chirurgische bevolking
Tijdsspanne: 11/2019-12/2023
Bepaal de incidentie van diabetes bij de chirurgische bevolking
11/2019-12/2023
HB1AC -meetoping bij diabetespatiënten
Tijdsspanne: 11/2019-12/2023
Bepaal de incidentie van geldige HbA1c bij diabetespatiënten die zich voordoen voor een operatie
11/2019-12/2023
Diabetescontrole op lange termijn bij chirurgische patiënten
Tijdsspanne: 11/2019-12/2023
Bepaal langdurige diabetescontrole door beoordeling van HbA1c-waarden bij diabetespatiënten die zich voordoen voor een operatie
11/2019-12/2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
In ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 11/2019-12/2023
Bepaal associatie tussen HbA1c en in ziekenhuissterfte
11/2019-12/2023
Postoperatieve verblijfsduur
Tijdsspanne: 11/2019-12/2023
Bepaal associatie tussen HbA1c en postoperatieve verblijfsduur
11/2019-12/2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00139994

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het studieteam debatteert nog steeds over het delen van de IPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren